Latuda Şizofreni Tedavisine Onaylandı

Perşembe günü, ABD Gıda ve İlaç Dairesi bugün şizofreni hastalarının tedavisi için atipik bir antipsikotik ilaç olan Latuda'yı (lurasidon HCl) onayladı.

Şizofreni, üç ana semptom türü ile karakterize edilir - pozitif, negatif ve bilişsel. Pozitif semptomlar, hafiften şiddetli halüsinasyonlara, sanrılar ve hareket bozukluklarından olabilen anormal davranışları içerir. Negatif belirtiler arasında günlük aktiviteleri yapamama ve duygu ve enerji eksikliği yer alır. Bilişsel belirtiler, hafıza ve karar verme yeteneği ile ilgili sorunlara yol açar.

Klinik çalışmalarda, Latuda'nın şizofreninin hem pozitif hem de negatif semptomlarının tedavisinde etkili olduğu gösterilmiştir. İlacın kullanımıyla bilişsel belirtilerde de önemli gelişmeler fark edilmiştir.

İlacın güvenlik profili de minimum kilo alımı ve metabolik etkilerle iyidir. Sonuç olarak, lurasidon kullanımı, bilişi bozduğu bilinen antikolinerjiklerin birlikte uygulanmasını gerektirmeyebilir.

Lurasidon ayrıca, etkili düzenleme üzerine bilişsel yetenekleri geliştirdiği bilinen reseptörler için benzersiz bir reseptör bağlama kabiliyetine sahiptir.

Şizofrenili yetişkinler üzerinde yapılan altı haftalık kontrollü dört çalışma, Latuda'nın etkinliğini ve güvenliğini göstermiştir. Denemelerde, Latuda ile tedavi edilen hastalar, aktif olmayan bir hap (plasebo) alanlara göre daha az şizofreni semptomuna sahipti.

Klinik çalışmalarda bildirilen en yaygın yan etkiler, uyuşukluk, huzursuzluk hissi ve hareket etme dürtüsü (akatizi), bulantı, titreme, yavaş hareket veya kas sertliği (Parkinsonizm) gibi hareket anormallikleri ve ajitasyondur.

Şizofreni, belirli bir yıl içinde 18 yaş ve üstü ABD nüfusunun yaklaşık yüzde 1'ini etkiliyor. En belirgin semptomlar halüsinasyonlar, sanrılar, düzensiz düşünce ve davranış ve şüpheciliktir. Başkalarının duymadığı sesleri duymak, en yaygın halüsinasyon türüdür. Bu deneyimler, bozukluğu olan insanları korkutabilir ve içine kapanık hale getirebilir.

Latuda dahil olmak üzere tüm atipik antipsikotikler, demansla ilişkili psikozlu yaşlı kişilerde davranışsal sorunları tedavi etmek için reçeteyi yazanları bu ilaçların etiket dışı kullanımıyla ilişkili artan ölüm riski konusunda uyaran kutulu bir uyarı içerir. Bu sınıftaki hiçbir ilaç, bunama ile ilişkili psikozu olan hastaları tedavi etmek için onaylanmamıştır.

Latuda, Sunovion Pharmaceuticals Inc. tarafından üretilmiştir.

Kaynak: FDA

!-- GDPR -->