Majör Depresif Bozukluğun Tedavisi İçin Devam Eden Serdaxin Faz IIb Çalışması
Serdaxin, MDB tedavisinde klinik çalışma için bir Faz IIb protokolü kapsamında ABD Gıda ve İlaç Dairesine (FDA) sunulmuştur. İlaç, onkoloji ve CNS terapötiklerinin geliştirilmesini hedefleyen klinik aşamalı bir ilaç şirketi olan Rexahn Pharmaceuticals tarafından şu anda geliştirilmekte olan önde gelen CNS terapötikidir.
Spesifik olarak, ilaç beyinde ikili bir serotonin ve dopamin güçlendiricisi olarak çalışan benzersiz bir etki yöntemi sağlar.Daha önce tamamlanmış bir PhaseIIa kavram kanıtı çalışması, Serdaxin'in ağır vakalarda dikkate değer bir öneme sahip olan plaseboya kıyasla majör depresif bozukluğu olan kişileri etkili bir şekilde tedavi etme becerisine yönelik umut vadediyordu.
Önceki çalışma ayrıca hastaların ilacı, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar), atipik antidepresanlar, trisiklik antidepresanlar (TCA'lar) ve monoamin oksidaz dahil olmak üzere depresyonu tedavi etmek için kullanılan her türlü ilaçla ilişkili ortak yan etkiler olmaksızın iyi tolere ettiklerini göstermiştir. inhibitörler (MAOI'ler).
Mayo Clinic, anti-depresanların en yaygın yan etkilerini mide bulantısı, kilo alımına neden olan iştah artışı, yorgunluk, uykusuzluk, cinsel sorunlar, ağız kuruluğu, baş dönmesi, bulanık görme, kabızlık ve anksiyete olarak sıralamaktadır. Uzmanlara göre birçok hasta, yan etkilerden dolayı anti-depresan kullanmayı bırakmayı tercih ediyor.
PhaseIIa denemesinin yanı sıra Serdaxin, nörotoksinlerle tedavi edilen hayvanlarda nöroprotektif etkinlik de göstermiştir. Daha ileri çalışmalar, Parkinson hastalığı ve Alzheimer gibi insan hastalıklarında tedavi uygulamalarına katkıda bulunabilir.
Hayvan çalışmaları, ilacın saldırgan davranış ve kaygı tedavisinde etkili olabileceğine dair söz verdi.
Serdaxin'in etkililiğinin ve güvenliğinin değerlendirilmesine devam etmek için PhaseIIb çalışmasına yaklaşık 300 hasta katılacaktır. Araştırma, kontrollü plasebo ile çift kör, randomize bir çalışmadan oluşacak ve ABD'de çok sayıda yerde yürütülecektir.
İlacın etkililiği, Montgomery-Asberg Depresyon Derecelendirme Ölçeği (MADRS) kullanılarak taban çizgisinden değişiklikle ölçülecektir.
Dr. Chang Ahn, "Bu PhaseIIb klinik denemesini başlatmayı ve Serdaxin'in bir ikili serotonin ve dopamin arttırıcı olarak yeni eyleminin şu anda pazarlanan antidepresanlara kıyasla daha az yan etki ile daha geniş bir terapötik etki sağlayabileceğini daha fazla araştırmayı dört gözle bekliyoruz" dedi. Rexahn'ın İcra Kurulu Başkanı.
Yakın zamanda Rexahn tarafından işbirliği amacıyla bilimsel bir danışma kurulu oluşturuldu ve depresyon tedavisi ile ilgili araştırmalara katılan dünyanın dört bir yanından önde gelen fikir liderlerinden oluşuyor.
Danışma Kurulu Başkanı Dr. Michael Thase, “Benim görüşüme göre, Serdaxin'in hem serotonin hem de dopamini hedefleyen yeni mekanizması, yakın tarihli kavram kanıtı çalışmasının umut verici sonuçlarıyla birleştiğinde, bu iyi tolere edilen ilacın daha fazla klinik gelişimi için güçlü destek sağlıyor. depresyon tedavisi için. "
Thase, Pennsylvania Üniversitesi'nde psikiyatri profesörü ve duygudurum ve anksiyete bozuklukları tedavisi ve araştırma programı bölümü başkanıdır.
Kaynak: Rexahn Pharmaceuticals, Inc.
