Bir İlaç Şirketini Sarsmak

Geçtiğimiz hafta, atipik antipsikotiklerini pazarlama yolunda etik bir darbeye ulaşan en son ilaç şirketi hakkında pek çok haber yapıldı, pek fazla şey ekleyemeyeceğimizi düşündüğümüz kapsam. Bunun yerine, hikâyeyi çevrimiçi olarak ortaya çıkaran ilk blog yazarı olan Öfkeli Mevsimler'in üzerine yazılan makaleyi okumanızı tavsiye ederim (Philip aynı zamanda bir bağış toplama işinin ortasındadır, bu yüzden birkaç dolar yatırmayı düşünün). Hikayeyle ilgili sürekli güncellemeleri olacak. CL Psych ayrıca tipik ilk esprili analizini yaptı ve Dr. Carlat, gizli belgeler ve ilgili cinsel ilişkilere ağırlık verdi. CL Psych o zamandan beri belgelerin neyi gösterdiğine dair araştırma açısından daha kapsamlı bir analiz yayınladı.

Ama eğlenceli (ve aydınlatıcı) bulduğum şey dünkü Furious Seasons'a ABD'deki en büyük 5 Seroquel reçete yazıcısından biri olan Chicago, IL'deki Community Mental Health Service, görünüşe göre Dr. Michael Reinstein tarafından yönetilen girişti. Öfkeli Mevsimler tarafından sağlanan mahkeme belgelerindeki 17 numaralı sergi, AZ'nin daha fazla araştırma fırsatını zorlamadıysa, AZ'yi Seroquel reçetelerini azaltmakla nasıl tehdit ettiklerini gösteriyor:

Bu grup, özellikle Araştırma Direktörü John Sonneberg, AZ'den araştırma talebiyle son aylarda son derece ısrarcı davrandı. Birkaç AZ çalışanına yaptıkları yorumlar, büyük miktarlarda Seroquel kullandıkları için varsayılan olarak bizim adımıza araştırma yapmaları gerektiğini gösteriyor. Ayrıca, araştırma fonu almamaları halinde, şu anda Seroquel kullanan hastaları rekabetçi ajanlara geçireceklerini ima ettiler.

Klinik meslektaşlarımız, bu grubun geçmişte ürettiği araştırma kalitesiyle ilgili olarak geçmişte önemli ve sayısız sorunlara sahiptir. Çalışma katılımcılarından bilgilendirilmiş onay alınmaması, protokollerin izinsiz değiştirilmesi […] gibi konular. İyi Klinik Uygulamalara uyulabileceğine dair çok az güven vardır. Araştırmaları genellikle Psikiyatri meslektaşları tarafından eleştirilir.

Şimdi bu analizi, bir AZ çalışanının durumun arka planını bir amirine açıklayan görüşü olarak alın ve 8 yıl önce yazıldı. Bu ifadelerin doğruluğunu veya doğruluğunu bilmiyoruz.

Ancak doğruysa, görünüşe göre bazı araştırmacı-pratisyenlerin, bir ürünü karşılıksız bir düzenlemede tanıtma konusunda çok az etik önemi varmış gibi görünüyor - bize kazançlı araştırma sözleşmeleri gönderin, yoksa ilacınız kadar reçetelemeyi bırakacağız. Bu iddia edilen uygulamaların sümüksü gerçekten şaşırtıcı.

Endüstri ile araştırmacılar arasındaki ilişkinin ne kadar sorunlu hale geldiğini görmek için 8 yıl önce meydana gelen böyle bir şeyden başka bir yere bakmanıza gerek yok (bu tür uygulamaların hala devam edip etmediğini bilmiyoruz; umuyoruz). Ancak sergi, bu tür ifşaatlarda yeterince görmediğimiz bir şeyi de gösteriyor - kendi dahili kalite standartlarını savunan ve sarsılmamak için elinden gelenin en iyisini yapan bir ilaç şirketi.

Ayrıca, AZ'den John Tumas'ın Seroquel için harika sonuçlar vermediği anlaşılan bir çalışmanın, "COSTAR" adlı bir çalışmanın tam olarak açıklanmasını savunduğu Ek 42'deki başka bir ilginç tartışmayı da görüntüleyebilirsiniz. Ne yazık ki COSTAR, Tumas'ın olması gerektiğini savunduğu için asla yayınlanmadı. On yıl önce, Tumas, tüm ilaç şirketlerinin şu anda birkaç yıldır olumsuz klinik araştırma verilerini bastırmak için katlandığı olumsuz tepkiyi haklı olarak tahmin etmişti.

Bunlar son derece ilginç ifşalar ve bu ve diğer ilaçlarla ilgili davalar ilerledikçe bu tür şeylerin daha fazlasını göreceğimizden şüpheleniyoruz.