FDA, ECT ile İlgili Yorumlarınızı İstiyor
Psikiyatride Hakikat Komitesi'ndeki (elektrokonvülsif terapi görmüş insanlar için ulusal bir organizasyon - ECT) iyi insanlar, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA), elektrokonvülsif cihazlar. Farkında olmayabilirsiniz ama beyninize elektriksel uyarılar veren bu cihazlar! - Sahip olmak asla FDA tarafından her iki etkinlik güvenliği açısından test edilmiştir.
Tekrar edeyim - FDA hiçbir zaman ECT cihazlarını güvenlik veya etkinlik açısından onaylamadı.
Günümüzde doktorlar, çoğu insanda ECT'nin bazen önemli hafıza kaybına yol açmasına rağmen, herhangi bir devlet kurumunun böyle bir tedaviyi onaylamasına gerek kalmadan beyninize elektriksel uyarılar uygulayabilirler.FDA’nın ECT tedavilerini Nisan ayında gözden geçirme arzusu hakkında bir yazı yazdık ve size FDA’nın ECT kullanımı hakkında kamuoyu önünde yorum yapmak istediğini hatırlatmak istedik. Evet, bu doğru - ECT cihazlarının herhangi bir modern tıbbi cihaz veya ilaçtan yapılan aynı minimum güvenlik ve etkinlik gereksinimlerini karşılamasının önemini anlamalarına yardımcı olmak için yorumlarınızı doğrudan FDA'ya gönderebilirsiniz.
Yıllar boyunca ECT'nin en güçlü savunucularından bazıları - sürpriz, sürpriz - yatırımcılar veya başka bir şekilde ECT makinelerini yapan şirketlere doğrudan dahil oldular. Oops. Çıkar çatışmaları hiç bitmiyor gibi görünüyor.
ECT ile ilgili en büyük sorun, hafıza kaybınızın sadece ECT tedavinizin etrafında mı olacağını yoksa çocukluğunuz, aileniz veya değer verdiğiniz diğer anılarınızı mı kaybedeceğinizi size kimse söyleyememesidir. Ve bu, ciddi, kronik depresyonu olan bazı kişilerin almaya istekli olabileceği bir risk olsa da, EKT tedavileri sunan doktorlar tarafından çok sık göz ardı edilen bir risktir (aşikar nedenlerden dolayı, prosedüre girmeye istekli kişilerin sayısını azalttığı için) .
ECT gerçekten de depresyon tedavisi alanında bir yere sahip olabilir, ancak en azından şu anda antidepresan ilaçlar için ihtiyaç duyduğumuz aynı türde araştırma çalışmalarına sahip olmalıdır. Ve tabii ki, EKT tedavisi almayı düşünen hastalar, bu tür bir tedaviyle ilişkili tüm riskler hakkında tam olarak bilgilendirilmelidir.
Bu nedenle FDA, elektrokonvülsif terapi (ECT) ve ECT ekipmanının güvenliği ve etkinliği ile ilgili, "olumsuz güvenlik veya etkinlik bilgileri dahil" bilgi ve yorumlar arıyor. Dockets Yönetimi Bölümü (HFA-305), Gıda ve İlaç Dairesi, 5630 Fishers Lane, Room 1061, Rockville, MD 20852'ye yazılı yorumlarınızı ve bilgileri gönderin. Belge Numarasını ekleyin: FDA 2009-N-0392.
Ayrıca elektronik yorum ve bilgileri doğrudan buradan FDA web sitesine gönderebilir ve ardından "Yorumu Gönder" seçeneğine tıklayabilirsiniz.
ECT ile ilgili ilginç bir arka plan okumak istiyorsanız, yardım edemem ama tavsiye ederim Atlantik'in Daniel Smith'in kaleme aldığı Şok ve İnançsızlık adlı klasik makale.
