Antipsikotiklerin Hatırlanması Risperdal, Risperidon Verildi

Johnson & Johnson tarafından üretilen iki popüler antipsikotik ilaç - Risperdal ve risperidon -, ilacın sıklıkla taşındığı tahta paletleri tedavi etmek için kullanılan bir kimyasal ile olası kontaminasyon nedeniyle geri çağrıldı.

İlaç, Johnson & Johnson'ın sahip olduğu yan kuruluş Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals'a aittir.

Geri çağırma, iki tüketicinin ilaçlarından kaynaklanan tuhaf bir kokuya ilişkin raporları tarafından tetiklendi. Johnson & Johnson kokuyu, TBA (2,4,6 tribromoanisol) miktarına kadar izledi.

Johnson & Johnson'a göre TBA, bazen malzemelerin taşındığı ve depolandığı paletlerin yapımında sıklıkla kullanılan ahşaba uygulanan kimyasal bir koruyucunun bir yan ürünüdür.

Toksik olduğu düşünülmese de, TBA rahatsız edici bir koku oluşturabilir ve çok az sayıda hasta, bu kokuya sahip diğer ürünleri alırken geçici gastrointestinal semptomlar bildirmiştir.

Risperdal ve risperidon ile ilgili olduğu için, TBA'nın varlığından kaynaklanan ciddi advers olay bildirilmemiştir.

Antipsikotik ilaç, genellikle gençlerde ve yetişkinlerde şizofreni ve bipolar maniyi tedavi etmek için ve çocuklarda ve gençlerde otistik bozuklukla ilişkili sinirlilik tedavisinde kullanılır.

Geri çağırmadan iki lot etkilenir. Risperdal partisi 8/27/2010 ve 15/2/2011 tarihleri ​​arasında eczanelere, risperidon partisi ise 11/10/2010 ile 01.01.2011 tarihleri ​​arasında eczanelere sevk edilmiştir. Geri çağırmalar, Risperdal tabletleri 3mg, 60 Tabletlik Şişeler (Lot # 0GG904, son kullanma tarihi 5/2012) ve risperidon tabletleri 2mg, 60 Tablet Şişeleri (Lot # OlG175, son kullanma tarihi 8/2012) içindir.

Johnson & Johnson, hastaların ilaçlarını almayı bırakmaması gerektiği konusunda uyarıyor.

Bunun yerine, Risperdal 3 mg Tabletler veya risperidon 2 mg Tabletlerle ilişkili karakteristik olmayan bir koku yaşayan herkes, tabletleri eczacılarına iade etmeli ve soruları varsa sağlık uzmanlarıyla iletişime geçmelidir.

Hastalar veya sağlık uzmanları Tıbbi Bilgi Geri Çağırma Hattını 1-800-634-8977 (Pazartesi - Cuma, 09:00 - 17:00 ET) numaralı telefondan arayabilir. Bilgi ayrıca www.risperdal.com ve www.patriotpharmaceuticals.com adreslerinde de bulunabilir.

Kontaminasyonun İncelenmesi

Johnson & Johnson tarafından sağlanan bilgilere göre, bu TBA sorununun olası kaynağını değerlendirmek için tedarikçileri içeren bir araştırma yürüttüler.

Bu araştırma, tedarikçilerinden birinin deposunda kullandığı ahşap paletlerin bir kısmının TBA ile kontamine olduğunu ortaya çıkardı. Ek olarak, Johnson & Johnson tedarikçisi tarafından üretilen bazı ambalaj bileşenleri bu paletlere maruz bırakıldı.

Johnson & Johnson sözcüsü, "Bu bulguların diğer ürünler üzerindeki potansiyel etkisini belirlemek için daha derin bir araştırma başlattık" dedi.

Ayrıca, TBA'nın tedarik zincirlerimize nasıl ve nerede girdiğini ve etkilediğini ve bu açıklığı daha da azaltmak için neler yapabileceğimizi daha iyi anlamak için benzer şirketlerle birlikte çalışıyoruz. ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) bilgisi dahilinde uygulanan gönüllü geri çağırma, gelişmiş gözetim ve şikayet izleme programlarının kokuyla ilgili iki raporu artırmasının ardından başlatıldı. "

Kaynak: Johnson & Johnson