Antidepresanların Etkinliği

Geçen yıl yayınlanan iki çalışma (Turner ve diğerleri, 2008; Kirsch ve diğerleri, 2008), modern antidepresan ilaçların etkililiğini ve kullanışlılığını ortaya koyan araştırmanın temelini sarsmaya başladı - en çok tedavi etmek için insanlara reçete edilen psikiyatrik ilaçlar depresyon. Yakın zamanda yayınlanan bir yorum Amerikan Psikiyatri Dergisi İlaç endüstrisi finansmanı olan iki araştırmacı tarafından, bu çalışmaların daha geniş bir bağlamda incelenmesi gerektiğini düşündürmektedir (Mathew ve Charney, 2009).

Yorum yazarları, meta-analizlerin geçerli olabilmesi için araştırmacıların yalnızca yayınlanan araştırmalara değil, aynı zamanda önemsiz verilerin yayınlanmamış araştırmalarına da erişmeleri gerektiğini savunuyorlar. Kirsch ve diğerleri gibi bu tür meta analizlerin gerekli ve değerli olduğu konusunda hemfikir olduktan sonra, çalışmanın sonuçlarının çok geniş olduğunu (antidepresanların büyük ölçüde etkisiz olduğunu ve plasebo tepkisinden daha iyi olmadığını) öne sürdüler.

Bu tür çalışmaların, grup düzeyindeki farklılıkları tanımlamak için değerli olsalar da, bireysel sonuçların belirlenmesine yardımcı olmak için yararsız olduğunu öne sürüyorlar (bu, neredeyse her meta-analizin eleştirisidir).Mathew ve Charney ayrıca, antidepresanlar üzerine yapılan başka bir meta-analizin, 6.25'i tedavi etmek için gerekli bir sayı bulduğuna dikkat çekiyorlar (yani, yaklaşık altı hasta, hastaya verilmiş olsaydı oluşmayacak bir yanıt üretmek için bir antidepresan ilaçla tedavi gerektirirdi plasebo ”).

Kirsch çalışmasının diğer eleştirileri, majör depresif bozukluğu olan hastaların optimal klinik yönetiminin FDA kayıt denemelerinde ele alınmadığını içerir. Ayrıca, antidepresan ilaçlara göre majör depresyon için tercih edilen tedavi yöntemi olarak psikoterapi kullanımını destekleyen çok fazla kanıt olmadığını öne sürüyorlar. Aslında, çoğu araştırma, ilaç + psikoterapinin birleşik yaklaşımının, depresyonlu çoğu hasta için en etkili yöntem olduğunu göstermektedir.

Yorum yazarları daha sonra şeffaflığı artıracak ve uyuşturucu deneme sürecinde daha fazla iletişimi teşvik edeceklerini önerdikleri üç öneri sunarlar:

"1. FDA incelemesi için sunulan endüstri destekli klinik araştırma protokolleri, yayın stratejisinin ayrıntılarını içeren bir bölüm içermelidir. " Böyle bir strateji, olumsuz sonuçların bile eninde sonunda yayınlanmasını teşvik ederek yayın önyargısını ele almak anlamına gelecektir. Elbette bununla ilgili sorun, hiç kimsenin bir dergide nihai olarak yayınlanacağını garanti edememesidir, ancak yalnızca böyle bir yayın, diğer araştırmacılara belirli bir ilacın etkinliğinin tam resmini verebilir. Belki bir adım daha ileride NIH'nin yalnızca olumsuz ve boş sonuçlar yayınlayan her önemli uzmanlık alanında yalnızca çevrimiçi, açık erişimli dergileri finanse etmesi olabilir. Bu, daha sonra her ilaç çalışmasının gerçekten yayınlandığını garanti eder.

"2. FDA, yeni ilaç başvuruları için ilk onayı belirlerken, araştırılan yeni bir ilaç için yürütülen toplam deneme sayısını incelemelidir. Yeni antidepresanlar için paket ekler, FDA onaylı doz aralığında yeterli bir deneme süresi boyunca yürütülen plasebo kontrollü denemelerin sayısını ve deneme sonuçlarının bir özetini (pozitif, negatif veya başarısız) açıklamak için gerekli olabilir. Klinisyenler (ve hastalar), örneğin, FDA onaylı yeni bir antidepresan üreticisinin majör depresif bozukluk için toplam dokuz plasebo kontrollü çalışma yaptığını ve bunlardan yalnızca iki çalışmanın plaseboyu geçtiğini bilmeye hakları vardır.

"3. Sonuçta, daha iyi antidepresanlar keşfetmek için depresyonu incelemek için gelişmiş yaklaşımlara ihtiyacımız var. Bu, kısa vadeli terapötik etkilerle ilişkili patofizyolojik mekanizmaların ve faydanın uzun vadeli sürdürülmesiyle ilişkili mekanizmaların daha iyi anlaşılmasını gerektirecektir. İkincisi için hayvan modellerine özellikle ihtiyaç vardır. Tedaviye rehberlik etmek için nörofizyolojik, nörogörüntüleme, genetik ve nöropsikolojik teknikler dahil olmak üzere biyobelirteçleri kullanan antidepresan denemelerine kişiselleştirilmiş yaklaşımlar gereklidir. "

Antidepresanların genel etkinliğinin önümüzdeki birkaç yıl boyunca alandaki birçok kişi tarafından tartışmaya açık kalacağını düşünüyoruz. Orijinal FDA klinik araştırmalarında bu tür ilaçların etkinliği büyük olasılıkla abartılmışken, bağımsız olarak finanse edilen diğer araştırmalar (STAR ​​* D denemesi gibi), antidepresan almanın sonunda% 67'lik bir remisyon oranıyla sonuçlandığını gösteriyor (ilaçların değiştirilmesini ve uzun vadede tedaviye bağlı kalmak).

Uyuşturucu araştırmalarında ilerlemenin tüm uyuşturucu denemelerinde çok daha açık ve şeffaf olması için kesin bir ihtiyaç vardır. Clinicaltrials.gov iyi bir başlangıçtır, ancak çabalarımız basit klinik deney kayıtlarıyla bitmemelidir. Tüm çalışmaların - olumsuz olanların bile - sonunda yayınlanacak bir yol bulmasını sağlamalıyız.

Referanslar:

Kirsch I, Deacon BJ, Huedo-Medina TB, Scoboria A, Moore TJ, Johnson BT. (2008). İlk önem derecesi ve antidepresan faydaları: Gıda ve İlaç İdaresi'ne gönderilen verilerin meta analizi. PLoS Med 5: e45.

Mathew, S.J. & Charney, D.S. (2009). Yayın Yanlılığı ve Antidepresanların Etkinliği. Am J Psychiatry 166: 140-145. DOI 10.1176 / appi.ajp.2008.08071102.

Turner EH, Matthews AM, Linardatos E, Tell RA, Rosenthal R. (2008). Antidepresan çalışmalarının seçici yayını ve görünür etkinlik üzerindeki etkisi. N Engl J Med, 358, 252–260.