FDA, Tamiflu ile İlişkili Deliryum İntihar Konusunda Uyardı

Kendine zarar verme, intihar ve deliryum raporlarına tepki gösteren ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), popüler anti-viral ilaç Tamiflu'nun (oseltamivir fosfat) etiketine bir uyarı ekledi. FDA ve ilacın üreticisi Hoffman-La Roche Inc., Japonya'da ilacı alan ve ardından kafa karışıklığı ve deliryum dahil olmak üzere psikiyatrik semptomlar sergileyen çocukların raporlarının ortaya çıkmasından sonra bunu yaptı.

Tamiflu, ABD'de mevsimsel grip için dört tedaviden biridir.Genellikle virüsün şiddetini önlemek veya azaltmak için alınır.

FDA’nın pediatrik danışma komitesi için İlaç Risk Değerlendirme Bölümü tarafından hazırlanan ayrıntılı bir raporda, FDA personeli, normalde 17 yaşın altındaki çocukların Tamiflu’yu aldıktan kısa bir süre sonra tuhaf psikiyatrik davranış sergilediği vakalardan bazılarını açıkladı. Yan etkiler genellikle ilacı aldıktan sonraki bir gün içinde meydana geldi ve panik ataklar, sanrılar, deliryum, konvülsiyonlar, depresyon, bilinç kaybı ve bazı durumlarda intiharı içeriyordu.

Rapordan bildirilen vakalar arasında, uyuşturucuyu aldıktan sonra hayatını kaybeden üç kişi de dahil olmak üzere, aralarında ailesinin kat mülkiyetinin korkuluğuna tırmanan 14 yaşındaki bir erkek çocuk da yer alıyor. Rapor ayrıca, tek doz Tamiflu aldıktan sonra kendi ismine cevap vermeyen ve hırıltılı olan 8 yaşındaki bir çocuğun hikayesini de anlatıyor.

Bir başka vaka, birisinin onu evinin dışından izlediğine ve salatasının zehirlendiğine yemin eden, paranoya ile vurulmuş 14 yaşındaki bir kızla ilgiliydi. Raporda ayrıca, Tamiflu'yu aldıktan sonra iki kişinin düştüğü ve içlerinden birinin intihar notu bıraktığı belirtiliyor. İlacı almadan önce vakaların hiçbirinde psikolojik veya nörolojik sorunlar bildirilmedi.

FDA raporu, "ABD'de bu ilacın kullanımı arttığında / artarsa ​​... ABD'de artan olumsuz sonuç vakaları olabileceğinden endişe ediyoruz" dedi.

Raporlar çoğunlukla Japonya'dan geldi çünkü Tamiflu, ABD'de olduğundan çok daha sık reçete ediliyor (Japonya'da 4 yılda 24,5 milyon kez, ABD'de aynı dönemde 6,5 milyon reçete).

Tamiflu etiketiyle ilgili yeni, tamamlayıcı bilgiler şu şekildedir: “Grip olan kişiler, özellikle çocuklar, TAMIFLU aldıktan kısa bir süre sonra yüksek bir kendine zarar verme ve kafa karışıklığı riski altında olabilir ve olağandışı davranış belirtileri açısından yakından izlenmelidir.

Tamiflu'nun bu tür bir davranışa nasıl katkıda bulunabileceği hala net değil, ancak uzmanlar, vakaların çoğunda, ilacın kullanımının kesilmesinden sonra semptomların durduğunu kaydetti. Hazırlanan bir açıklamada, Tamiflu'nun üreticisi Roche Pharmaceuticals, " FDA, etiket revizyonunda, ancak "oseltamivir kullanımı ile influenzalı hastalarda nöropsikiyatrik olayların olasılığı arasında nedensel bir ilişki olduğuna dair hiçbir kanıt olmadığını" vurguladı.

Hoffman-La Roche yaptığı açıklamada, Tamiflu'nun psikiyatrik yan etkilerinin raporlarının nadir olduğunu söyledi. "Tamiflu'nun bu olaylara herhangi bir göreceli katkısı bilinmemekle birlikte, Roche, ürün etiketinin raporları doğru şekilde yansıtmasını sağlamak için FDA ile yakın çalışmaya kararlıdır" dedi.

Grip olan kişiler, özellikle çocuklar, TAMIFLU'yu aldıktan kısa bir süre sonra kendine zarar verme ve kafa karışıklığı riski altında olabilir ve olağandışı davranış belirtileri açısından yakından izlenmelidir. Tamiflu kullanan hasta herhangi bir olağandışı davranış belirtisi gösterirse, derhal bir sağlık uzmanıyla iletişime geçilmelidir.

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi

Bu makale, ilk olarak 15 Kasım 2006'da burada yayınlanan orijinal versiyondan güncellenmiştir.