Wyeth’ten Dr. Phil Ninan Pristiq hakkında
Sayfalar: 1 2
Bu, burada sahip olacağımız yeni bir ara sıra özelliğin ilk girişidir Psikoloji DünyasıJohn Grohol ile On the Couch. Bu girişler, psikoloji, zihinsel ve davranışsal sağlık ve psikiyatri dünyasındaki çeşitli taşıyıcılar ve sarsıcılar ile röportajlar olacaktır. Program ayda en az bir kez yapılacak, bu nedenle röportaj yapılmasını istediğiniz biri varsa, lütfen bize bir not bırakın!
Geçen Çarşamba, Wyeth’in Tıbbi İşlerinden Sorumlu Başkan Yardımcısı Dr. Phil Ninan ile en yeni antidepresan ilaçları Pristiq hakkında telefonda oturup konuşma şansım oldu. Pristiq, Wyeth’in mevcut başarılı antidepresanı Effexor'un (ve Effexor XR gibi torunlarının) "kimyasal kuzeni" dir.
John Grohol: Pristiq, ABD'de depresyon tedavisinde kullanılmak üzere onaylandı. Depresyon ilaçları için boru hattı, sanırım bazı insanların bazen görmek isteyeceği kadar dolu değildi. Bu yüzden, Pristiq'in kimyasal kuzeni Effexor'dan nasıl daha iyi veya farklı olduğu hakkında biraz konuşabilir misiniz?
Dr. Phil Ninan: Öncelikle, depresyon ve anksiyete tedavisinde devrim niteliğinde ilerlemeler olacağını söyleyeceğim şeyleri bulmaya çalışmak için son on, on bir buçuk yılda muazzam miktarda çaba sarf edildiğinde oldukça haklısınız.
Ve genel olarak bu girişimler başarılı olmadı, bu nedenle piyasada bulunan yeni eylem mekanizmalarıyla ilaç tedavisi görmedik. Ve Wyeth olarak biz de bunlara muazzam miktarda kaynak koyduk ve şimdiye kadar başarılı olamadık. Ancak bunu yapmaya devam ediyoruz ve boru hattında araştırmakta olduğumuz birkaç başka seçeneğimiz var.
Ancak bu arada, devrim niteliğindeki ilerlemeleri beklerken, hala tedavi görmeyen hastaların olduğunu anlamak önemlidir. Halihazırda piyasada bulunan ilaçlara tolerans göstermiyorlar veya fayda derecesini alamıyorlar ya da ilaç üzerindeyken sahip oldukları sübjektif algı tatmin oldukları bir şey değil ve bu nedenle bırakıyorlar. ilaç tedavisi.
Bu anlamda, Pristiq an evrimsel Bireysel hastalarda bazı avantajlara olanak tanıyan ilerleme ve umarım bu onların tüm faydayı elde etmelerine neden olur, böylece hayatlarını tam potansiyellerine kadar yaşamalarına geri dönebilirler.
Dr. Grohol: Pristiq için yapılan klinik çalışmalarda keşfedilen en yaygın yan etkilerden bazıları nelerdi?
Dr. Ninan: En yaygın olanları mide bulantısı, iştahta azalma, kabızlık gibi GI olanlardı. Baş dönmesi ve terleme gibi norepinefrin sistemini etkileyen ilaçlarda yaygın olan bazı yan etkiler ve uyku bozukluğu.
Ayrıca anksiyetede artış yaşayan ve aynı zamanda cinsel işlev bozukluğu olan bazı hastalarımız vardı. Yani bunlar en yaygın olanları.
Dr. Grohol: Pristiq ne kadar tipik reçete edilirdi? Yaygın bir başlangıç dozu ne olur ve bu nasıl titre edilir?
Dr. Ninan: Bu, başlangıç dozunun etkili doz olduğu serotonin ve norepinefrin alım inhibitörleri olan bu ilaç sınıfı için bazı yönlerden benzersiz bir durumdur. Ve günde 50 miligram olan bu dozajda, klinik çalışmalarımızda bulduğumuz şey, yan etkiler nedeniyle ilacı bırakan hastaların oranının plasebodan farklı olmadığıdır.
Ve bunun anlamı, genel olarak, çok iyi tolere edileceği, böylece hastaların daha büyük bir kısmının, faydaları elde etmeleri için ilacı dağıtabileceği anlamına geliyor.
Dr. Grohol: Durum böyle olduğunda çok fazla ilaç duymadım. Pristiq, başlangıç dozunun gerçekten klinik olarak etkili doz olduğu anti-depresan ilaç sınıfında benzersiz mi?
Dr. Ninan: Benzersiz olan SNRI sınıfı içinde. Bunu diğer bazı ilaçlarla yaparsanız, yan etki profili değişir ve bu nedenle, daha fazla sayıda insan bu başlangıç dozuna tahammül edemez ve bu nedenle potansiyel sorun yaşarlar.
Dolayısıyla, bu anlamda, özellikle depresyonla mücadele eden çok sayıda hasta gören genel pratisyen hekimler için, depresyon yönetimini karmaşık hale getirmektedir. Ve ilaç dozunu ayarlamak için gerekli olabilecek temas türü gerekli olmayabilir. Tedaviye başlarken yine de insanlarla yakın temasta olmanız gerekir, ancak doz ayarlaması bu durumda gerekli olmayan bir şeydir.
Dr. Grohol: Effexor XR gibi bir şeye kıyasla Pristiq'in fiyat noktası nedir?
Dr. Ninan: Tıbbi bölümdeyim ve şirketin ticari kısmında değilim, bu yüzden tek bildiğim, perakende düzeyinde bir Pristiq hapının 3,41 dolar olması gerektiği. Ve 50 miligram hap ya da 100 miligram hap satın almanız aynı fiyata. Ve bana bunun Effexor'un fiyatından% 15-20 daha düşük olduğu söylendi.
Dr. Grohol: Son yıllarda yoksunluk sendromuyla ilgili daha büyük endişeler hakkında daha fazla konuşma yapıldı. Bu yüzden araştırmanın, Pristiq'teki geri çekilme profilinin, sınıfındaki diğer uyuşturucularla karşılaştırıldığında neye benzediğini gösterdiğini merak ediyordum.
Dr. Ninan: Her şeyden önce, yoksunluk sendromunun ne olduğu ile kesilme semptomları dediğimiz şeyin ayırt edilmesi gerektiğini düşünüyorum. Geri çekilme, geleneksel olarak kişinin fizyolojik olarak bağımlı olduğu ilaçlarla ilişkilendirilir. Ve sadece semptomlar değil, potansiyel olarak tehlikeli olabilecek fizyolojik değişiklikler de var.
Bunu alkolle, fizyolojik bağımlılığa neden olabilecek anksiyete önleyici ve uyku ilaçları olan benzodiapamlarda görüyorsunuz. Ve bunu ağrı kesicilerde, özellikle opiatlar ve o ilaç sınıfında görüyorsunuz. Dolayısıyla, bunlar tıbbi olarak sorunlu ve bazı insanlarda potansiyel olarak tehlikeli olabilir.
Bunu, tıbbi risklerin bulunmadığı tedaviyi bırakma semptomlarından ayırmalıyız. Ve bunlar fizyolojik olarak bağımlı hale geldiğiniz ilaçlar değil, ancak daha sonra vücut ve beynin bu ilaçları gemide bulundurmamak için yeniden uyum sağlaması gereken adaptif değişiklikler yaşayabilirsiniz.
Ve bunu tansiyon ilaçlarında görüyorsunuz, burada bazı tansiyon ilaçlarını aniden keserseniz, kan basıncında çok geçici bir geri tepme artışı elde edebilirsiniz. Ve bunu birkaç başka ilaçla görüyorsunuz. Benadryl'i düzenli olarak alırsanız ve aniden Benadryl almayı bırakırsanız, ortaya çıkabilecek geri tepme semptomları olduğunu görüyorsunuz.
Yani, burada sahip olduğumuz şey, sistemden çok hızlı çıkan antidepresan ilaçlarla bildirilen kesilme semptomları. Ve en çabuk çıkan ilaçların çoğunun kesilme semptomları gösterme olasılığı daha yüksektir, çünkü beynin bu ilacın beyindeki reseptörleri işgal etmemesine uyum sağlama şansı yoktur.
Ve ilaç tedavisi ne kadar uzun süre devam ederse, adaptasyon o kadar çok gerçekleşmiştir ve bu nedenle, devam etmeme semptomlarına sahip olma olasılığınız o kadar artar. Bu nedenle, kesilme semptomları açısından en büyük suçlu olan ilaçlar olduğunu biliyoruz. Effexor biriydi. Paxil diğeridir.
Ve Prestiq, aktif bir metabolize edici etkilidir ve aynı zamanda oldukça kısa bir yarı ömre sahip olduğundan, semptomları bırakma potansiyeline sahip olmasını bekleriz. Ve bu tam olarak klinik deneylerimizde bulduğumuz şeydir.
Bu nedenle, bu kesilme semptomları, baş dönmesi, baş ağrısı, mide bulantısı, bu ilaçların ortak yan etkileri olan semptomlar gibi, benzersiz olabilecek semptomlara kadar sadece fiziksel semptom türlerinden herhangi bir şey olabilir.
Dolayısıyla, Effexor ve Paxil'den çıkan hastalar, vücudunuzda sahip olabileceğiniz fiziksel semptomlar olan parestezi adı verilen bir terim altında olduğunu düşündüğümüz "beyin titreme" gibi çeşitli kelimeleri ve buna benzer şeyleri tarif ettiler. Ayrıca bunlarla ilişkili anksiyete depresif belirtileriniz de olabilir.
Ne yazık ki, bunları ölçmek için kullandığımız ölçekler pek iyi değil. Çünkü bulduğumuz şey, plasebo kullanan hastaların yüzde 20 ila 30'unun da bu semptomlardan bazılarını gösterdiğidir. Ve böylece, bu semptomları denemek ve ölçmek için sahada standart olan mekanizmalarda yüksek düzeyde gürültü vardır.
Araştırmalarımızda, bu ilaçları hızla bıraktığımızda olanın, önemli sayıda insanın bu kesilme semptomlarına sahip olduğunu bulduğumuzdur. Böylece, ilacı azaltmaya başladığımızda, kesilme semptomları yaşayan bu hastaların bir kısmı azaldı. Ama hala oradaydılar.
Ve bu nedenle, klinik olarak, eğer bir hasta ilacı durdurmayı planlıyorsa, bunu tıbbi gözetim altında yapmasını tavsiye ederiz, böylece tedaviyi bırakma semptomlarını azaltmak için kullanabileceğiniz mekanizmaların neler olduğu konusunda yönlendirilirler. Aşırı sıkıntıya neden olmaz ve tıbbi olarak yönetilebilirler.
Sayfalar: 1 2