Psikiyatristler, MD'ler CATIE'yi Görmezden Geliyor, Atipik Reçeteye Devam Ediyor
Eski memleket gazetem, Haber Dergisi (Wilmington, Del.) Seroquel’in geçtiğimiz on yılda reçetelerdeki büyük patlamasının güzel bir yazımı vardı. Seroquel, Delaware’nin en büyük özel işverenlerinden biri olan AstraZeneca tarafından yapılmıştır, dolayısıyla yerel açıdır.
Ancak görünüşe göre, bu yeni, sözde "daha iyi" atipik antipsikotik ilaçların etkililiğini sorgulayan büyük ölçekli, objektif bir klinik araştırmaya (CATIE) rağmen, reçete yazma alışkanlıkları pek değişmiş gibi görünmüyor:
Şizofreni hastası 1.400'den fazla katılımcı üzerinde yapılan 18 aylık çalışma, atipiklerin eski, daha ucuz ilaçlardan daha etkili olmadığını ortaya koydu. Önerilen Seroquel dozajının 60 günlük arzı, Drugstore.com'da 605,88 $ 'dır; 60 günlük bir perfenazin arzı 24.99 dolardır.
CATIE denemeleri ayrıca, hastaların yaklaşık yüzde 75'inin, ilaçların etkisiz olması veya hastaların bunları tolere edememesi nedeniyle, denemelerin bitiminden önce ilaçları değiştirdiğini ortaya koydu.
Seroquel kullanan hastaların yalnızca yüzde 18'i, denemenin tamamı boyunca ilacı kullanmaya devam etti, bu beş ilaç arasında en kötü oran. Zyprexa diğer ilaçlardan daha iyi performans gösterdi, ancak en fazla kilo alımına ve metabolik değişikliklere neden oldu. […]
Yale'de bir psikiyatri profesörü ve CATIE deneylerinde yardımcı araştırmacı olan Robert Rosenheck, CATIE ve benzer sonuçlar gösteren diğer çalışmalara rağmen psikiyatristler arasında atipiklere karşı bir tutum değişikliği görmediğini söyledi. Doktorların ilaç şirketi pazarlama programları ve endüstri destekli araştırmalar tarafından etkilendiğini söyledi.
Rosenheck, "Şirketlerin dergi yayınlarını kontrol ettiği, konuşmacı bürolarını kontrol ettiği, yemekleri kontrol ettiği, hasta savunuculuk gruplarını kontrol ettiği ve bu ilaçları ileten 10 ila 15 yıllık pazarlama süreciniz oldu" dedi Rosenheck. "Ama çok az bağımsız araştırma vardı."
CATIE, bir ilaç şirketi tarafından desteklenmedi, bu nedenle sonuçları görünüşte 10 ila 15 yıllık önceki çalışmalardan daha objektif ve güvenilir. Ancak 15 yıllık araştırmayı da çöpe atmazsınız.
Bilginin reçeteleme belgelerine göre filtrelenip geçmediğinden emin değilim, ama bu çok saçma. Sırf "daha yeni" olduğu için bir ilaç yazmıyorsunuz. Daha etkili olduğu veya daha az yan etkisi olduğu için reçete ediyorsunuz. CATIE çalışması, bu sınıftaki daha yeni ilaçların daha fazla etkililik, tolere edilebilirlik veya daha az yan etki profilleri ile ilgili dayanmak için çok az kanıt olduğunu açıkça göstermiştir.
Bunların herhangi biri neden önemli?
AstraZeneca, ilacın günde bir kez formülasyonu olan Seroquel XR ile majör depresif bozukluğu ve genelleşmiş anksiyete bozukluğunu tedavi etmek için FDA onayı istiyor. Seroquel XR, depresyon ve anksiyeteyi tedavi etmek için onaylanan ilk atipiktir. Şirket, FDA'nın talebi üzerine Seroquel'in pediatrik denemelerini tamamladı. Sonuçlar kamuoyuna açıklanmadı. İki rakip atipik olan Risperdal ve Abilify, pediyatrik hastalarda sınırlı kullanım için onaylanmıştır. Seroquel’in patenti 2011'de sona ererken, Seroquel XR 2017'ye kadar korunuyor. AstraZeneca, Temmuz ayında Seroquel'i patent süresi dolmadan jenerik rekabete karşı koruyacak bir mahkeme savaşını kazandı; Genişletilmiş sürüm, 2011 yılı satışlarını uzatmanın bir yolu olarak görülüyor.
Ahh, geçen yıl 870,7 milyon Seroquel tableti ve 18,3 milyon Seroquel XR tableti üretmesine rağmen, ilaç üreticisinin pazarını genişletmesi ve ufkunu genişletmesi gerekiyor.
Üzgünüz, ancak bir tedavinin sonucu önemli ölçüde artmış diyabet riski ise (ve bu hastalık için ömür boyu tedavi), bu ilaçlardan bazılarını almadan önce gerçekten çok dikkatli bir şekilde bakmak gerekir.
Beni yanlış anlamayın - Seroquel'in harika bir ilaç olduğunu düşünüyorum. Ancak, kendisiyle ilgili benzersiz bir şey olduğunu göstermedi. daha iyi ilaç depresyon ve yaygın anksiyete bozukluğu için halihazırda mevcut olandan daha fazla. Ve çok az insanın herhangi bir antipsikotikte çok uzun süre kaldığı göz önüne alındığında, bu, acıyı azaltmak değil, karı artırmak amacıyla pazar payını kovalamak gibi görünüyor.
Şapka ipucu: Öfkeli Mevsimler