Örtmek? Paxil ve İntihar Riski

Evet, görünen o ki, Paxil'in yapımcıları 1990'ların başlarında ilaçlarıyla ilişkili intihar risklerini yayınlarken biraz samimiyetsiz davranmış olabilirler. ABD Senatosu, ilaç şirketinin Paxil hakkındaki verilerini inceleyen bir Harvard psikiyatri profesörü olan Joseph Glenmullen tarafından yazılmış ayrıntılı bir raporu (4 MB PDF) kullanıma sundu. Görünüşe göre, orijinal araştırmacıların veri analizinde bazı ciddi tutarsızlıklar vardı.

Bu tutarsızlıklardan biri oldukça büyüktü - Paxil, bir şeker hapından 8 kat daha fazla intihar oranına neden oldu. Bu çok büyük bir fark.

Araştırmacılar, örtbas etme konusunda zekiydi. Çalışma başlamadan önce intihar ettiği anlaşılan 2 kişiyi dahil ettiler ve intiharlarını plasebo kontrol grubuna bağladılar. Elbette, Kaliforniya'da GlaxoSmithKline'a (Paxil'in yapımcıları) karşı açılan bir dava olmasaydı, hiç kimse bu yaratıcı veri yorumunu asla keşfedemezdi.

Orijinal araştırmacıların veri analizinin herhangi bir biçimde, şekilde veya evrende uygun olup olmadığı konusunda çok fazla tartışma yoktur - öyle değildi. Bu, ilaç için pazar onayı elde etmek için verilerin çılgınca bir manipülasyonuydu (bu, daha sonra FDA tarafından ilacın güvenlik ve etkinliğinin bir parçası olarak yeni ilaç uygulamasının bir parçası olarak kabul edildi).

Rapor ayrıca, bu tür araştırma denemeleri sırasında intiharların oldukça nadir görülmesi gerektiğini de belirtti, çünkü araştırmacılar kartları özel olarak istifliyor:

Arınma dönemi boyunca [çalışmanın başlamasından önceki 1 ila 2 haftalık, deneklerin mevcut tüm ilaçlardan çıkarıldığı bir süre], tüm hastalara günlük plasebo hapları verilir. Bu nedenle, bu ön çalışma döneminin başka bir adı "plasebodan arınma aşaması" dır. Bu süre zarfında depresyonları hızla iyileşen hastalar "plaseboya yanıt veren" olarak etiketlenir ve hariç gerçek çalışmadan. Arınma aşaması sırasında bir plasebo uygulamak, ilaç şirketlerinin resmi çalışmada bir plaseboya hızlı yanıt veren hastaları ortadan kaldırmak için kullandığı bir tekniktir. Bu, hızlı plasebo yanıt verenleri ortadan kaldırarak plasebonun performansını zayıflatır ve böylece antidepresanların performansının daha iyi görünmesini sağlar.

İlaç şirketleri bu tekniği kullanır çünkü plasebo etkisi bir antidepresanın etkisinin böylesine yüksek bir yüzdesini oluşturur. FDA'ya göre, plasebo etkisi antidepresanların etkisinin yaklaşık% 80'ini oluşturmaktadır. […] İlaç firmaları plasebo arınma prosedürünü kullanmasaydı, plasebo ve antidepresanlar arasındaki fark daha da küçük olurdu. Dolayısıyla, plasebo arınma aşaması iki görevi yerine getirir: hastaların eski ilaçlarını temizlemek ve plaseboya yanıt verenleri ayıklamak.

Başka bir deyişle, bazı ilaç şirketleri, çalışma başladığında mümkün olan en iyi sonuçları elde etmelerini sağlamak için "desteyi istiflemek" için büyük çaba sarf ediyor.

Ayrıca ciddi şekilde intihara meyilli veya depresyonda olan herhangi birinin bu tür çalışmalara katılamayacağını da unutmayın. Bu sadece bu bulguların önemini pekiştiriyor - bunlar Paxil'i almadan önce aktif veya ciddi şekilde intihara meyilli olmayan insanlar.

Pek çok psikiyatrist ve doktor, Paxil'i depresyon ve biraz anksiyetesi olan kişiler için iyi bir “başvurulacak” antidepresan olarak görüyor. Diğer bazı SSRI antidepresanlardan daha sakinleştirici olma eğilimindedir ve bu nedenle 1990'larda ve hatta şimdi çok yaygın olarak reçete edilmiştir. Kuşkusuz bu tür reçeteler, son yirmi yılda milyonlarca Amerikalının depresyonlarıyla boğuşmasına yardımcı olmuştur.

Ancak intihar riskini küçümseyen bu tür veri manipülasyonları nedeniyle muhtemelen doktorların veya hastaların bildiğinden daha fazla zarara neden oldu.

İlaç şirketlerinin bu hatalardan ders almasını içtenlikle umuyorum - tüm araştırma verileri sonunda kamuoyunun bilgisine dönüşecek. Bu yüzden, ilaç onayınızı almak için köşeyi kesmeyin, aksi takdirde tavuklar bir gün tünemek için eve gelirler.