FDA, Lamiktal ile İlişkili Olası Menenjit Riskine Karşı Uyardı

Psikiyatrik ilaç Lamiktal ile ilişkili yeni bir yan etki keşfedildi.

12 Ağustos'ta ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Lamiktal'ın (lamotrijin) aseptik menenjit olarak bilinen bir duruma neden olma riskinin çok düşük olduğuna dair yeni bir uyarı yayınladı.

FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’ndeki Nöroloji Ürünleri Bölümü müdürü Russell Katz, "Aseptik menenjit Lamiktal kullanımının nadir fakat ciddi bir yan etkisidir" dedi. "Semptomlar yaşayan hastalar derhal sağlık uzmanlarına danışmalıdır."

Lamiktal, nöbetleri ve bipolar bozukluğu tedavi etmek için onaylanmıştır. Bipolar bozukluğu tedavi etmek için birçok antikonvülsan kullanılırken, Lamiktal, idame tedavisi için FDA onaylı birkaç tanesinden biridir. Özellikle Lamiktal, bozukluğun depresif fazının tedavisi için faydalıdır ve kilo alımı ile ilişkili olmayan birkaç ilaçtan biridir.

$config[ads_text1] not found

FDA onayından önce hiçbir menenjit vakası kaydedilmedi. Bununla birlikte, FDA, rutin advers olay izleme ve ilacın üreticisi ile iletişim yoluyla Lamiktal ve aseptik menenjit arasındaki ilişkinin farkına vardı.

İlacın Aralık 1994'ten Kasım 2009'a kadar onaylanmasından bu yana, Lamiktal kullanan hastalarda tanımlanan 40 aseptik menenjit vakası vardı.

Semptomların, Lamiktal ile tedaviye başlandıktan kısa bir süre sonra, ilaca başladıktan bir ila 42 gün sonra ortaya çıktığı bildirildi.

40 hastadan otuz beşi hastanede kalmayı gerektirdi. Çoğu durumda, Lamiktal kesildikten sonra semptomlar sona erdi. 15 vakada, hastalar ilacı yeniden başlattığında genellikle daha şiddetli semptomlar geri geldi.

Tüm ilaçların potansiyel yan etkileri vardır. Bir ilaç FDA tarafından onaylanmadan önce, güvenli olduğundan ve tedavinin faydalarının yan etki risklerinden daha ağır bastığından emin olmak için klinik araştırmalar tamamlanır. Bununla birlikte, bu çalışmalar ilacı eninde sonunda kullanacak olan aynı çok sayıda hastayı içermemektedir ve bu nedenle onaylandıktan sonra ilaçlar izlenmeye devam etmektedir.

$config[ads_text2] not found

Aseptik menenjit, bunlarla sınırlı olmamak üzere virüsler, toksik maddeler, bazı aşılar, otoimmün hastalıklar ve Lamiktal dahil olmak üzere belirli ilaçlar dahil olmak üzere bir dizi nedene sahiptir. Semptomlar baş ağrısı, ateş, titreme, bulantı, kusma, boyun tutulması ve ışığa duyarlılığı içerebilir. Hastaneye yatış gerekli olabilir.

Aseptik menenjit, beyni ve omuriliği kaplayan koruyucu zarların (meninksler) iltihaplanmasıdır. Aseptik menenjit, bakteriyel enfeksiyon olmaması açısından bakteriyel menenjitten farklıdır. Çoğu zaman, bir ilacın neden olduğu aseptik menenjiti olan hastalar ağrı kesici ilaçlarla tedavi edilir ve bir veya iki hafta içinde tamamen iyileşir.

Şüpheli menenjit vakalarında, tedaviye hemen başlanabilmesi için altta yatan neden hızla teşhis edilmelidir. Başka açık menenjit nedeni tespit edilmemişse, bir doktor Lamiktal ile tedaviyi durdurmalıdır.

Ajans, ilacın üreticisi GlaxoSmithKline ile reçeteleme bilgilerini ve bu riski içerecek şekilde hasta ilaçları kılavuzunu güncellemek için çalışıyor.

Doktorunuzla görüşmeden herhangi bir ilacı kesmemek önemlidir. Baş ağrısı, ateş, titreme, mide bulantısı, kusma, boyun tutulması ve ışığa duyarlılık gibi semptomlar yaşarsanız, özellikle Lamictal'ı yakın zamanda almaya başladıysanız, doktorunuza bildirin.

Kaynak: FDA