Perseris (Risperidon) Ayda Bir Şizofreni Tedavisi İçin Onaylandı

Geçtiğimiz hafta, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yetişkin şizofreninin uzun süreli tedavisi için enjekte edilebilir bir risperidon versiyonu olan Perseris'i (risperidone) onayladı. İlaç bir kişinin karnına derinin hemen altına enjekte edildikten sonra, tedavi yetişkinlerde 30 gün boyunca etkili gibi görünmektedir. Risperidon, genellikle şizofreni tedavisi için reçete edilen atipik bir antipsikotiktir.

Şizofreni, vurduğu kişilerde potansiyel olarak zayıflatıcı bir akıl hastalığıdır ve günlük aktiviteleri ve hayatı zorlaştıran halüsinasyonlara ve sanrılara neden olur. Şizofreni hastalarının çoğu, şizofreninin en kötü semptomlarını uzak tutmaya yardımcı olan ilaçlara odaklanarak neredeyse yaşam boyu tedaviden fayda görür.

Bununla birlikte, her gün ilaç almayı hatırlamak veya bir kişinin şizofreni ile ilişkili olumsuz belirtilerden özgürlüğünü korumak için alınması gerektiğine inanmak zor olabilir. Ayda bir kez uygulanan tedaviler, şizofreni hastalarının bu yükünü hafifletmeye yardımcı olabilir.

Perseris'in ana bileşeni risperidondur, ancak hastanın karnına derinin hemen altına (subkutan) bir enjeksiyon yoluyla implante edilmesine izin vermek için uzatılmış salımlı bir dağıtım sistemi kullanır ve bu, bir ay boyunca ilacın sürekli seviyelerini sağlar.

FDA onayı, Perseris'in hem güvenlik hem de etkinlik çalışmalarını geçmesine dayanıyordu. Etkinlik, şizofreni hastası 354 yetişkinin katıldığı bir Faz 3 randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışmada, iki klinik ölçekle değerlendirilmiştir: PANSS ve CGI-S. Güvenlik, yeni ilaçla en az 6 ay tedavi edilen 322 hasta ile değerlendirildi (bunların 234'ü bir yıl veya daha uzun süre tedavi edildi). Perseris'in profili, üreticisi Indivior'a göre oral risperidonun güvenlik profiliyle tutarlıydı.

Kilo artışı, sedasyon, uyku hali ve kas-iskelet ağrısı en sık görülen yan etkilerdir. Hastalar, birkaç gün sonra geçmeyen enjeksiyon bölgesi ağrısı da dahil olmak üzere herhangi bir yan etki yaşarlarsa doktorlarıyla konuşmalıdır. Perseris'in muhakeme, düşünme ve motor becerilerini bozma potansiyeli vardır, bu nedenle ilacı alan kişiler, ilaçtan bu tür bir yan etki olmadığından emin olana kadar tehlikeli makineleri kullanmaktan kaçınmalıdır.

Ayrıca üreticiye göre, antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen demansla ilişkili psikozu olan yaşlı hastalar, yüksek bir ölüm riski altındadır. Perseris, demansla ilişkili psikozlu hastalarda kullanım için onaylanmamıştır.

Oral risperidon ile aynı etkinliği elde etmek için bu yeni tedavi için ek risperidon veya tedavi öncesi doz gerekli görünmemektedir (ve önerilmemektedir). Perseris, 90 mg veya 120 mg'lık bir dozda gelir ve ayda bir bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalıdır. Perseris'te hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza söyleyin.

“Şizofreni, bu hastalıktan muzdarip insanların, ailelerinin ve bakıcılarının yaşamlarını etkileyen yıkıcı, kronik ve çoğu zaman engelleyici bir akıl sağlığı durumudur. FDA onayı ile ilgili haber bülteninde, Perseris'in onayı bize yetişkin hastalara ve onların sağlık hizmeti sağlayıcılarına anlamlı bir fark yaratacağına inandığımız yenilikçi bir tedavi seçeneği sunma fırsatı veriyor, ”dedi Indivior İcra Kurulu Başkanı Shaun Thaxter.

"Şizofreni hastaları, cehalet, ilgisizlik ve damgalanma tarafından engellenebilecek karmaşık bir hasta yolculuğuyla karşı karşıyadır."

Massachusetts Genel Hastanesi (MGH) Psikiyatri Departmanı Genel Müdür Yardımcısı Maurizio Fava, "Indivior tarafından yürütülen araştırmalar, Perseris'in hastalara, bakıcılara ve doktorlara şizofreni hastası yetişkinleri tedavi etmek için ayda bir kez yeni bir deri altı ilaç seçeneği sunabileceğini öne sürüyor" dedi. ve Bireysel klinik araştırma danışmanı.

Şizofreni veya şizofreni benzeri semptomlar açısından risk altında olup olmadıklarını merak eden kişiler, şizofreni semptomlarını değerlendirmek için 2 dakikadan kısa süren ücretsiz bir tarama değerlendirmesi olan Psych Central'ın şizofreni testini almalıdır.

Kaynak: FDA