FDA Yakın Gelecekte Psilosibin Tedavisine Uygun Olacak mı?
Johns Hopkins Üniversitesi Tıp Fakültesi'ndeki araştırmacılar, halüsinojenik (“sihirli”) mantarlardaki aktif bileşik olan psilosibinin güvenlik ve kötüye kullanım potansiyeli hakkındaki mevcut araştırmaları kısa süre önce gözden geçirdiler.
Dergide yayınlanan özetlerinde Nörofarmakoloji, psilosibin, faz III klinik denemeleri temizlerse, ilacın bir program I ilaçtan (bilinen tıbbi potansiyeli olmayan) bir program IV ilacına (kötüye kullanım potansiyeli daha düşük olan tıbbi kullanım için kabul edilmiş) yeniden kategorize edilmesi gerektiğini önerdiler. Bu, onu reçeteli uyku yardımcıları ile aynı kategoriye koyar, ancak araştırmacılar, daha sıkı kontrollerle diyorlar.
Psikiyatri ve davranış bilimleri doçenti Matthew W. Johnson, "Psilosibinin kliniğe giden yolunu kolaylaştırmak ve gelecekte lojistik engelleri en aza indirmek için nasıl sınıflandırılacağına dair sohbeti şimdi başlatmak istiyoruz" dedi. Johns Hopkins Üniversitesi Tıp Fakültesi. "Bu son temizlik denemelerinin önümüzdeki beş yıl içinde gerçekleşmesini bekliyoruz."
1970 Kontrollü Maddeler Yasasını takiben, kötüye kullanım potansiyeli olan herhangi bir uyuşturucu, ilacın tıbbi kullanımı kabul edip etmediğini ve güvenlik ve kötüye kullanım düzeylerini gösteren kriterlere göre sınıflandırılır.
Önceki çalışmalar, psilosibinin sigarayı bırakma, depresyon, anksiyete, yeme bozuklukları ve hatta sosyal reddin acısı için etkili olabileceğini öne sürse de, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onu yeniden sınıflandırmak için dilekçe verilmeden önce faz III klinik denemeleri temizlemelidir. .
Araştırmacılar, hem insan hem de hayvan araştırmalarının, psilosibinin kötüye kullanım potansiyeline sahip olduğunu gösterdi. Örneğin, farelere psilosibini almak için bir kaldıraca basma fırsatı verildiğinde, kokain, alkol veya eroin gibi uyuşturucular için yaptıkları gibi kolu itmeye devam etmezler. Benzer şekilde, insan çalışmaları söz konusu olduğunda, psilosibini kullanan kişiler tipik olarak yaşamları boyunca bunu birkaç kez kullandıklarını bildirirler.
Araştırmacılar, güvenlik konusuna gelince, araştırmalar sık sık, kullanıcılara ve topluma en az zarar verecek şekilde ölçeklerin sonuna düştüğünü gösteriyor. Psilosibin, bilinen bir aşırı doz seviyesi olmadığından, öldürücü doz aşımı potansiyeli açısından da en düşük seviyededir.
“Psilosibinin, eğlence açısından tıbbi ortamlardan daha büyük olan zarar risklerinden yoksun olmadığını, ancak nispeten konuşursak, hem yasal hem de yasadışı diğer uyuşturuculara bakıldığında, farklı anketlerde ve farklı alanlarda en az zararlı olduğu konusunda net olmalıyız. ülkeler, ”dedi Johnson.
Yine de araştırmacılar, psilosibinin bir reçete ile bile hastaların ellerine bırakılmasını önermiyorlar.
Johnson, "Koşulların sıkı bir şekilde kontrol edilmesi gerektiğine ve klinik bir nedenle alındığında, bu durum için eğitilmiş bir kişi tarafından izlenen bir sağlık hizmeti ortamında uygulanması gerektiğine inanıyoruz" diyor.
Araştırmacılara göre, klinikte psilosibin kullanımı süreci, bir anestezi uzmanının bir ilacı reçete etme ve uygulama şekline benzer olabilir ve kötüye kullanım veya zarar verme potansiyelini en aza indirebilir.
Kaynak: Johns Hopkins Medicine
