FDA, Tedaviye Dirençli Depresyon için Symbyax'ı Onayladı

Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), tedaviye dirençli depresyonun (TRD) akut tedavisi için Symbyax'ı onayladı. Bu endikasyon için onaylanan ilk ilaçtır. Symbyax, olanzapin (Zyprexa) ve fluoksetin HCl'yi (uzun etkili bir Prozac formu) tek bir kapsülde birleştiren bir kombinasyon hapıdır. Symbyax, Eli Lilly and Company tarafından üretilmektedir.

Şirketin basın açıklamasına göre:

• Yeni Symbyax TRD endikasyonu, mevcut epizodlarında yeterli doz ve süreye sahip iki ayrı antidepresan denemesine yanıt vermeyen majör depresif bozukluğu olan yetişkin hastaların akut tedavisi içindir.
• Fluoksetin ile kombinasyon halinde Zyprexa, artık yetişkinlerde TRD'nin akut tedavisi için onaylanmıştır.
• Symbyax, 2003 yılında yetişkinlerde bipolar depresyonun akut tedavisi için FDA tarafından onaylanan ilk ilaçtı. Zyprexa, fluoksetin ile kombinasyon halinde, şimdi aynı endikasyon için onaylandı.

Bu FDA onayları ile Amerika Birleşik Devletleri'ndeki klinisyenler, tek hap seçeneğini (Symbyax) veya iki ilacı (Zyprexa ve fluoksetin) birlikte kullanma seçeneğine sahip olup, doktorların tedaviyi her hastanın ihtiyaçlarına göre şekillendirmesine olanak tanır. Ne Zyprexa ne de fluoksetin, bipolar depresyon veya tedaviye dirençli depresyon için monoterapi olarak endike değildir.

Tedaviye dirençli depresyon nedir diye soruyor olabilirsiniz. Tedaviye dirençli depresyon, genellikle üç veya dört farklı ilacı veya psikoterapi kürlerini denemeye yanıt vermeyen bir depresyon dönemi olarak tanımlanır. Kronik depresyonla (diğer adıyla Distimik Bozukluk olarak bilinir) aynı değildir çünkü distimide tedavi belirleyici yoktur ve depresyon en az 2 yıl sürmelidir. (Bununla birlikte, tedaviye dirençli depresyon, DSM-IV'te tanınan resmi bir tanı değildir.)

Symbyax Zyprexa içerdiğinden, bu ilacın birincil yan etkisi olan kilo alımını hayal edebilirsiniz. Doktorlar ve hastalar, bunun kabul edilebilir bir yan etki olup olmadığı konusunda hastanın kendi tıbbi geçmişiyle ilacın risklerini ve faydalarını tartmalıdır.

Symbyax için bu yeni endikasyonu onaylamak için kullanılan çalışmaları inceleme şansım olmadı, ancak diğer blog yazarlarının da bunu yapacağına inanın (ve yorumlar bölümünde onlara tekrar bağlantı vereceğiz). Lilly’nin tedaviye dirençli depresyon tanımının (“şu anki epizodlarında yeterli doz ve süreli iki antidepresana yanıt vermedi”) biraz gevşek göründüğünü not edeceğim. Depresyonlarını tedavi etmek için en az iki antidepresan ilaç denemeyen çok fazla insan bilmiyorum (STAR ​​* D araştırma denemelerinin de açıkça gösterdiği gibi).

Ancak şimdilik, psikiyatristler bir süredir bu endikasyon için Symbyax'ı etiket dışı olarak reçete ettiği için, doktorların tedaviye dirençli depresyon için başka bir seçeneğinin olması çok güzel.