İlaç Araştırmasıyla İlgili Sorunlar: Paxil
Kâr marjınız sözde “altın standart” nesnel bir bilimsel sürece bağlıysa, bu sürecin manipüle edilebileceği yolları hayal etmeye başlamadan önce ne kadar zaman alacağını tahmin edin?
"Pek değil" diye cevapladıysanız, haklısınız.
Süreç, elbette sağlık araştırmaları için “altın standart” olan hakemli dergi makaleleridir. Teori, eğer araştırmacılar diğer araştırmacıların çalışmalarını gözden geçirip yayınlanmadan önce inceledikleri takdirde, yalnızca iyi şeyler yayına girecektir (ve eğer konuların açıklığa kavuşturulması veya daha fazla sorumluluk reddi gerekiyorsa, genellikle inceleme sürecinde ortaya çıkar).
Öyleyse böyle nesnel bir süreci nasıl yönlendiriyorsunuz? Peki, temelinden başlayabilirsiniz. Çalışma verilerinin kendisi.
Bugünün çalışma verileri ve araştırmalarıyla ilgili sorun, pek çok araştırmacının istatistikte ellerini ıslak tutmamasıdır - işi istatistik uzmanlarına veya istatistik uzmanlığına sahip araştırmacılara devrederler. Bu, bir araştırmacı olarak devasa çok merkezli bir klinik araştırmada ham verilere asla bakamayacağınız anlamına gelir. Bir istatistikçi veya yüksek lisans öğrencisi tüm bunları ele alır, farklı analizlerle manipüle eder ve analizlerin sonuçlarını araştırmaya sunar.
Ancak çoğu araştırmacı kendi istatistikçilerini, genellikle yıllarca, hatta on yıllarca yan yana çalıştıkları meslektaşlarını seçerler.
Bir araştırmacının omuzlarından ağır yük kaldırıp onlara sadece nihai, temizlenmiş veri sonuçlarını verdiğinizde ne olur?
Özet veriler, üzerinde çalıştığınız ilaç şirketlerinden biri tarafından sağlandıysa ne olur? Hmm… Burada olası bir çıkar çatışması görüyor musunuz?
CL Psych, GlaxoSmithKline'ın (GSK) intihar ile popüler antidepresan ilaçlarından biri olan Paxil: Anahtar Fikir Liderleri ve Bilgi Aklama: Paxil Örneği arasındaki bağlantıyı inceleyen araştırmacıları nasıl manipüle ettiğini açıklayan eksiksiz, iğrenç bir hikayeye sahip.
CL Psych'nin analizini anlayışlı ve suçlayıcı bulduk ve ham verilere kendi başlarına bakmama tercihlerini savunmaya çalışan araştırmacıların okumasına değer bulduk:
Akademik bir araştırmacıysanız ve sadece ilaç şirketlerinden veri tabloları alırsanız, bunları bir raporda ve / veya yayında yeniden üretirseniz, araştırma yapmıyorsunuz - bilgiyi aklıyorsunuz demektir. İnsanlar verileri yakından incelediğinizi düşünüyor, ancak incelemediniz ve bu nedenle kamuoyuna kötü hizmet veriyorsunuz.
Onu olduğu gibi çağırmak…!
Akran değerlendirme süreci, araştırmacıların işlerini yapmayı bırakıp başkalarına işlerinin bir kısmını kendileri için yapmaları için güvenen dakikaları parçalar. Ayrıca dergilerin, araştırmacıların üzerinde çalıştıkları verilerle ilgili olarak net bir "gözetim zinciri" olmadığı makaleler yayınlamaması gerektiğine inanıyoruz. Yani araştırmacılar, verilerinin nasıl toplandığını, saklandığını, işlendiğini, analiz edildiğini ve karşılaştırıldığını her zaman tam olarak bilmeli ve savunabilmelidir.
