PRESTİJ

Servikal omurganın intervertebral diski, boynun normal hareketi ve fonksiyonu için kritiktir. Diskin dejeneratif değişiklikleri, diskin kurutulmuş bir parçasının diskin arkasındaki bir yırtılmadan geçmesine ve bir sinir kökünü sıkıştırmasına neden olabilir. Ayrıca, dejeneratif süreçte oluşturulan bir fokal kemik mahmuzu bir siniri sıkıştırabilir. Ameliyat dışı tedavi, sıkıştırılmış sinirden boyun ve kol ağrısının giderilmesine neden olmazsa, cerrahi dekompresyon gösterilir.

Standart Cerrahi Prosedür

Standart cerrahi prosedür, tüm aşınmış diskin çıkarılması ve sinirdeki kompresyonun ortadan kaldırılmasıyla servikal diske önden yaklaşır. Hareket parçasını stabilize etmek için genellikle bir füzyon yapılır. Dejenere diskin çıkarıldığı omur gövdeleri arasına bir kemik grefti yerleştirilir.

Bu oldukça başarılı bir işlem, ancak füzyon prosedürü nedeniyle sınırlamalar var. Diskin füzyonun üstünde ve altında dejenerasyonunun artması, bitişik hareket segmentindeki artan kuvvetlerden kaynaklanmaktadır. Kemik grefti hastanın kendi iliak kretinden veya kadavra kemiğinden gereklidir. Ve son olarak, ameliyat sonrası servikal bir yaka, bir iç plaka ve vidalarla veya her ikisiyle birlikte hareketsizleştirme gerekir.

Servikal Yapay Diskin Değiştirilmesi
Servikal yapay disk replasmanı, hareket segmentini sabit tutarken mümkün olduğu kadar normal hareketi tutmak amacıyla disk çıkarıldıktan sonra kemik grefti yerine intervertebral disk boşluğuna yerleştirilen bir cihazdır. Teorik avantajlar normal boyun hareketini sürdürürken bitişik segment dejenerasyonu insidansını azaltmak, kemik grefti donör bölgesi komplikasyonlarının ortadan kaldırılmasını ve donör kemik greftinden olası hastalık iletimini ve erken gerekliliklerin gerekmediğini azaltmaktır.

Şu anda Amerika Birleşik Devletleri'nde FDA onay çalışması yapılan iki yapay servikal disk değiştirme cihazı var: Bryan disk ve PRESTIGE® Servikal Disk.

Şekil 1. Bryan diski plastik üzerine metal tasarımdır (titanyum ve poliüretan).

PRESTIGE® Servikal Disk, uzun bir evrim tarihi geçirmiş olan metal üstü metal bir tasarımdır (paslanmaz çelik). Orijinal paslanmaz çelik yapay servikal disk, 1990'ların başında yerleştirilen Birleşik Krallık (UK) Cummins tasarımıydı. Bu bir top ve soket eklemdi. Bristol diski bu tasarımdan hareket segmentinin fizyolojik çevirisine izin vermek için bir top ve çukur eklem ile gelişmiştir.

Şekil 2. PRESTIGE® Servikal Disk, metal üstü metal bir tasarımdır (paslanmaz çelik).

Bristol diski, Birleşik Krallık'ta fleksiyon-uzatma röntgenleri üzerinde tatmin edici bir hareketin devam ettiğini gösteren iki yıllık pozitif takip ile kapsamlı testlerden geçti (Şekil 3 ve 4):

Figür 3.

Şekil 4.

PRESTIGE® Servikal Disk
PRESTIGE® Servikal Disk, metal üzerine Bristol metal tasarımının daha ince bir profil ve daha kolay ve daha güvenilir bir implantasyon sağlayan cihazlarla küçük bir modifikasyonudur. Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) prospektif, randomize çalışması çok yakında başlayacak. İşlemsiz tedavi ile düzelmeyen radikülopatiye neden olan fıtıklaşmış bir servikal diski olan hastalar, PRESTIGE® Servikal Diske veya allogreft kemiği ve bir anterior servikal plakayla standart füzyon prosedürüne randomize edilecektir. Bu denemenin sonuçları, FDA tarafından yaygın olarak serbest bırakılmaya izin verilip verilmeyeceğini belirlemek için kullanılacaktır. Bu muhtemelen bir ila iki yıl alacaktır.

Güncelleme: PRESTIGE® Servikal Disk 16 Temmuz 2007 tarihinde ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylandı.