Çalışma: Esketamine Burun Spreyi Depresyon için Güvenli ve Etkili
Ortaya çıkan araştırmalar, önceki tedaviye yanıt vermeyen kişilerde depresyon tedavisinde Esketamin burun spreyi kullanımını desteklemektedir. Esketamin, diğer depresyon tedavilerine yanıt vermeyen insanlar için hızlı etkili tedavi sağladığı için devrim niteliğindedir.
Çalışma, çevrimiçi olarak Amerikan Psikiyatri Dergisi, tedaviye dirençli depresyonu olan kişilerde kullanım için oral antidepresanla birlikte esketamin burun spreyinin yakın zamanda Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmasına yol açan önemli çalışmalardan biridir.
Depresyon yaygındır ve depresyonu olan kişilerin üçte biri tedaviye dirençli kabul edilir - birkaç antidepresanı denedikten sonra bile semptomlardan kurtulma bulamamaktadır.
Aşama 3, çift kör, aktif kontrollü çalışma hakkındaki ayrıntılar, Amerikan Psikiyatri Birliği Yıllık Toplantısı sırasında Dr. Michael Thase tarafından sunulmuştur. Bir çalışma yazarı olan Thase, araştırmanın Ağustos 2015'ten Haziran 2017'ye kadar 39 poliklinik merkezinde yürütüldüğünü ve orta ila şiddetli depresyonu olan ve en az iki antidepresana yanıt vermeyen yaklaşık 200 yetişkini kapsadığını açıkladı.
Katılımcılar rastgele iki gruptan birine atandı. Bir grup mevcut tedavilerinden esketamin burun spreyi (haftada iki kez 56 veya 84 mg) artı yeni başlatılan bir antidepresana (duloksetin, esitalopram, sertralin veya uzatılmış salımlı venlafaksin) değiştirildi.
Esketamin grubundakiler arasında depresyondaki iyileşme, 28. günde plasebo grubundan önemli ölçüde daha yüksekti. Zamanın daha önceki noktalarında benzer gelişmeler görüldü.
Esketamin grubundaki yan etkiler genellikle ilacı aldıktan kısa bir süre sonra ortaya çıktı ve hastalar klinikte iken 1,5 saat sonra düzeldi.
En yaygın yan etkiler arasında çözülme, mide bulantısı, baş dönmesi, disguzi (tat duyusunda bozulma) ve baş dönmesi vardı. Esketamin grubundaki hastaların yüzde yedisi yan etkiler nedeniyle çalışmayı bıraktı.
“Bu esketamin denemesi, FDA'nın tedaviye dirençli depresyonu olan hastalar için bu tedaviyi gözden geçirmesindeki en önemli denemelerden biriydi. Thase, sadece yardımcı esketamin tedavisi etkili olmakla kalmadı, iyileşme ilk 24 saat içinde belirgindi ”dedi.
"Esketaminin yeni etki mekanizması, yararın hızlılığı ile birleştiğinde, bu gelişimin depresyon tedavisi zor hastalar için ne kadar önemli olduğunun altını çiziyor."
Umut verici sonuçlara ve FDA tarafından onaylanmasına rağmen, esketamin kullanımıyla ilgili bazı kritik sorular cevapsız kaldı. Eşlik eden bir yorumda Amerikan Psikiyatri DergisiStanford Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden Dr. Alan Schatzberg, esketaminin en iyi kullanımı hakkında, ne kadar süre ve ne sıklıkla reçete edileceği gibi bilgilerin eksik olduğunu açıklıyor. Burun spreyi kullanımı, kötüye kullanım potansiyeli ile ilgili endişeleri de artırmaktadır.
Esketaminin depresyonu olan birçok hasta için yararlı olabileceğini not ederken, "intranazal esketamin ile cevaplardan daha fazla soru vardır ve klinik uygulamada uygulanmasında dikkatli olunmalıdır" uyarısında bulunuyor.
Yorum, esketaminin on yıllardır eğlence amaçlı bir parti ilacı olarak da kullanılan bir anestezik olan ketamin ile ilişkisini anlatıyor.
İntravenöz olarak anestezik dozlarda uygulanan ketamin, refrakter depresyon için kullanılan etkili bir tedavi iken, şu anda depresyon tedavisi için intravenöz ketamin FDA tarafından onaylanmamasına rağmen, etiket dışı reçete edilebilir.
Ketamin, birbirinin ayna görüntüsü olan moleküllerden oluşur (S-ketamin ve R-ketamin). FDA onayı almış S-ketamin molekülünün (yani esketamin) burun içi formülasyonudur.
Kaynak: Amerikan Psikiyatri Derneği
