Olumsuz İlaç Çalışmaları Yayınlanmıyor

Reuters'ın bu hikayesinin bildirdiği ve bu daha derinlemesine analizin Wall Street Journal notlar, olumsuz çalışmalar nadiren yayınlanır. Bu tür bilgiler halka açıklanmadan, halk - reçeteyi yapan doktorlar da dahil - bir ilacın etkililiği konusunda çarpık bir görüş alır.

Wall Street Journal makale, suçu doğrudan ilaç şirketlerinin bu tür çalışmaları yayına sunmadaki başarısızlığına atıyor. Ancak araştırmacıların kendilerinin de belirttiği gibi hikaye bundan daha karmaşık.

Bu hafta yayınlanan yeni çalışma New England Tıp Dergisi, "Antidepresan ilaç çalışmalarının neredeyse üçte birinin tıp literatüründe hiçbir zaman yayınlanmadığını ve neredeyse tamamı test edilen ilacın işe yaramadığını gösteriyor. Yayınlanan araştırmaların bazılarında, ilacın gerçekte olduğundan daha etkili görünmesini sağlamak için olumsuz sonuçlar yeniden düzenlendi. "

“12 antidepresan için başlatılan 74 çalışmadan 38'i ilaç için olumlu sonuçlar verdi. Bu çalışmaların biri hariç tümü yayınlandı. Bununla birlikte, FDA tarafından değerlendirildiği üzere, olumsuz veya şüpheli sonuçları olan 36 çalışmaya gelince, yalnızca üçü yayınlandı ve diğer 11 tanesi ilaç işe yaramış gibi çevrildi ve yazıldı. "

Bu bilgiler kamuoyundan gizlendiğinden ve diğer araştırmacılar tarafından hemen erişilebilir olmadığından, bir ilacın etkililiği izlenimi üzerinde gerçek bir etkiye sahipti. Bu grafik her şeyi söylüyor:

Olumsuz çalışmalar hakkında bilgi eksikliği nedeniyle Serzone, Zoloft, Remeron ve Wellbutrin gibi antidepresan ilaçların etkinliğine ilişkin genel izlenim şişirildi.

O zamandan beri bazı şirketler politikalarını değiştirdiler. WSJ makale notları. GlaxoSmithKline (Paxil ve Wellbutrin'in üreticisi), tüm çalışma sonuçlarını kendi web sitesinde yayınlamaktadır. Diğer iki şirket, Schering-Plough ve Eli Lilly, tüm klinik deney verilerinin gerçekten de tek tek çalışmalar olarak yayımlanmadığını belirtti (birileri gerçekten gidip bu iddiaların doğru olup olmadığını görmek için bazı ek araştırmalar yapmalıydı). Wyeth ve Pfizer'in herhangi bir yorumu yoktu ve görünüşe göre tüm klinik araştırma verilerinin - pozitif ya da negatif - gün ışığını görmesini sağlama politikasına sahip değiller.

Makale, sorunun sadece ilaç şirketlerinde değil, aynı zamanda incelenen tedavinin olumlu bir etkisi olmadığını gösteren yayın çalışmalarını nadiren kabul eden dergi editörleri ve yayıncılarla da ilgili olduğunu belirtiyor.

Etkililik göstermeyen çalışmalar uzun süredir dergilerin kenarında yer aldığından, bu bulgu bu alandaki profesyoneller için şaşırtıcı olmamalıdır. Dergiler, XYZ tedavisinin işe yaradığını gösteren şeyler yayınlamak ister, bu şeylerin işe yaramadığını değil. Aslında, birinin, kaç tane olumsuz etki antidepresan ilaç çalışmasının sadece reddedilmek üzere dergilere sunulduğunu incelemek için paralel bir çalışma yapması ilginç olurdu.

Daha fazla şirket, tüm olumsuz sonuçların da yayınlamanın bir yolunu bulmasını sağlamayı üstlenirse (bir dergide olsun ya da olmasın, sadece bilgiyi sağlamak ve bazı kamuya açık yollarla sunmak kadar önemli değildir), bu sorun muhtemelen olacaktır. çözümlenmek. Ve şirketler bunu kendileri üstlenmek istemezlerse, FDA, şirketten herhangi bir yeni ilaç başvurusunu kabul etmeden önce bunu yeni bir şart haline getirmelidir.