AstraZeneca Davayı 520 Milyon Dolara Yerleştirdi

AstraZeneca, atipik antipsikotik ilaç Seroquel'in pazarlanmasında herhangi bir yanlışlık olduğunu kabul etmeden ABD Adalet Bakanlığı ve eyalet Medicaid ajanslarından oluşan bir konsorsiyum ile 520 milyon dolarlık bir anlaşma yapmayı kabul etti.

Sağlık ve insan hizmetleri sekreteri Kathleen Sebelius Washington'daki etkinlikte "AstraZeneca, uyuşturucuyu onaylanmamış kullanımlar için pazarlamaya yönelik yasadışı bir planın parçası olarak doktorlara komisyon ödedi" dedi. Şirketin çocuklar, yaşlılar, gaziler ve mahkumlar tarafından onaylanmamış kullanımlar için ilaçları tanıttığını söyledi.

AstraZeneca’nın ABD baş hukuk müşaviri Glenn Engelmann, şirketin iddiaları reddettiğini ancak soruşturmayı ödemeyle sonuçlandırdığını belirten bir açıklama yaptı.

Hükümet, şirketin hayalet yazılan dergi makaleleri için de ödeme yaptığını ve ilacı, Alzheimer hastalığı ve öfke yönetimi de dahil olmak üzere Seroquel için etiket dışı, onaylanmamış kullanımları hedefleyen birinci basamak ve huzurevi doktorlarına pazarladığını söyledi. Bir ilaç, şirket bu kullanımları doktorlara pazarlamak istiyorsa, ek kullanımlar için ABD Gıda ve İlaç İdaresi onayını almalıdır. Aksi takdirde, doktorlar istedikleri herhangi bir kullanım için bir ilaç yazabilirler.

520 milyon doların çok para olduğunu düşünürsünüz, ancak bir yıllık ilaç satışının (4,9 milyar dolar) yalnızca yüzde 10'unu temsil ediyor - şirketin anlaşma için zaten ayırdığı para. Diğer bir deyişle, ABD Başsavcısı Eric Holder'ın "yalnızca medeni hukuka dayalı bir pazarlama iddiası anlaşmasında bir şirket tarafından ödenen en büyük meblağ" şeklindeki açıklamasına rağmen, şirket muhtemelen bu anlaşmanın acısını hissetmeyecektir.

Bu haber kulağa deja vu gibi geliyorsa, bunun nedeni miktarın ilk olarak Ekim 2009'da duyurulmuş olması ve o sırada varılan anlaşmayı basitçe resmileştirmesidir. Bu yerleşim, diğer son yerleşim yerlerine kıyasla biraz soluk:

Bu tür en büyük vakada, Pfizer, ağrı kesici Bextra ve diğer ilaçların etiket dışı pazarlanması için Amerika Birleşik Devletleri tarihindeki herhangi bir türden en büyük ceza para cezası dahil olmak üzere, geçen Eylül ayında 2.3 milyar dolar ödedi. Bextra, 2005 yılında piyasadan çekildi. Pfizer para cezası, antipsikotik ilacı Geodon'un etiket dışı pazarlaması için 301 milyon $ 'ı da içeriyordu.

Eli Lilly, antipsikotik ilacı Zyprexa'nın yasadışı pazarlanmasına ilişkin soruşturmaları sonuçlandırmak için Ocak 2009'da 1,4 milyar dolar ödedi. Lilly’nin anlaşması, Pfizer davasına kadar bir şirkete uygulanan bu tür en büyük para cezası olan 515 milyon dolarlık bir cezayı içeriyordu.

2007'de Bristol-Myers Squibb ve bir yan kuruluşu, antipsikotik ilacı Abilify'ın pazarlanmasıyla ilgili federal ve eyalet soruşturmalarını çözmek için 515 milyon dolar ödedi.

Şirket ayrıca makaleye göre 5 yıllık bir "kurumsal bütünlük anlaşması" imzalamayı kabul etti. Anlaşma, şirketin doktorlara gelecekteki ödemelerinin AstraZeneca'nın web sitesinde yayınlanmasını zorunlu kılarak daha şeffaf olmasını sağlayacaktır. Onların yönetim kurulu, şirketin uyum programını imzalamaktan da sorumlu olacaktır.

Tüm bu cezalar ilaç endüstrisine bir mesaj gönderiyor mu? Ne düşünüyorsun?