Lexapro Maker Dolandırıcılıkla Suçlandı
Bir ilaç üreticisinin psikiyatrik bir ilaç için etiket dışı pazarlama uygulamaları nedeniyle başını belaya soktuğuyla ilgili başka bir hikaye, bu sefer çocuklara ve gençlere. İlaçlar? Lexapro ve büyük kardeşi Celexa. Üreticisi mi? Orman Laboratuvarları. New York Times hikayesi var:
Amerika Birleşik Devletleri'nin Boston'daki avukat bürosu tarafından yapılan bir hukuk davasında, federal savcılar, Forest'taki eski üst düzey yöneticilerin, ilaçların çocuklarda etkili olmadığını ve hatta çocuklar için risk oluşturabileceğini gösteren bir klinik çalışmayı birkaç yıl boyunca sakladığını iddia etti. bazıları intihara meyilli.
Şikayet, 2001'den 2004'e kadar Forest'ın, finanse ettiği ve ilaçların etkili olduğunu gösteren başka bir klinik araştırmanın sonuçlarını, olumsuz çalışmayı bu araştırmacılara, kendi tıbbi danışmanlarına veya satış temsilcilerine açıklamadan yoğun bir şekilde desteklediğini söyledi.
Ooops! Bunu yapamazsın ve tabii ki uyuşturucu yöneticileri bunu yapamayacağını biliyor. Öyleyse geriye kalan tek soru, yöneticilerin Adalet Bakanlığı'nın ne iddia ettiğini bilip bilmediği ve ellerinde kanıt varsa, tahmin edin ne ...
Asıl ilginç hikaye, ilaç şirketleri tarafından bu ihlalleri öğrenmeye nasıl devam ettiğimizdir. Bu, hükümetin büyük soruşturma becerilerinden geçmiyor, çünkü görevlendirilen şirketlerin çalışanları bu sorunları hükümetin dikkatine sunmaya devam ediyor! Bu tür bireyler bir adım öne çıkıp ıslık çalmasaydı, büyük olasılıkla suçlar asla gün ışığını göremezdi. İleriye doğru böylesine cesur bir adım atanlara şeref.
Ama işte bizzaro kısmı - hükümetin bir kolu 2002'den beri Celexa'nın olumsuz bulguları olduğunu biliyor. Bil bakalım hangi kol?
2002 yılında Forest, Dr. Wagner’in çalışmasının olumlu ve Lundbeck çalışmasının olumsuz sonuçlarını F.D.A.'ya sundu.
Lundbeck bulgularına dayanarak, düzenleyiciler Celexa için pediatrik onayı reddettiler ve raporun çocuklarda "sitalopramın etkililiğine destek sağlamayan açıkça olumsuz bir çalışma" olduğunu tespit ettiler. Ancak ajans, Forest gizli olarak sunduğundan çalışmanın sonuçlarını açıklamadı. […]
Mahkeme belgelerinde savcılar, Lundbeck çalışmasının varlığının ilk kez kamuya New York Times bununla ilgili bir makale yayınladı. Bu makalenin Haziran 2004'te yayımlanmasından üç gün sonra, Forest, çalışmayı ve Lexapro'nun çocuklar için bir depresyon tedavisi olarak herhangi bir faydasını göstermeyen daha önceki bir denemeyi kabul etti.
Dolayısıyla, ABD Gıda ve İlaç Dairesi 2002'de bilmesine rağmen, bu bilginin kamuoyuna yansıması iki yıl daha sürdü. Ve hükümetin bunu gün ışığına çıkarması yüzünden değil, medyanın araştırıcı haberciliği yüzünden.
FDA'nın bu örneğe bakmaktan çok bozulmuş olduğuna dair daha net bir gösterge yok. FDA'nın halkı bu tür davranışlardan koruması gerekiyordu ve bunun yerine - görünüşe göre kendisine bağlı olduğu bir gizlilik anlaşması nedeniyle - bu değerli bilgileri gizli tuttu. Gerçekten şaşırtıcı.
