ECT’nin Son Günleri?
Doğru, doğrudan beyninize elektrik gönderebilen bir cihazın, bir şırınga ile aynı tıbbi cihaz kategorisine yerleştirildiği düşünülmektedir. Ve tahmin et kim bu yeniden sınıflandırmaya aldırış etmiyor? Neden, Amerikan Psikiyatri Birliği, elbette - bu yeniden sınıflandırmanın tam ortasındalar (PDF).
Şu anda ECT cihazları Sınıf III cihazlar olarak sınıflandırılmaktadır - yüksek risk. Yine de, FDA'nın tüm Sınıf III tıbbi cihazlar ve ilaçlar için gerektirdiği temel güvenlik ve etkinliğe asla maruz kalmamışlardır. Neden olmasın?
Çok uzun süredir ortalıkta oldukları için cihazların Sınıf III kategorisine "eski haline getirildiği" söylendi.Bu, ilaç ve tıbbi cihazlar söz konusu olduğunda halkın güvenliğini gözetmesi gereken bir ajansı yönetmenin garip bir yolu gibi görünüyor.
Ayrıca bu kadar uzun süredir piyasada olan EKT cihazları kesinlikle günümüzde kullanılanlar değildir. Bugünün ECT cihazları bildirildiğine göre çok daha güvenli ve daha da etkili - en azından, üreticilerin iddia ettiği şey bu! Öyleyse, bunların temelde tamamen farklı cihazlar olduğu düşünüldüğünde, nasıl "dedesi" olabilirdi?
Üreticinin bir cihazın yeni "sürümünün" tamamen yeni bir makine değil, yalnızca bir güncelleme olduğu sözünü almakla bir ilgisi olsa da, bu sorunun cevabı tamamen net değildir. Yine de aynı üreticilere göre - örneğin ECT üreticisi Somatics'in kurucularından Dr. Conrad Swartz - cihazlar her zamankinden daha güvenli ve daha iyi:
Dr. Swartz […] bir e-postada Somatics’in en son cihazından kaynaklanan herhangi bir bilişsel yan etkinin "olduğundan daha az olduğunu" söyledi.
ECT cihazlarına ilişkin araştırma tabanı, 70 yılı aşkın süredir mevcut olan bir tedavi için beklenenden çok daha incedir. Daha inceltici - ve günümüzün ilaç destekli psikiyatri araştırmacılarını bile rahatsız edecek türden önyargılarla dolu. Örneğin, cihazlarla ilgili en eski araştırmalardan bazılarına geri dönerseniz, düzenli olarak araştırdıkları ECT cihazı şirketlerinde doğrudan mali çıkarları olan araştırmacıları bulacaksınız.
Bu argümanın geldiği şey olağan - para. Cihazların gerçek güvenliği ve etkinliği ile çok az ilgisi vardır.
Amerikan Psikiyatri Derneği gibi profesyonel dernekler, üyelerini bu tür tedavileri "reçete etmeye" devam edebilmeleri için korumak istiyor çünkü bunlar üyeleri için çok kazançlı. New York Times makale, oturum başına 1.000 ila 2.500 ABD Doları arasındadır. Çoğu hasta en az 8 ila 12 ECT seansı aldığından, bu sadece bir hasta için 8.000 ila 30.000 ABD Doları arasındadır.
Ama işte asıl önemli nokta (benim için her neyse) - bu makinelerin satışından 70 yıl boyunca kar elde eden şirketler birdenbire temel güvenlik ve etkinlik araştırmasını yapacak kaynaklara sahip olmayacaklarını iddia ediyorlar. FDA, cihazların Sınıf III tıbbi cihazlar olarak sınıflandırılması durumunda şunları gerektirir:
Dr. Swartz, "Bu endüstride, halihazırda tıbbi bilimsel literatürde bulunanlardan önemli ölçüde daha büyük olacak klinik deneyler için ödeme yapmaya başlamak için neredeyse yeterli para yok" diye yazdı.
Öyleyse, belki de cihaz üreticileri bu tür çalışmaları finanse etmenin bir yolunu bulamazlarsa (veya hükümete fon sağlaması için lobi yapamazlarsa), cihazlar gerçekten de bizim inanmamızı istediği kadar güvenli ve etkili değildir. Sonuçta, eğer gerçekten bir tedavinin işe yaradığına ve güvenli olduğuna inanıyorsanız, neden herkesi bir araya getirip gerekli parayı toplamayasınız?
Bir şirketin, herhangi bir modern tıbbi cihaz üreticisi ile aynı standartlara tabi tutulursa, iş yapma nedenlerinin aniden karşılanamaz hale geleceğini iddia etmesi biraz saçma görünüyor.
Bence ECT cihazları ne özellikle güvenli ne de özellikle etkili (3 yıl önce burada yazdığım gibi). Evet, elbette bazı insanlar için çalıştılar - her tedavi bazı insanlar için işe yarıyor. Ancak çoğu insan için işe yaramıyor gibi görünüyor ve çok az doktor cihazın yan etkilerinin çok net ve eksiksiz bir resmini veriyor gibi görünüyor. Özellikle kurtarılamaz hafıza kaybı söz konusu olduğunda.
ECT cihazı üreticilerinin beni yanlış kanıtlamasını isterim. Gidin, tüketicilerin beyinlerini nihai “anı yaşayan” organa dönüştürme potansiyeline sahip herhangi bir tıbbi cihaz için talep etmesi gereken temel 101 araştırmasını yapın. Verilerin bu cihazların klinik bir ortamda kullanımını desteklediğini bize gösterin.
O zamana kadar, FDA işini yapmalı ve halkı korumalı - profesyoneller ve üreticileri değil - ve tüm modern tıbbi cihazlar ve ilaçlar için talep ettikleri aynı minimum güvenlik ve etkinlik standardını talep etmelidir.
