Kara Kutu Uyarısı - Antidepresanlar ve İntihar Riski

2 Mayıs 2007'de, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), tüm antidepresan ilaçların, 18 ila 24 yaş arasındaki genç yetişkinlerde intihar semptomlarının artmış riskiyle ilgili bilgileri içeren genişletilmiş bir kara kutu uyarısı taşımasını emretti. Sözde "kara kutu uyarısı", bir ilacın prospektüsünde listelenen ilk şeylerden biri olarak görünür - üzerinde neredeyse hiç kimsenin okumadığı 10.000 kelime gibi bir şey olan o küçük kağıt parçası.

Dolayısıyla bu tür uyarılar, insanları etkili tedavilerden korkuttukları için yarardan çok zarar veriyor olarak algılanır. Ancak insanları tedaviden uzaklaştıran muhtemelen uyarıların kendileri değildir, çünkü çok az kişi bu kitap uzunluğundaki ekleri okumak için zaman ayırır - insanlara bilgi vermesi ve ilaçlarını gerçekten anlamasına yardımcı olması gereken halihazırda şişmiş bir kağıda daha fazla kelime ekleyerek pek bir fark yaratmayacak. (Varsayıldığı gibi, kişi önceden reçete edilmişse ve antidepresan ilaç almışsa, uyarılar eklendikten sonra reçetelerin düştüğünü gösteren veri noktaları arasında olmayacaktı.)

Bunun yerine, bir kişinin antidepresan ilaçlar gibi etkili bir tedavi seçeneği hakkındaki algılarını değiştirmesi daha muhtemel olan şeyler tanıtım, basın bültenleri, yüzeysel haberler ve on saniyelik fikirler gibi görünüyor.

Ancak dün Richard Friedman, MD ve Andrew Leon, Ph.D., New England Tıp Dergisi FDA'nın bu son uyarı için karar verme sürecini analiz eden, bu tür uyarıların ilk etapta yapılmasına neden olan şey ve olası etkileri hakkında bazı içgörülü yorumlar:

Yeni kara kutu uyarısı, antidepresanların oluşturduğu küçük riski, iyi belgelenmiş faydalarına karşı dengeleme girişimidir. Ancak bu yeni etiketin hem hastaları hem de hekimleri şaşırtma potansiyeli var. Sonuçta, eğer depresyon ve diğer psikiyatrik hastalıklar "intihar riskindeki artışla bağlantılıysa" ve antidepresanların bu tür bozukluklar için etkili tedaviler olduğu biliniyorsa, neden sadece bariz olanı ifade etmiyorsunuz: tedavi edilmemiş depresyon ve psikiyatrik hastalık önemli bir risk taşır mı? Çünkü böyle bir ifade, FDA'nın kapsamı dışında kalan bir tedavi önerisine çok benzeyecektir.

FDA bir ay önce kararını açıkladığında medyada kaybolan nokta, tedavi edilmemiş depresyonun antidepresan ilaç almaktan çok daha ciddi bir intihar riski olduğuydu:

Antidepresanların oluşturduğu risk hakkında tartışmalar olabilir, ancak tedavi edilmemiş depresyonla ilişkili risk hakkında hiçbir şey yoktur: depresyonlu kişilerde yaşam boyu intihar riski tahminleri, incelenen popülasyona bağlı olarak% 2,2 ila 15 arasında değişmektedir. bu hastalığın neden olduğu önemli acı ve işlevsel bozukluk. Buna karşılık, FDA meta analizleri, araştırma amaçlı antidepresan alan hastalarda% 0.01 oranında mutlak intihar riskini ortaya koymaktadır.

Ve hiç kimse bu "kara kutu uyarısı" nı gerçekten yayınlamıyor gibi göründüğünden, paket ekinde neye benzemesi gerektiğine dair FDA örneği:

Antidepresanlar, ciddi ve gerçek bir akıl sağlığı sorunu olan depresyona yönelik dengeli bir tedavi yaklaşımının önemli bir parçasıdır. Tedavi edilmeyen depresyon, antidepresan alan birine göre birinin intiharına yol açma olasılığı çok daha yüksektir.

Referans: Friedman, R.A. Ve Leon, A.C. (2007). NEJM - Kara Kutuyu Genişletmek - Depresyon, Antidepresanlar ve İntihar Riski. New England Journal of Medicine, 356: 2343-2346.