Kodein, Sıkı FDA Uyarısına Rağmen Çocuklara Hala Reçete Ediliyor
Yeni bir çoklu üniversite çalışması, iki yıl önce Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yayınlanan bir "kara kutu uyarısı" na rağmen, 20 çocuktan birine bademcik ve geniz eti ameliyatından sonra ağrıyı tedavi etmek için hala kodein reçete edildiğini buldu. rutin pediatrik ameliyatlardan sonra opioid kullanımının ölümcül olabileceği.
Kara kutu uyarısı, FDA'nın reçeteli ilaçlar veya ilaç ürünleriyle ilgili en katı uyarısıdır. 2013 yılında FDA, bu tür durumlarda bildirilen ölümlerin sayısının artması nedeniyle çocuklarda bademcik ameliyatı ve adenoidektomiyi takiben kodein kullanımına karşı bu uyarıyı yayınladı.
Chicago Medicine Üniversitesi, Michigan Üniversitesi ve Harvard Üniversitesi'ndeki araştırmacılar tarafından yürütülen çalışma Pediatrics dergisinde yayınlandı.
Michigan Üniversitesi'nde yeni çalışmanın baş yazarı ve pediatri ve bulaşıcı hastalıklar konusunda yardımcı doçent olan Kao-Ping Chua, "Çocuklara herhangi bir nedenle kodein reçete etmemeliyiz" dedi.
“Bazı çocuklar kodeini hızla morfine dönüştürerek aşırı doz riskiyle sonuçlanır. Diğer çocuklar kodeini morfine zayıf bir şekilde metabolize ederek ağrıda iyileşme sağlamaz. Bu nedenle, kodein yalnızca potansiyel olarak güvenli değil, aynı zamanda potansiyel olarak etkisizdir. "
Araştırmayı yürütürken Chicago Tıp Üniversitesi'nde çalışan Chua'ya göre, kodein geleneksel olarak ameliyat sonrası çocuklarda ağrıyı tedavi etmek için kullanılan en yaygın ilaçlardan biri olmuştur.
"Ancak belirsiz olan şey," dedi, "2013 FDA kara kutu uyarısının - FDA'nın verebileceği en güçlü uyarı - bu durumda kodein kullanımını tamamen ortadan kaldırmada başarılı olup olmadığıdır."
Çalışma için Chua ve ortak yazarlar Harvard Üniversitesi'nden MD, MPH, Ph.D. ve Chicago Medicine Üniversitesi'nden Rena Conti, 300.000'den fazla özel sigortalı çocuğun verilerini analiz etti. 2010-2015 yılları arasında ameliyatlar geçirdi. Beş yıllık çalışma süresi, araştırmacıların FDA uyarısından önce ve sonra reçeteleme kalıplarına bakmalarına izin verdi.
Bulguları, 2013 kara kutu uyarısına göre kodein reçetelerinde bir düşüş olduğunu gösterdi. Yine de uygulama devam etti: Bu ameliyatlara giren 20 çocuktan birine, iyi belgelenmiş güvenlik ve etkinlik sorunlarına bakılmaksızın Aralık 2015'te kodein reçete edildi.
FDA uyarılarının etkisini araştıran Conti, "Kalan uygunsuz kodein reçeteleme, FDA kara kutu uyarılarının klinik uygulama üzerinde önemli ancak eksik etki yaratabileceğini gösteren diğer araştırmalarla tutarlıdır" dedi.
Araştırmacılar, çocuklara bademcik veya geniz eti çıkarıldıktan sonra ağrıyı yönetmeye yardımcı olmak için daha güvenli ve daha etkili alternatifler olduğunu iddia ediyorlar. Birçok hasta, etkili bir cerrahi sonrası analjezik olduğu kanıtlanmış olan asetaminofen (Tylenol) gibi reçetesiz satılan ağrı kesicilere güvenmektedir. Bazı erken endişelere rağmen ibuprofen'in de etkili olduğu ve bademcik ameliyatı sonrası kanama riskini artırmadığı görülmüştür.
Şiddetli vakalarda, oksikodon ve hidrokodon gibi alternatif opioidler etkili olabilir. Bununla birlikte, bu ilaçların da yan etkileri vardır ve kötüye kullanıma eğilimlidirler, diyor Chua, bu nedenle en iyi seçenek, reçetesiz satılan ağrı kesicilerle başlamak ve yalnızca kesinlikle gerekli olduğunda opioidlere güvenmektir.
Gelecekte, araştırmacılar çabaların tüm uygunsuz kodein reçetelemesini ortadan kaldırmaya ve asetaminofen ve ibuprofen gibi etkili opioid olmayan ilaçların kullanımını teşvik etmeye odaklanılması gerektiğine inanıyorlar.
Kaynak: Chicago Üniversitesi Tıp Merkezi
