STAR * D Sonuçlar Yeniden Analiz Edildi, Ama…
STAR * D önemli bir antidepresan dönüm noktası çalışmasıydı, çünkü devlet tarafından finanse edildi (endüstri tarafından finanse edilmedi), çok büyük bir örneklem büyüklüğüne sahipti, hastaları bir yıl boyunca takip etti ve yıldız araştırmacılardan oluşan bir ekip tarafından yönetildi. Başka bir deyişle, çalışmalara göre altın standarttır.
STAR * D antidepresanlar için, depresyon tedavisinde ne ümidimiz var? Gerçekten hepsi plasebo etkisi mi?
Yapılan yeniden analizden pek söz etmeyeceğim çünkü yeni çalışmayı okurken, araştırmacıların STAR * D çalışmasındaki verileri basitçe yeniden ifade etmek için çok zaman harcadıkları görülüyor. Bazıları, orijinal STAR * D araştırmacılarının kasıtlı olarak bazı verilerini gizlediğini söyleyebilir, böylece kimse antidepresanların ne kadar kötü sonuç verdiğini fark etmez.
STAR * D araştırmasına karşı yeni araştırmada iki ciddi suçlama var. Birincisi, araştırmacıların araştırma kitabındaki en eski numaralardan birini çektiği. Depresyon ve remisyonu nasıl ölçeceklerini değiştirdiler ve standart bir depresyon ölçümüne bağlı kalmak yerine, kendi ölçümlerini oluşturdular ve çalışmalarında remisyon gibi şeyleri tanımlamak için bunu kullandılar. Bu oldukça büyük bir değişikliktir ve çalışma sonuçlarını manipüle etmek için kolayca kullanılabilecek bir değişikliktir (çünkü yeni ev yapımı depresyon ölçümünüzün mevcut depresyon ölçümleri kadar sağlam veya zaman içinde test edilmiş olma olasılığı düşüktür).
İkinci suçlama, ilk etapta gerçekten o kadar depresif olmayan kişilerin - temel HRSD skoru 14 veya daha düşük olan 607 hasta - genel analize dahil edildi. Bu, hafif depresyona değil, orta ila şiddetli depresyonun tedavisine odaklanan bir çalışma olduğundan, muhtemelen olmamalıydı.
Hepsi aydınlatıcı ve ilginç.Yeni çalışmanın yazarlarının iddia ettiği gibi gerçekten ortaya çıkmışlarsa, bu iki endişeye genel olarak katılıyorum.
Ancak yeni çalışmayı (Pigott ve diğerleri, 2010) ve çalışma hakkında görünüşte objektif bir Medscape haber makalesini okuduktan sonra, bir şeyler doğru kokmuyordu.
Belki de çalışmadaki bitiş paragrafıydı:
Antidepresanların ve bilişsel tedavinin (CT) hekimler ve genel olarak toplum arasındaki etkinliğine ilişkin yaygın inanca rağmen, STAR * D, antidepresanların ve BT'nin bunları alan insanların çoğu için kalıcı olumlu etkilerle sonuçlanmadığını göstermektedir. STAR * D yazarları, çalışmanın başında "sonuçların önemli halk sağlığı ve bilimsel önemi olması gerektiğini" belirtti.
Sağlık uzmanları olarak ve STAR * D yazarlarının kendilerinin önerdiklerine uygun olarak, şimdiye kadar yürütülen bu en büyük antidepresan etkililik denemesinin bize ne söylediğine dikkat etmeli ve depresyon için kanıta dayalı tedavide antidepresan ilaçların ve BT'nin rolünü yeniden değerlendirmeliyiz.
Çalışmanın baş yazarı bir psikolog. Bilişsel terapinin etkililiğini zar zor inceleyen bir araştırmaya dayanarak, bir psikoloğun böyle ifadelerde bulunmasını garip buldum. STAR * D öncelikle bir antidepresan çalışma iken neden bilişsel terapiyi bu şekilde dahil etsin? Garip.
Her Çalışmanın Bir Önyargısı Vardır
Ed Pigott, PhD, yeni çalışmanın baş yazarıdır ve NeuroAdvantage LLC'nin sahiplerinden biridir. Çalışmanın diğer yazarlarından biri olan Greg Alter aynı zamanda bir psikolog ve aynı zamanda NeuroAdvantage'ın da sahibidir. NeuroAdvantage nedir diye sorabilirsiniz?
NeuroAdvantage, hafif ve ses nöroterapi (LSN) ekipmanı üretir. LSN bir biyolojik geri bildirim biçimidir ve büyük ölçüde küçük araştırma tabanına rağmen oldukça iyi bir araştırmaya sahiptir (örneğin, 30'dan az denek içeren çok sayıda kontrollü olmayan çalışma). Ekipman, güneş gözlüğü, bir çift sıradan kulaklık ve programlamayı içeren küçük bir kutu gibi görünüyor. Güneş gözlüklerinin içlerinde küçük ışıklar var. LSN, belirli sıralarda yanıp sönen ışıklar ve sesler ile yapılır ve daha sonra kullanıcının deneyimlediği. NeuroAdvantage web sitesinde 995 $ 'ı listeliyor. (Sadece 239 $, FYI listeleyen benzer bir makine bulduk.)
LSN terapisinde yanlış bir şey yok. Çoğu terapist veya hekim arasında çok iyi bilinmese de, genellikle bazı insanlar için işe yarayan, ancak diğerleri için işe yaramayan güvenli bir alternatif tedavi şeklidir (tıpkı antidepresanlar ve psikoterapi gibi).
Ama orada dır-dir LSN'yi belirli hastalıkları veya bozuklukları tedavi etmek için teşvik etmede yanlış bir şey. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli bir teknolojinin veya tıbbi cihazın - LSN cihazlarının iddia edebileceği gibi - FDA'nın kanıt standardını karşılamadan belirli hastalıkları veya bozuklukları tedavi edebileceğini öneren firmalara nazikçe bakmıyor. FDA'nın web sitesinde belirttiği gibi:
FDCA kapsamında bir şirket, ilacın güvenliği ve etkinliği kanıtlanmadıkça ilacının nikotin bağımlılığı gibi bir hastalığı tedavi edebileceğini veya hafifletebileceğini iddia edemez.
Öyleyse NeuroAdvantage, düzenlenmemiş bir tıbbi cihazla, Depresyon ve Anksiyete Belirtilerini Azaltmaya Yardımcı Olduğunu Nasıl İddia edebilir? FDA, cihazınızın depresyon veya anksiyete gibi bir hastalığı tedavi ettiğini veya hafiflettiğini iddia edemeyeceğinizi söylüyor. Görünüşe göre NeuroAdvantage çizgiyi aşıyor ve kesinlikle iki psikolog bunu biliyor, değil mi?
Aslında, bunu bildikleri açık görünüyor, çünkü NeuroAdvantage web sitesi araştırma referanslarıyla doludur ve genel olarak LSN'nin etkinliğini önermektedir (ancak belirli cihazlarında hiçbiri yoktur). Araştırma referansları ve güzel veri grafikleri ile sizi bunaltmaya çalışırlar ve böylece bu cihazların FDA onaylı olmadığı gerçeğini gözden kaçırabilirsiniz. Ve FDA onaylı olmadıkları için, belirli zihinsel sağlık koşullarını iyileştirme konusunda belirli sağlık iddialarında bulunmamalıdırlar.
Antidepresanlara Bağlamak
Yazarların, depresyonu tedavi etmek için yaygın olarak reçete edilen diğer tedavi türlerindeki kusurları not ederek kişisel olarak kendilerine fayda sağlayan bariz önyargılarına rağmen, STAR * D hakkındaki bulgularının özünün meşru olduğunu düşünüyorum. Bu araştırmacıların (ve diğerlerinin) belirttiği tutarsızlıkları daha tam olarak açıklamak için, gelecekteki bir dergi makalesinde STAR * D araştırmacılarının resmi bir cevabı ile cevaplanmalıdır.
Yeni çalışmanın iki ortak yazarının antidepresanlar ve bilişsel davranışçı terapi için belirledikleri standartların aynısını karşılamayan bir tedavi biçimini teşvik etmesi talihsiz bir durumdur. Böylesi bir tanıtımda doğrudan bir mali faydaya sahip olmaları daha da talihsizdir, çünkü onları farmasötik olarak finanse edilen herhangi bir araştırmacından farklı kılmaz. Mesajlarının biraz daha bulanık olduğu ve ilk göründüğü kadar temiz ve basit olmadığı anlamına gelir.
