FDA Danışmanları: Çocuklarda Atipik Antipsikotiklerin Aşırı Kullanımını Durdurun

Johnson & Johnson'ın atipik antipsikotik Risperdal ve Eli Lilly's Zyprexa'nın güvenliğine ilişkin rutin bir inceleme sırasında, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) danışan bir uzmanlar paneli, bu ilaçların çocuklara, hatta 12 yaşın altındakiler.

Ne bu iki ilaç ne de başka herhangi bir atipik antipsikotik, çocukluktaki en yaygın akıl sağlığı sorunları, yani dikkat eksikliği bozukluğu (DEHB) veya davranış bozukluğu için çocuklara reçete edilmek üzere onaylanmamıştır. Dahası, bu ilaçların bir çocuğun beyin gelişimi üzerindeki etkilerine dair sıfır uzun vadeli çalışma yapılmıştır.

Uzmanlar heyeti, ilaçların potens ve yan etki profillerine aşina olmayan doktorlar tarafından çok kolay reçete edildiğinden endişeleniyor; bu özellikle çocuklar için zararlı olabilir - önemli kilo artışı, metabolik bozukluklar ve dikkatle izlenmezse kalıcı hale gelebilecek kas tikleri.

Durum endişe verici hale geldi:

Geçen yıl 389.000'den fazla çocuk ve genç, atipik antipsikotikler olarak bilinen beş popüler ilaçtan biri olan Risperdal ile tedavi edildi. Komiteye sunulan verilere göre, bu hastaların 240.000'i 12 yaşında veya daha gençti. Çoğu durumda, ilaç dikkat eksikliği bozukluklarını tedavi etmek için reçete edildi.

Yukarıda belirtilen nedenlerden ötürü, panel FDA'nın, özellikle çocukluk çağı bozukluklarının çoğu için FDA bu ilaçların kullanımını onaylamadığı durumlarda, çocuklarda bu tür ilaçların reçetesini caydırmak için daha fazlasını yapmasını önerdi.

Hem ilaç üreticileri hem de FDA yanıt olarak temelde ellerini kaldırdı ve "Hey, bu ilaçlar hakkında zaten güçlü uyarılarımız var, daha ne yapabiliriz?"

Tanrım, bilmiyorum, doktorlara bu ilaçları bu kadar küçük çocuklar için etiket dışı reçetelemeyi bırakmalarını söyleyen bir uyarı vermeye ne dersin? Veriler bu tür reçeteleri desteklemez ve uzun vadeli veriler neredeyse hiç yoktur. Özellikle DEHB gibi bir bozukluk için güçlü ve hızlı ilaçsız tedaviler (psikoterapi gibi) mevcut olduğunda, doktorlar (ve belgeleri zorlayan ebeveynler) çocuklara yardımcı olmak için olası her yeni ilaca ulaşmayı bırakmalıdır.

Bu reçetelemenin çoğunu yapan doktorlar ve özellikle çocuk doktorları ve aile hekimleri, bunu açıkça durdurmalıdır.Çocuklarda bu ilaçların güvenliği ve etkinliği konusunda onları kimin sattığından emin değilim, ancak bunlar yalnızca diğer, daha az güçlü ilaçlar veya davranışsal tedaviler denendiğinde son çare olarak kullanılmalıdır. Ebeveynler daha sık ayağa kalkmalı ve çocukları için de onaylamadan önce bu ilaçlar hakkında biraz bilgi edinmelidir. Kesinlikle bir tedavi seçeneği olsa da, çoğu çocuk için nadiren ilk seçenek olmalıdır.