FDA Uyarısından Sonra Demans Düşüşlerinde Atipik Antipsikotik Kullanımı

Görünüşe göre doktorlar mesajı alıyorlar: Demansı tedavi etmek için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tavsiyelerine karşı atipik antipsikotik ilaçlar kullanmak gerçekten kötü bir fikir olabilir.

Şubat sayısında çıkan bir habere göre Genel Psikiyatri Arşivleri, Bu ilaçların reçeteleri (Seroquel, Abilify, Risperdal ve diğerlerini içerir), FDA'nın yaşlı yetişkinlerde demans tedavisinde etiket dışı kullanımlarının daha fazla ölümle bağlantılı olduğu konusunda uyardıktan sonra önemli ölçüde azaldı.

Rapor, “2001 yılında, ABD'deki atipik antipsikotik reçetelerinin yüzde 70'inden fazlası, bunama gibi endikasyon dışı endikasyonlar için yazılmıştır. Atipik antipsikotikler, 2002'de Kanada'da yaşlı hastalar için yazılan antipsikotik reçetelerin yüzde 82'sini oluşturuyordu. "

"Etiket dışı" gösterge, belirli bir ilaç için FDA tarafından özel olarak test edilmemiş veya onaylanmamış olandır. Herhangi bir doktor, bir ilaç FDA tarafından herhangi bir kullanım için onaylandıktan sonra, herhangi bir endikasyon için uygun gördüğü herhangi bir ilacı reçete etmekte özgürdür.

Atipik antipsikotikler ilk olarak ABD'de şizofreni tedavisi için kullanılmak üzere onaylandı. Bunama tedavisinde kullanımları hiçbir zaman onaylanmamıştır.

Raporda, "2005 yılında, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) bir kara kutu uyarısı yayınladı [mümkün olan en güçlü uyarı], 'Demanslı yaşlı hastalarda davranış bozukluklarının atipik antipsikotik ilaçlarla tedavisi artmış mortalite ile ilişkilidir." .

Demans hastalarında tedavi için atipik ve geleneksel antipsikotik ilaçların kullanımındaki değişiklikleri incelemek için, Michigan Üniversitesi'nden Helen C. Kales, M.D., Ann Arbor ve meslektaşları, 250.000'den fazla demans hastasının verilerini gözden geçirdi.

Atipik antipsikotik ilaçlar ikinci nesil ilaçlardır, geleneksel antipsikotikler ise birinci nesil olarak kabul edilir. Her iki tür ilacın da onları alan birçok insan için önemli yan etkileri vardır.

Veriler, Nisan 1999 ile Eylül 2007 arasında demans tanısı almış 65 yaş ve üstü gaziler için Ann Arbor, Michigan'daki Ciddi Akıl Hastalıkları Tedavi, Araştırma ve Değerlendirme Merkezi tarafından tutulan Ulusal Gaziler İşleri (VA) kayıtlarından toplanmıştır.

Genel çalışma dönemi üç bölüme ayrılmıştır: uyarı yok (1999-2003), erken uyarı (2003-2005) ve kara kutu uyarısı (2005-2007).

Çalışmanın başında demans hastalarının yüzde 17,7'si atipik veya geleneksel antipsikotik kullanıyordu. Genel antipsikotik kullanımı, uyarı yok döneminde azalmaya başladı.

Bununla birlikte, atipik antipsikotik kullanımı uyarısız dönemde artmış, erken uyarı aşamasında azalmaya başlamış ve kara kutu uyarı döneminde daha keskin bir şekilde azalmıştır.

2007'ye gelindiğinde, antipsikotiklerin tedavi için genel kullanımı, demanslı tüm hastaların yüzde 12'sinde azaldı.

Psikotropik (antipsikotikler artı antidepresanlar, anksiyolitikler ve antikonvülzanlar) kullanan demanslı VA hastalarının yüzdesi çalışma sırasında yüzde 40 ile sabit kaldı ve bu ilaçları almayan hastaların sayısı da yüzde 60 civarında sabit kaldı.

Yazarlar, demanslı VA hastalarının kara kutu uyarısından sonra ilaç almaya devam ettikleri ve ilaçlarının tamamen kesilmediği sonucuna varmışlardır.

Yazarlar, "Bu ulusal VA örneğinde, demans hastaları için hem geleneksel hem de atipik antipsikotiklerin kullanımının kara kutu uyarısının uygulanmasından çok önce önemli ölçüde azalmaya başladığını bulduk" diye yazdı.

"Sonuç olarak, demans hastaları için atipik antipsikotiklerin kullanımı 2003 yılında önemli ölçüde azalmaya başladı ve FDA danışmanlığı, düşüşte önemli bir hızlanma ile geçici olarak ilişkilendirildi."

Çalışma Şubat sayısında yayınlandı Genel Psikiyatri ArşivleriJAMA / Arşiv dergilerinden biri.

Kaynak: JAMA