DEHB İlaçları Çocuklarda Şiddetli Kalp Olaylarını Arttırmaz

Pennsylvania Üniversitesi Tıp Fakültesi araştırmacıları, dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) ilaçları üreticisi tarafından finanse edilen bir çalışmada, DEHB ilaçlarının çocuklarda ve ergenlerde kardiyovasküler olay riskini artırmadığını bulmuştur.

Hakemli dergide çevrimiçi olarak yayınlanan bulgular Pediatri, kullanmayanlara kıyasla DEHB ilaçları alan büyük bir çocuk ve ergen popülasyonunda bu tür olayların ilk analizini sağlar.

Kıdemli yazar Sean Hennessy, Pharm.D, Ph.D. "Bu veriler, en çok ilgili olanın - ölümün - DEHB ilaçları kullananlarda kullanıcı olmayanlara göre daha yüksek olmadığına dair güvence sağlıyor.

"DEHB tedavisinden yararlanacak çocuklar için, potansiyel bir kardiyovasküler olay riski, ebeveynleri veya bakıcıları bir çocuğa veya ergene bu ilaçları vermekten caydırmamalıdır."

ABD'de tahmini 2,7 milyon çocuk 2007'de dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu için ilaç aldı - 4-17 yaş arası tüm çocukların yüzde 4,8'i. Bu, verilerin mevcut olduğu en son yıldır.

Çalışma, DEHB'yi tedavi etmek için ilaçların çocuklarda kalp atış hızının ve kan basıncının artmasına neden olabileceğini bulan önceki çalışmalara yanıt olarak hazırlandı. Araştırmacılar, yakın zamanda DEHB ilaçları almaya başlayan hastaların ani ölüm, kalp krizi veya felç geçirme olasılığının daha yüksek olup olmadığını görmek için geniş bir hasta kayıtları veritabanını değerlendirdiler.

Çalışmada, araştırmacılar, Medicaid veritabanlarında bulunan beş eyaletteki (CA, FL, PA, NY, OH) hasta verilerini ve 44 milyondan fazla kayıtlı kişiden geçmiş ve güncel tıbbi ve eczane iddiaları verilerini içeren HealthCore Integrated Research Database'i analiz etti. 14 eyalette Blue Cross ve Blue Shield planları.

Hennessy'nin grubu, DEHB ilaçları kullanan 3-17 yaş arası 241.417 hastayı belirledi ve ilaç tedavisi gördükleri süre (ortalama 135 gün) boyunca sağlık kayıtlarını takip etti.

Araştırmacılar daha sonra aynı yaşta, cinsiyette ve aynı eyalette olan ve medyan 609 gün boyunca ilaç kullanmayanlarla DEHB ilaçları alan hastalarda ani ölüm, kalp krizi ve felç oranlarını karşılaştırdı.

Araştırmacılar, DEHB ilaçlarına maruz kalan grupta 28 ölüm (insidans 10.000 kişi-yılda 1.79) ve kontrol grubunda 607 (insidans 10.000 kişi-yılda 3.00) keşfettiler.

Ek olarak, araştırmacılar, DEHB ilaçları alan grupta hiçbir kalp krizi veya felç vakası ve maruz kalmayan grupta 11 vaka tespit etmedi.

DEHB ilaçları alan çocuk ve ergen grubunun doğrulanmış inme ve kalp krizi raporları olmadığı için, araştırmacılar, uyuşturucu kullanımından kaynaklanan bu tür olayların oranındaki göreceli artışları ekarte edemediler.

Hennessy, "Tanımlanabilen kardiyovasküler olay oranlarının çok düşük olması ilgi çekicidir, çünkü en azından DEHB ilaçları alan çocuklarda bu tür olayların salgınına sahip olmadığımızı söyleyebiliriz" dedi.

Araştırmacılara göre, "DEHB ilaçları bir kardiyovasküler olay salgınına neden olsaydı, bunu bu çalışmada görmeyi beklerdik."

Hennessy, "Bu ilk cevaplardan biri ancak son olmayacak," dedi ve 2007'den beri ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Sağlık Hizmetleri Araştırma ve Kalite Ajansı (AHRQ) DEHB ilaçlarının çocuklar üzerindeki potansiyel kardiyovasküler riskleri.

"FDA çalışmasının sonuçları kamuoyuna açıklanana kadar, bu çalışma ebeveynlere ve bakıcılara DEHB ilaçlarının kardiyovasküler açıdan güvenli olduğuna dair güvence sağlamalıdır."

Kaynak: Pennsylvania Üniversitesi Tıp Fakültesi