GlaxoSmithKline Suçlu, Paxil'e 3 Milyar Dolar Para Cezası, Wellbutrin Pazarlama
ABD'de, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ilaçların geliştirmesi, finanse etmesi ve yayınlaması gereken bilimsel çalışmalara dayanarak tüm reçeteli ilaç kullanımlarını ve kime pazarlanabileceğini onaylamalıdır. İlaç firmaları daha sonra bu kullanımları veya popülasyonları ilacın mevcut onayına eklemek için izin istemelidir.
GlaxoSmithKline (GSK) dahil olmak üzere birçok ilaç şirketi, bu ek resmi onayları alma konusunda köşeleri kısmaya çalıştı, çünkü tüm bu ek araştırmalar zaman, para ve çaba gerektiriyor. Dolayısıyla geçmişte, ilacı bireysel psikiyatristlere ve hekimlere satmaya çalışan satış görevlileri aracılığıyla bu ek kullanımlar için bu ilaçları "yumuşak pazarladılar".
Belki nihayet ilaç şirketleri mesajı alacak. Bir süreliğine bu tür pazarlama uygulamalarından kurtulabilirsiniz, ancak sonunda bir bilgi uçuran (neyse ki) sizi teslim edecek.
Peki GSK tam olarak ne yaptı? Üç şey:
Savcılar, GSK'nın Paxil'in 18 yaşından küçükler için onaylanmamış olmasına rağmen çocuklar için kullanımını teşvik ettiğini söylüyorlar.
Şirket ayrıca Wellbutrin'i, tek onaylanmış kullanımı olan majör depresif bozukluğun yanı sıra kullanım için de tanıttı.
2001 ile 2007 yılları arasında GSK'nın bir diyabet ilacı olan Avandia'nın kardiyovasküler güvenliği ile ilgili iki çalışmayı rapor edemediğini söylüyorlar.
Ne yazık ki, ceza aslında şirketin düşündüğünden daha az:
Glaxo, kabahatler olan FDA düzenlemelerinin bu ihlallerinden suçlu olduğunu iddia ediyor. Gişe rekorları kıran üç uyuşturucusu olan Paxil, Wellbutrin ve Avandia için şirketin pazarlama uygulamalarına ilişkin hükümetin yedi yıllık soruşturmasıyla ilgili para cezalarının ve diğer cezaların maliyetini karşılamak için 3,5 milyar dolar ayırdı.
Ve genel olarak, cezayı bir tür bağlama oturtmalıyız.
Şirketin bir dava kapsamında sağladığı verilere göre, GSK'nın 1997-2006 Paxil satışlarında 11,7 milyar dolar vardı. Ve bu, dokuz yıllık bir süre boyunca sadece ABD'de oldu.
GSK'nın patent altında olduğu yıllarda Wellbutrin için benzer satış rakamları gerçekleştirmiş olması muhtemeldir.
Dava uzmanlarına göre şirket, Paxil ile ilgili bir dizi hasta tarafından açılan davayı çözmek için bu anlaşmadan önce 2 milyar dolardan fazla ödeme yaptı.
3 milyar dolarlık para cezası ile birleştiğinde, yine de GSK'ya gerçek bir acı hissettiriyor gibi görünmüyor, çünkü şirket hala üç uyuşturucunun satışından milyarlarca dolar kazanmayı başardı.
Yapabileceğimiz tek şey, bu tür para cezalarının ilaç şirketlerinin bu tür pazarlama çabalarını gizlemek için daha akıllıca yollar aramasına neden olmamasını, ancak tüm bunları tamamen bırakmalarını ummaktır. Ve eğer matematiği yaparlarsa, ek araştırma yapmanın ve bunu FDA'nın ek kullanım ve nüfus onayları için düzenleyici sürecinden geçirmenin, satış ve pazarlama yoluyla bunları masanın altına gizlice sokmaktan daha ucuz olduğunu bulabilirler. bölümler.
Ve ilaç firmaları neden böyle bir itibar sorunu yaşadıklarını merak ediyorlar ...
