Zyprexa Redux

Son birkaç yıldır bir kayanın altında saklanmadıysanız, muhtemelen Zyprexa'yı (olanzapin) duymuşsunuzdur. İlk olarak şizofreniyi tedavi etmek için kullanılan atipik bir antipsikotik psikiyatrik ilaçtır, daha sonra farklı bipolar bozukluk türlerinin tedavisini içerecek şekilde genişletilmiştir. Daha az - ve daha az ciddi - yan etkileri olması beklenen bu yeni ilaç sınıfının oldukça tipik bir örneği olması dışında, ilacın olağanüstü bir yanı yok.

Elbette zaman, bu tür ilaçlarda sıklıkla olduğu gibi farklı bir hikaye anlatır. İlk başta umut veren ve ABD'ye satan araştırmaİlacın onayı üzerine Gıda ve İlaç İdaresi, bir ilacın gerçek dünyadaki kullanımını incelememektedir. Gerçek şu ki, neredeyse hiç kimseye 6 ila 8 hafta kadar kısa bir süre boyunca herhangi bir psikiyatrik ilaç reçete edilmemiştir (FDA ilaç onay çalışmalarının% 90'ından fazlasının tipik süresi). Bu, ilaçlar başlangıçta çok az yan etki göstererek onay alabilse de, araştırmacıların uzun vadede yan etkilere çok fazla zaman harcamadıkları anlamına gelir. En azından erken değil.

Daha sonra, ilaç dokümanlar arasında "yakalandıkça", tipik olarak daha fazla çalışma yapılır ve hatta bazıları ek tedaviye kadar sürebilir. Ancak FDA geçmişte bu tür çalışmalara ihtiyaç duymadığından (şirketlerin artık erken dönemde biraz daha fazla takip yapması gerekiyor), şirketler kısa vadeli verilerin kendi adına konuşmasına izin vermekten memnundu. Bu arada, insanlar ilacı almaya ve sadece 6 ila 8 hafta boyunca değil, 6 ila 8 ay boyunca (ve daha sonra özellikle şizofreni ve bipolar bozukluk gibi ciddi, kronik durumlar için 2 ila 4 yıl) kullanmaya başlar.

Ve işte o zaman bir ilacın gerçek yan etkilerini görmeye başlarsınız.

Bu durumda, Zyprexa'nın yan etkileri (bazıları orijinal klinik FDA çalışmalarında belirtilmiştir) kilo alımı ve daha yüksek diyabet riskini içeriyordu. Düzgün bir şekilde yönetildiğinde, bu tür yan etkiler bazı insanlar için uygun olabilir. Ancak daha önce, Zyprexa'yı (Eli Lilly) üreten ilaç şirketi, bu yan etkilerin önemini ve bunların Zyprexa ile olan ilişkisini küçümsedi.

Ayrıca ilacı, şirketin hiçbir zaman resmi onay istemediği kullanımlar ve popülasyonlar için pazarladılar - ABD'de büyük bir hayır-hayır.

Sonunda, tavuklar ABD eyaletleri tarafından şirket aleyhine açılan düzinelerce dava şeklinde tünemek için eve geldi. Davaların çoğunu 1.42 milyar dolara (evet, bu bir "B" ile) çözdüler, ancak önümüzdeki yıllarda uyuşturucuyla ilgili başka bir 4 milyar dolarlık yerleşim için kancaya girmiş olabilirler.

Zyprexa skandalı ve şirketin bildiği ve öğrendiği şeyle ilgili skandalı "kıran" insanlardan biri Furious Seasons'da Philip Dawdy idi. Bize Zyprexa hikayesinin bu Rolling Stone hesabını ele alıyor. Philip makale için kapsamlı bir şekilde röportaj yaptı, ancak hiçbir zaman alıntı yapılmadı veya atıfta bulunulmadı; bu, sızan Zyprexa belgelerini kamuya kolayca ve yaygın bir şekilde sunan ilk site olduğu için mantıksız bir durum. Ayrıca bu belgeler için muazzam miktarda analiz sağladı ve yıllardır hikayeye bağlı kaldı.

Değerli bir kamu hizmeti sunan Furious Seasons'ta Philip'in çalışmalarını kabul etmeye ve alkışlamaya devam ediyoruz. Yazdığı her şeye her zaman katılmasak da, katkılarının sizin dikkatinize değer olduğunu düşünüyoruz.