Alzheimer İlaçları Daha Büyük Klinik Denemelere Yöneliktir

Yakın zamanda tamamlanan bir pilot çalışmanın sonuçları, Alzheimer hastalığını tedavi etmek için pioglitazon (Actos) kullanmanın etkililiğini ve güvenliğini belirlemek için daha büyük ölçekli klinik çalışmaların önünü açtı.

Kandaki glikoz miktarını azaltan bir ilaç olan pioglitazon, genellikle tip II diyabet tedavisinde kullanılır.

Charlottesville'deki Virginia Üniversitesi Sağlık Sisteminden David S. Geldmacher liderliğindeki pilot, iki akademik tıp merkezi polikliniğinde yürütülen çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmaydı. Randomize kontrollü çalışma 18 ay sürdü.

Araştırma ekibine göre, ilaç hastalar tarafından iyi tolere edildi. Periferik ödem tek dikkat çeken konuydu ve on dört hastadan dördünde ortaya çıktığı bulundu.

Çevrimiçi rapor, Nöroloji Arşivleri, periferal ödem, kalp yetmezliği ve diğer kardiyovasküler sorunların risklerinin, ileride Alzheimer hastalığı için tiazolidindion ajanlarını içeren klinik çalışmalarla yakından izlenmesini önerdi.

İlaç iyi tolere edilirken, çalışma ilacın Alzheimer'ın ilerlemesini yavaşlatmadaki etkinliğini ortaya çıkarmadı. Alzheimer'ın Hastalık Değerlendirme Ölçeği (ADAS), her ay yalnızca 0,746 puanlık ortalama bir değişimle, bilişte yalnızca küçük bir fark ölçtü.

Araştırmacılar, "Küçük ve önemsiz farklılıklar, hafif ila orta dereceli Alzheimer hastalığının, tiazolidindionların daha fazla araştırılması için uygun bir popülasyon olma olasılığının düşük olduğunu gösteriyor" diye yazdı.

Rapor, küçük çalışmanın etkinlik hakkında tam olarak araştırılmış bir karar vermek için uygun şekilde güçlendirilmediğini öne sürdü. Birincil sonuç ölçütü, hastalarda yan etkilerin varlığına odaklandı ve biliş, günlük yaşam aktiviteleri ve nöropsikiyatrik semptomlar gibi işlevler ikincil ölçütlerdi.

Deneme, Alzheimer hastalığı ile başvuran, günlük 45 mg pioglitazon veya günlük 200 IU E vitamini ile birlikte bir plasebo verilen 29 yaşlı, diyabetik olmayan hastayı içeriyordu.

Hastalar, Alzheimer hastalarında asetilkolinin parçalanmasını önlemek için yaygın olarak reçete edilen bir ilaç olan kolinesteraz inhibitörlerini kullanmaya devam etti. Asetilkolin, öğrenme ve hafıza için önemli olan kimyasal bir habercidir.

Hastaların ayrıca, Alzheimer hastalığı için yaygın olarak önerilen bir başka müdahale olan, deneme sırasında memantin (Namenda) tedavisine başlamasına izin verildi.

Sonuçlara dayanarak, araştırmacılar, gelecekteki çalışmaların Alzheimer'ın ilerlemesinin erken aşamalarında yapılmasını ve pioglitazonun mikroglial aktivasyonun neden olduğu iltihaplanmayı olumlu yönde etkilemeye yönelik etkilerine odaklanmayı önerdiler. Rapor, nükleer görüntüleme tekniklerinin bu tür araştırmalar için etkili bir araç veya biyobelirteç olarak kullanılmasını önerdi.

Pioglitazon ve rosiglitazon (Avandia) dahil tiazolidindionlar mikroglial enflamasyonu baskılama kabiliyetine sahip olduğundan, daha fazla çalışmanın gerekli olduğu ileri sürülmüştür.

Önceki çalışmalar rosiglitazon ile umut vadetmişti, ancak bu belirli ilaç daha büyük klinik denemeler için onaylandığında başarısız oldu.

Araştırmacılar, tiazolidindionlar üzerinde daha fazla çalışma yapılmasını teşvik ettiler, ancak aynı zamanda ilaçların mikroglial aktivasyon üzerinde ileride klinik olarak anlamlı olacak kadar yeterli bir etkiye sahip olmayabileceği konusunda uyardı.

Yalnızca ABD'de 5 milyondan fazla insan şu anda Alzheimer hastalığına sahip ve bu sayının 2050'ye kadar 13,5 milyona çıkması bekleniyor.

Kaynak: Nöroloji Arşivleri