Çalışma Antipsikotiklerin Demans Hastalarına Yardımcı Olmadığını Öneriyor, Alzheimer

Güçlü antipsikotik ilaçlar, Alzheimer hastalığı olan kişilere ve özellikle huzurevi veya hastane ortamındaysa, yaşlı nüfusta bulunan diğer ciddi bilişsel bunama hastalarına reçete edilmiştir. Neden?

Neredeyse tüm yaşlı demans hastaları, hastalığa özgü bilişsel ve işlevsel gerilemenin yanı sıra bazı nöropsikiyatrik semptomlar yaşayacaktır. Bu semptomlar ajitasyon, saldırganlık ve psikozu içerebilir ve genellikle yaşlı hasta, ailesi ve bakıcısı için yıkıcıdır.

Bu semptomları yönetmek, genellikle sağlık hizmeti sağlayıcıları ve aileler için temel bir endişe kaynağıdır. Nöroleptikler (bazen antipsikotikler olarak adlandırılır), nöropsikiyatrik sorunları yönetmek veya kontrol etmek için sıklıkla kullanılan ilaç sınıfıdır, ancak güvenlikleri ve uygunlukları hakkında sorular olmuştur. Güvenlik endişeleri felç, parkinsonizm, sedasyon, ödem ve göğüs enfeksiyonları riskini içerir, ancak aynı zamanda uzun süreli nöroleptik kullanımıyla bilişsel düşüşün kötüleşmesini de içerir.

Yakın zamanda yapılan bir araştırma, bu tür ilaçları kullanmanın uzun vadeli etkinliğini inceledi ve çevrimiçi dergide yayınlandı, PLoS Tıp. Araştırmacılar, bir plasebo kontrol grubuna veya nöroleptik bir ilaçla tedaviye randomize edilmiş 128 hasta üzerinde çalıştı - hem eski tip tipik antipsikotikler hem de daha iyi yan etki profillerine sahip olması ve daha fazla tolere edilebilirlik sağlaması beklenen yeni atipik antipsikotikler. onları.

Bulgular?

Hem 6 hem de 12 ayda, araştırmacılar bilişsel gerileme açısından iki grup arasında (devam eden tedavi ve plasebo) hiçbir fark olmadığını buldular. Plasebo grubu daha az bilişsel düşüşe sahip olabilir, ancak bu istatistiksel olarak anlamlı değildi. Ayrıca, bu zaman dilimleri boyunca nöropsikiyatrik semptomların sayısındaki değişimde iki grup arasında genel bir fark bulamadılar.

Çalışmanın başlangıcında şiddetli nöropsikiyatrik sorunları olan hastalar, devam eden nöroleptik tedavide daha iyi performans gösterdi, ancak bu avantaj istatistiksel olarak anlamlı değildi.

Bu bulgular, Alzheimer hastalığı veya demansı olan kişilerde antipsikotik ilaçların kullanımına ilişkin diğer son bulgularla büyük ölçüde tutarlıdır:

Son CATIE çalışmasının yazarları, Alzheimer hastalığında atipik nöroleptiklerin büyük, pragmatik, 36 haftalık plasebo kontrollü bir çalışması, ciddi yan etki riskinin arttığı durumlarda mütevazı yararların tedaviyi haklı çıkarmak için yeterli olmadığı sonucuna varmışlardır. Klinisyenler kesinlikle atipik nöroleptikleri daha güvenli tedavi yaklaşımlarıyla değiştirmeye çalışmalıdır.

CATIE, 6-12 haftalık plasebo kontrollü çalışmaların sonuçlarını ve kendi verilerimizi dikkate alarak, şiddetli nöropsikiyatrik belirtilerin (özellikle saldırganlık) idame tedavisinde atipik nöroleptikler için sınırlı bir yer olduğunu öne sürüyoruz. ) AD'de somut bir risk veya ciddi sıkıntı olduğunda ve semptomlar diğer tedavi yaklaşımlarına refrakter olduğunda.

Mevcut çalışmada bazı sorunlar vardı, yani örneklem büyüklüklerinin çalışmayı tasarladıklarının yarısından az olması. Bu, çalışmanın çok daha az güçlü olduğu veya daha büyük bir çalışmanın bulabileceğinden daha küçük, daha ince farklılıkları tespit edebildiği anlamına geliyor. Ayrıca, çalışma, tedavi grubu başına 110 hasta hedefine ulaşmış olsaydı, bunun o kadar sağlam veya genelleştirilebilir olmadığını ileri sürer. Ve yazarlardan bu feragatname:

[…] Ve ölümlerin ve geri çekilmelerin sayısı, 6 aylık takip sürecinin ötesindeki verilerin anlamlı analizini engellemiştir.

Güvenilir bir altı aylık takip, hiç yoktan iyidir. Ancak şu soru akla geliyor: Daha fazla analiz mi yoksa daha büyük bir örneklem boyutu, ölümlerin ve ilaçlardan çekilmelerin nedenleri hakkında bir fikir verir mi? Örneğin, antipsikotikler genellikle bu ortamlarda ajitasyonu azaltmaya ve fiziksel yaralanmayı azaltmaya yardımcı olmak için kullanılır. Plasebo grubu daha yüksek ölüm oranına sahip miydi? Ve nöroleptik grup daha yüksek bir geri çekilme oranına sahip miydi? Ne yazık ki araştırmacılar, her grubun yarısının tedavi grubundan ayrılmasına neden olan koşullar hakkında ayrıntı vermediler (ölüm veya geri çekilme nedeniyle).

Huzurevlerinde yaşlı hastalar üzerinde araştırma yapmak zordur ve en iyi tasarlanmış çalışmalarda bile belirli bir miktarda yıpranma beklenebilir. Bir tedaviden (ister ilaç ister plasebo olsun) ölüm ve geri çekilme de beklenmelidir. Ancak bu faktörler ile belirli bir reçeteli ilaç veya plasebo arasında herhangi bir ilişki olup olmadığını görmek ilginç olurdu.

Sonuç olarak, türünün ilk çalışmalarından birinde, antipsikotik ilaçların, tedavi etmeleri için reçete edilen semptomları tedavi etmede, en aşırı ve şiddetli vakalar dışında o kadar etkili olmadığı görüldü. Bir dahaki sefere yaşlı, demans bozukluğu olan ebeveyn veya sevdiğiniz birinin bakımını denetleyen doktorla konuştuğunuzda bunu düşünün.

Öfkeli Mevsimlere bu çalışma hakkındaki yazdıkları için şapka bahşiş. Ayrıca, yakın tarihli bir İngiliz milletvekilinin antipsikotik ilaçların her yıl binlerce kişiyi öldürdüğü iddiasıyla ilgili raporuna da bakın.

Referans:

Ballard C, Lana MM, Theodoulou M, Douglas S, McShane R, vd. (2008). PLoS Tıbbı - Nöroleptikleri Devam Eden veya Durduran Demans Hastalarında Randomize, Kör, Plasebo Kontrollü Bir Deneme (DART-AD Denemesi). PLoS Medicine, 5 (4), e76 doi: 10.1371 / journal.pmed.0050076.