Biyobelirteçler Yeni Şizofreni İlaçlarının Geliştirilmesine Yardımcı Olabilir

Yeni bir çalışma, şizofreni için daha iyi tedavilerin geliştirilmesine yardımcı olabilecek biyobelirteçleri belirledi. Bulgular şu adreste çevrimiçi olarak yayınlandı: JAMA Psikiyatri.

Son yirmi yılda, ilaç endüstrisi daha iyi şizofreni ilaçları geliştirmek için devam eden çabalara 2,5 milyar dolardan fazla para harcadı. Ancak bu ilaçların bazıları hayvan modellerinde etkili gibi görünse de, çoğu geç evre insan klinik deneylerinde test edildiğinde başarısız oluyor.

Profesör Daniel Javitt, "Şizofreni ilaçlarının geliştirilmesine büyük miktarda para yatırılırken, test sonuçlarının güvenilirliğini ve tutarlılığını artırabilecek biyobelirteçler geliştirmek için benzer bir yatırım yapılmadı" dedi. Columbia Üniversitesi Tıp Merkezi'nde (CUMC) Psikiyatri Bölümü ve Deneysel Terapötikler Bölümü Direktörü.

Ulusal Akıl Sağlığı Enstitüsü tarafından ilaç geliştirmeyi kolaylaştırmak için biyobelirteçlerin kullanımını doğrulamak için FAST Girişimi adlı yeni bir teklif oluşturuldu. Girişim, geçen yıl ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) yalnızca biyobelirteç verilerine dayalı tedavileri onaylama yetkisi veren ve resmi bir Biyomarker Kalifikasyon Programı oluşturan Kongre tarafından kabul edilen 21. Yüzyıl Kürleri Yasası ile uyumludur.

Araştırma sırasında, FAST-Psychosis bilim adamları, glutamat sistemini hedefleyen ilaçların geliştirilmesini desteklemek için MRI uygulamalarını kullanarak biyobelirteçleri belirlediler. Önceki araştırmalar, glutamat reseptörlerini bloke eden fensiklidin (PCP veya "melek tozu") ve ketamin gibi ilaçların sağlıklı gönüllülerde şizofreni benzeri semptomlara neden olduğunu göstermiştir.

Bu nedenle araştırmacılar, ketaminin insan beyni işlevi üzerindeki etkilerini tespit etmek için üç potansiyel biyobelirteci analiz ettiler. En önemli biyobelirteçlerden biri, kısa bir süre ketamine maruz kalan katılımcılar arasında sürekli olarak tespit edilen beynin frontal bölgelerindeki kan akışındaki artışı içeriyordu. Aynı zamanda onları plasebo verilenlerden güvenilir bir şekilde ayırdı.

Glutamat / glutamin konsantrasyonunun bir başka ölçüsü de ketamin beyin etkilerine duyarlıydı. Genel olarak, biyobelirteçler, ketamin verilen katılımcıların yüzde 90'ından fazlasını belirlemede ve bunları plasebo grubundakilerin hepsinden ayırmada başarılı oldu.

Lawrence C, MD, MD Jeffrey Lieberman, "Bu sonuçlar, potansiyel tedavilerin hastaların semptomlarına karşı etkili olup olmayacağını, bunları önce sağlıklı gönüllülerde test ederek ve en iyi dozları objektif fizyolojik verilere göre tanımlayarak belirlememizi sağlıyor," dedi Lawrence C, MD, MD Kolb Profesör ve CUMC Psikiyatri Anabilim Dalı Başkanı ve bu çalışmanın baş araştırmacısı.

Biyobelirteçler FDA tarafından onaylanırsa, çalışma bulguları şizofreni için yeni glutamat modüle edici tedavilerin onaylanmasına izin vermek için kaydedilen ilk objektif biyobelirteçler olacaktır.

Kaynak: Columbia Üniversitesi Tıp Merkezi