Sigarayı Bırakma İlaçları Güvenlidir
Yeni araştırmalar, nikotin içermeyen ilaçların nöropsikiyatrik sorunlara neden olabileceği endişesini azaltıyor.
Uluslararası bir araştırmacı ekibi, sigarayı bırakmaya yardımcı olan vareniklin (ABD'de Chantix olarak pazarlanmaktadır) ve bupropion'u (Zyban) nikotin bandı ve bir plasebo ile karşılaştırdı.
Dergide bildirildiği gibi Neşteraraştırmacılar, ilaçların nöropsikiyatrik yan etkilerde önemli bir artışla ilişkili olmadığını keşfettiler.
"Dünyada her yıl bir milyar sigara içen ve neredeyse altı milyon sigara kaynaklı ölüm var, ancak bırakmak için yalnızca üç onaylanmış ilaç tedavisi var: yama gibi nikotin replasman tedavileri ve iki nikotinsiz ilaç, bupropion ve vareniklin, Kaliforniya Üniversitesi San Diego Tıp Fakültesi'nde psikiyatri profesörü olan Dr. Robert Anthenelli ve çalışmanın ilk yazarı ”dedi.
Anthenelli, sözde EAGLES çalışmasının önemli olduğunu, çünkü titiz, yeterli büyüklükte, randomize kontrollü bir çalışmada, nöropsikiyatrik güvenlik risklerini ve plaseboya karşı üç ilaç sınıfının bırakma potansiyelini ileriye dönük olarak incelediği için önemli olduğunu söyledi.
Vareniklin ve bupropionun artan ajitasyon, depresyon, düşmanlık veya intihar davranışı gibi olumsuz nöropsikiyatrik olaylara neden olabileceğini öne süren pazarlama sonrası raporların ardından Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) yetkisinin sonucudur.
FDA, her iki ilacın da etiketlerinde kutulu uyarılar taşımasını istedi. Bu, kullanımda sınırlama ile sonuçlanmıştır. EAGLES çalışması, sırasıyla vareniklin ve bupropion üreticileri olan Pfizer ve GlaxoSmithKline tarafından finanse edildi ve FDA ile istişare içinde tasarlandı.
Yazarlar, psikiyatrik bozukluğu olan ve olmayan sigara içenlerde nikotin bandı ve bir plaseboya kıyasla vareniklin ve bupropionun güvenliğini ve etkinliğini doğrudan değerlendirmeye çalıştılar.
Araştırmacılar, Kasım 2011'den Ocak 2015'e kadar 16 ülkede sigarayı bırakmak isteyen 8.000'den fazla sigara içicisinin incelenmesinde rastgele, kontrollü, çift kör bir çalışma yürüttüler.
Deneme katılımcıları, araştırmacılar ve araştırma personeli kimin hangi tedaviyi aldığını göremedi.
“Bu, sigara içenlerde piyasadaki üç birinci sınıf sigara bırakma yardımcısının baştan başa, güvenliliğini ve etkinliğini karşılaştıran ilk çalışmadır. Bu, bugüne kadarki en büyük çift kör sigarayı bırakma ilaç deneyidir ”dedi Anthenelli.
"Ve ABD'de satılan sigaraların yaklaşık yüzde 45'ini tüketen, şu anda veya geçmişte psikiyatrik bozukluğu olan sigara içenlerde bunu yapan hiçbir çalışma yapılmadı"
Güvenlik açısından, psikiyatrik olmayan katılımcıların yaklaşık yüzde ikisi, tedavilerden herhangi biri için orta veya şiddetli olumsuz nöropsikiyatrik olaylar bildirdi. Spesifik olarak, vareniklin için yüzde 1.3, bupropion için yüzde 2.2, nikotin bandı için yüzde 2.5 ve plasebo için yüzde 2.4.
Psikiyatrik bozukluğu olan katılımcılardan oluşan kohortta, orta ve şiddetli olumsuz nöropsikiyatrik olaylar, genel olarak biraz daha yüksekti: vareniklin için yüzde 6.5, bupropion için yüzde 6.7, nikotin bandı için yüzde 5.3 ve plasebo için yüzde 4.9.
Anthenelli, vareniklin ve bupropion için ciddi nöropsikiyatrik advers olayların insidansındaki risk farkının plasebodan önemli ölçüde daha yüksek olmadığını söyledi. Bununla birlikte, sigarayı bırakmaya çalışan psikiyatri hastalarının tedavide daha kafa karıştırıcı veya karmaşıklaştırıcı faktörlere sahip olma olasılığı daha yüksektir ve bırakmada daha zor zamanlar geçiriyor gibi görünmektedir.
Tedavi başladıktan sonra dokuz ila 12 hafta boyunca biyokimyasal olarak doğrulanmış sürekli yoksunluk olarak ölçülen etkinlik veya başarı oranı, geçmiş araştırma ve tahminlerle büyük ölçüde tutarlıydı.
Katılımcıların psikiyatrik durumlarından bağımsız olarak, vareniklinin sigara içenlerin bupropion, yama veya plasebodan yoksun kalmasına yardımcı olmada daha etkili olduğu bulunmuştur; bupropion ve yama plasebodan daha etkiliydi.
Tüm tedavi grupları için en sık görülen yan etkiler mide bulantısı, uykusuzluk, anormal rüyalar ve baş ağrısıydı.
Kaynak: California Üniversitesi, San Diego
