Kadın Viagra Etkisiz

Çok sayıda gözden geçirme ve kamuoyu tartışmasından sonra, FDA bu hafta toplandı ve kadın cinsel uyarılma bozukluğu için etkili bir tedavi olacağı ümit edilen yeni bir ilaç olan flibanserin'in bozukluğun semptomlarını önemli ölçüde iyileştirmediğini ve ilacı onaylamamaya karar verdiğini belirledi.

Hipoaktif cinsel istek bozukluğu (HSDD) olarak da bilinen kadın cinsel uyarılma bozukluğu, nispeten yeni bir tanıdır. Tarihsel olarak soğukluk olarak biliniyordu ve potansiyel olarak ilaçlarla tedavi edilebilen biyolojik bir bozukluk olarak cinsel istek veya uyarılma eksikliği kavramına daha fazla dikkat edildi. Sildenifil (Viagra), ilaç endüstrisi için muazzam bir tanıtım ve kâr ile piyasaya çıktığında, kadınlarda arzu eksikliği potansiyel olarak tedavi edilebilir bir hastalık olarak değerlendirildi.

HSDD genellikle kalıcı bir arzu eksikliği veya cinsel fantezilerin eksikliği ile tanımlanır. HSDD'li kadınlar nadiren seks başlatır veya cinsel tatmin ararlar. Amerikalı kadınların yüzde 10 kadarının HSDD'den muzdarip olabileceği düşünülüyor.

Olası nedenler arasında stres, ilişki sorunları, öfke veya seks partnerleriyle yakınlık eksikliği olabilir. Bazı antidepresanlar, tansiyon ilaçları ve doğum kontrol hapları dahil olmak üzere belirli ilaçların yan etkilerini içeren bilinen tıbbi nedenler de vardır. Menopoz ayrıca cinsel uyarılma ve uyarılmanın yanı sıra depresyonu da azaltabilir.

Geçmişte birkaç potansiyel tedavi değerlendirilmiştir. Düşük doz testosteron, histerektomi ve ooferektomi (hem rahim hem de yumurtalıkların cerrahi olarak çıkarılması) geçiren kadınlarda bir miktar umut vaat ediyordu. Diğer bazı potansiyel ilaçlar değerlendirildi, ancak minimum fayda gösterdi. Klitoral vakum pompasıyla yapılan denemeler, umulandan daha az başarılı oldu.

Flibanserin ilk olarak potansiyel hızlı etkili bir antidepresan olarak geliştirildi, ancak depresyon tedavisinde etkisiz olduğu bulundu. Bununla birlikte, ilaç denemeleri sırasında, bileşiğin kadın katılımcılarda cinsel işlev bozukluğunun semptomlarını iyileştirdiği görülmüştür.

Cinsel istek ve uyarılmaya yol açan biyokimyasal yollar tam olarak tanımlanmamış olsa da, önceki araştırmalar dopamin ve norepinefrinin cinsel arzuyu uyarıcı olarak davrandığını ve serotoninin cinsel isteği engellediğini öne sürüyor. Flibanserin, bu kimyasallar arasında bir denge kurarak çalışabilir.

Birkaç büyük ölçekli denemeden elde edilen veriler Kasım 2009'da sunuldu. HSDD'li 5.000'den fazla premenopozal kadın plasebo kontrollü bir çalışmada incelendi. Çalışma katılımcıları, çalışma durdurulana kadar her gece 100 mg'lık bir doz aldı. Flibanserin kullanan kadınlar, cinsel açıdan tatmin edici olaylarda ortalama olarak ayda 2.8'den 4.5'e bir artış yaşadıklarını bildirdi. Kadınlar önemli ölçüde artan anlamlı bir fayda algıladılar.

Bununla birlikte, plasebo kullanan kadınlar da önemli bir fayda algıladı ve onlar için de tatmin edici olaylar ayda 2,7'den 3,7'ye yükseldi.

Maalesef ilaç, her iki kadın grubunda da cinsel istekte yalnızca minimum bir artış sağlamıştır.

Yaygın olarak bildirilen yan etkiler arasında baş dönmesi, mide bulantısı, yorgunluk, uyku hali ve uykusuzluk yer almaktadır. Apandisit, olası en ciddi yan etkiydi ve ilaç kullananlarda biraz daha yüksek oranlarda görüldü.

Flibanserin üreticileri Boeringer Ingelheim, verilerini geçen hafta onay için FDA'ya sundu ve FDA bu sefer ilacı onaylamayı reddetti, ancak sorun üzerinde çalışmaya devam etmesi için cesaret verdi.

FDA'nın onaylamama gerekçeleri arasında tatmin edici karşılaşmaların artması üzerindeki nispeten düşük etkinlik oranı, artan cinsel istek üzerindeki minimum etki ve yan etki riski vardı.

Kaynak: FDA