Sigarayı Bırakma İlacı Chantix Kardiyovasküler Riski Artırıyor

Araştırmacılar, Gıda ve İlaç İdaresini, popüler bir sigara bırakma ilacı olan vareniklin'i (marka adı Chantix), onu ciddi kardiyovasküler problemlerin çarpıcı bir artışına bağladıktan sonra piyasadan çıkarmaya çağırdılar.

Wake Forest Baptist Tıp Merkezi, Johns Hopkins Üniversitesi Tıp Fakültesi ve Doğu Anglia Üniversitesi'nden araştırmacılar, kalp gibi ciddi bir olumsuz kardiyovasküler (KV) olay nedeniyle vareniklin kullanımının yüzde 72 artmış hastaneye yatma riski ile ilişkili olduğunu belirlediler. saldırı veya aritmi.

Önceki araştırmalar, Chantix'in depresyon, ajitasyon ve intihar düşünceleri riskleriyle ilişkili olduğunu belirlemiştir.

Çalışma, Kanada Tabipler Birliği Dergisi.

Dr Curt D. Furberg, "FDA'ya (ABD Gıda ve İlaç Dairesi) bildirilen ciddi yan etkilerin sayısına göre Chantix'in ABD pazarındaki en zararlı reçeteli ilaçlardan biri olduğunu yıllardır biliyoruz" dedi. , Ph.D., Wake Forest Baptist'te Halk Sağlığı Bilimleri profesörü, araştırmanın baş araştırmacısı ve ilaç güvenliği araştırmalarında ulusal olarak tanınan bir lider.

“Bilinç kaybına, görme bozukluklarına, intiharlara, şiddete, depresyona ve şeker hastalığının kötüleşmesine neden oluyor. Bu listeye artık ciddi kardiyovasküler olaylar ekleyebiliriz. "

Kalp hastalığı, sigara içenlerde ciddi hastalık ve ölümlerin yaygın bir nedenidir ve çoğu zaman insanların sigarayı bırakması için bir nedendir. Vareniklin, insanların dünya çapında sigarayı bırakmalarına yardımcı olmak için en yaygın kullanılan ilaçlardan biridir. 2006 yılında vareniklin piyasaya sürüldüğünde, FDA güvenlik gözden geçirenleri, mevcut verilerin ters kardiyak olay riskini artırabileceğini gösterdiğini bildirdi.

FDA, yakın zamanda Chantix etiketini, kalp hastalığı olan sigara içenler arasında küçük bir artmış kardiyovasküler olay riskine dayanarak güncelledi.

Araştırmacılar ekibi, klinik çalışmalarda plasebo ile karşılaştırıldığında tütün kullanıcılarında (sigara içenler veya dumansız tütün kullanıcıları) vareniklinin ciddi kardiyak etkilerini araştırmaya çalıştı.

8.200'den fazla hastayı içeren 14 çift kör, randomize, kontrollü çalışmaya baktılar (4.908 kişi vareniklin ve 3.308'i plasebo alıyor). Biri hariç tüm denemeler, kalp hastalığı öyküsü olan kişileri dışladı ve çalışmaların hiçbiri katılımcıları bir yıldan uzun süre takip etmedi.

Çalışmada, vareniklin alan 4,908 katılımcının 52'sinde (yüzde 1,06), plasebo kullanan 3.308 katılımcının 27'sine (yüzde 0,82) kıyasla advers olaylar görülürken, her grupta ölenlerin sayısı aynıdır (yedi). Çalışma katılımcılarının çoğu erkekti ve ortalama 45 yaşın altındaydı.

Araştırmacılar, "Tütün kullanıcıları arasında vareniklin kullanımı, ciddi advers kardiyovasküler olay riskinin önemli ölçüde artmasıyla ilişkilendirildi,% 72'den fazla" diye yazdı. "Bu istenmeyen kardiyovasküler olay riskleri, kalp hastalığı olan veya olmayan sigara içenlerde görülüyor."

Araştırmacılar, önceki çalışmalarda bulunan ilacı kullanmanın, FDA'dan mevcut bir kutu uyarısına yol açan ek risklere dikkat çekti - depresyon, ajitasyon ve intihar düşünceleri riskleri.

Johns Hopkins Üniversitesi Tıp Merkezi çalışmasının başyazarı M.P.H. Sonal Singh, “İnsanlar endişelenmeli” dedi. "Çıkmak için Chantix'e ihtiyaçları yok ve bu, Chantix'ten tamamen kaçınmayı düşünmek için başka bir neden."

Makalede araştırmacılar, "klinisyenlerin, sigarayı bırakmadaki bilinen faydalarına karşı, vareniklinle ilişkili ciddi kardiyovasküler olaylar ve diğer ciddi nöropsikiyatrik yan etkiler riskini dikkatlice dengelemeleri gerektiğini" yazdı.

Furberg, "Chantix'in tüm ciddi yan etkilerinin toplamı, benim görüşüme göre ilacın en olumlu etkisinden açıkça ağır basmaktadır" dedi. "FDA'nın ilacı piyasadan çekmesinin zamanı geldi."

Kaynak: Wake Forest Baptist Tıp Merkezi