Etiket Dışı Reçete Yazan Tavuk Tostu
Belirli bir sorun veya durum için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanan bir ilacı almak için, ilaç şirketleri genellikle yüz milyonlarca dolar harcar. Ayrıca asla onaylanmayan uyuşturuculara milyonlar harcıyorlar, bu gerçekten bir hit ya da ıskalama endüstrisi. Yeni ilaçlarını doktorlara ve tüketicilere pazarlayarak elde ettikleri her anın tadını çıkarmalarına şaşmamalı.
Sorun, ilaçla ilgili ek araştırmalar yapıldığında birkaç yıl sonra ortaya çıkıyor ve diğer durumlar için de yararlı etkileri olabileceği ortaya çıkıyor. Bunun nasıl başlayacağından tam olarak emin değilim, çünkü bir doktorun yeni bir ilaca bakıp "Hey, A Durumu için onaylanan İlaç X'in B Durumunda da işe yarayıp yaramadığını merak ediyorum?" kelimenin tam anlamıyla yüzlerce koşul olduğu için bir ilaç abilir için reçete edilebilir. Bu benim için bir gizem.
Ancak bir şekilde, yeni ilacın B Durumu (ve hatta Koşullar C ve D) için de etkili olabileceğini bulan araştırmalar yapılmıştır.
Şimdi, eğer bu araştırma gerçekten güçlü ve müstehcen ise, ilaç şirketi, FDA'nın mevcut bir ilacın ek koşullar için onaylanması için gerektirdiği türden özel araştırma denemelerini yürütmek için Ar-Ge'ye daha fazla para aktarabilir.
Bununla birlikte, çoğu zaman araştırma o kadar güçlü değildir veya herhangi bir nedenle ilaç şirketi ek FDA onayı almak için fazladan para harcamak istemez (çünkü bu, hala yapılması gereken önemli miktarda kaynaktır. kararlı olmak).
Bu zamanlarda (veya şirketin ek bir koşul için resmi FDA onayını beklediği zamanlarda) ilaç şirketleri için işler biraz bulanıklaşır. İlaçlarının bu diğer durumlar için de yararlı olduğunu biliyorlar veya şüpheleniyorlar ve FDA onayı olmamasına rağmen doktorların ilacı bu koşullar için zaten reçete ettiğini biliyorlar. Buna endikasyon dışı reçeteleme denir ve neredeyse tüm hekimler arasında yaygın bir uygulamadır. Yasadışı değil, ama neredeyse istismar için yalvaran gri alanlardan biri.
Doğal olarak kötüye kullanım gerçekleşir.
İlaç şirketleri, ilaçlarını etiket dışı kullanımlar için pazarlayamaz - örneğin, ilacı FDA tarafından onaylanmamış bir durum için reçete etmek. Ancak görünüşe göre, Arkansas gibi bazı eyaletler, bazı ilaç şirketlerinin kurallara göre oynamadığına ve bazı ilaçları etiket dışı kullanımlar için pazarladığına inanıyor. Öfkeli Sezonların hikayesi var. Genel olarak ilaç endüstrisine odaklanan bir blog olan Pharmalot da daha fazla bilgiye sahip.
Yıllardır bazı uyuşturucular için yumuşak etiket dışı pazarlamanın sonunu aldıklarından, pek çok doktor bu tür davalara şaşırmayacaktır. Genellikle ilaç satış görevlileri tarafından doktorun muayenehanesindeki özel toplantılarda sözlü olarak yapılır. Ayrıca, onaylanmamış koşullarda ilacın ek kullanımları için "vaat" gösteren küçük araştırma çalışmalarının belirtildiği CME sunumlarında da yapılır.
Bunların devletlerin iddia ettiği gibi yaygın suistimaller mi yoksa başka bir şey mi olduğundan emin değilim, bu nedenle davaların bize bu uygulamaların doğası ve kapsamı hakkında biraz fikir vermesi için ilerlemesini umuyorum. Yasalara aykırıdır ve bence tamamen gereksizdir. İyi ilaçlar genellikle kendilerini pazarlar ve doktorlar bunların hangileri olduğunu bilir.
