Atipik Antipsikotiklerin Etiket Dışı Reçetesine Yeni Bakışlar

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmayan kullanımlar için atipik antipsikotikler reçete etmeye gelince, doktorlar ve psikiyatristler Salı günü bir uyandırma çağrısı aldı. Önceki araştırmaların yeni bir analizi, bu tür ilaçların yaygın reçetesinin birçok kullanım için endike olmadığını göstermektedir.

Örneğin, etkililik sonuçları olan 162 denemeyi ve 231 denemeyi veya olumsuz olaylarla ilgili büyük gözlemsel çalışmaları içeren yeni araştırma, yeme bozuklukları veya madde bağımlılığı için atipik antipsikotik ilaçların kullanımına yönelik hiçbir destek bulamadı.

Atipik antipsikotik ilaçlar, genellikle demans, anksiyete ve obsesif-kompulsif bozukluğun davranışsal semptomları gibi etiket dışı durumlar için kullanılır.

Etiket dışı endikasyonlar, yani bu endikasyonlar için FDA onayı olmayanlar, 1995'ten 2008'e iki katına çıktı.

Araştırmacılara göre, "Atipik antipsikotik ilaçlar, ilaca özgü koşullar altında şizofreni, bipolar bozukluk ve depresyon tedavisi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından pazarlama ve etiketleme için onaylanmıştır".

RAND Health'ten Alicia Ruelaz Maher ve meslektaşları, demans, anksiyete, obsesif kompulsif bozukluktaki davranışsal semptomlar için atipik antipsikotik ilaçların etiket dışı kullanımıyla ilişkili etkinliği ve yan etkileri incelemek için sistemik bir inceleme ve meta-analiz gerçekleştirdi ( OKB), yeme bozuklukları, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB), uykusuzluk, kişilik bozuklukları, depresyon ve madde bağımlılığı.

Yazarlar, atipik bir antipsikotik ilacı (risperidon, olanzapin, ketiyapin, aripiprazol, ziprasidon, asenapin, iloperidon veya paliperidon) plasebo, başka bir atipik antipsikotik ilaç veya yetişkin endikasyon dışı durumlar için diğer farmakoterapiyi karşılaştıran kontrollü çalışmalar için tıbbi literatürü araştırdılar. Advers olayları değerlendirmek için 1000'den fazla hastadan oluşan örneklem büyüklüklerine sahip gözlemsel çalışmalar dahil edildi.

Araştırma, aripiprazol, olanzapin ve risperidonun, yaşlı hastalarda psikoz, duygudurum değişiklikleri ve saldırganlık gibi demans davranışsal semptomlarının tedavisi için küçük ancak istatistiksel olarak anlamlı faydalar ile ilişkili olduğunu bulmuştur.

Genelleştirilmiş anksiyete bozukluğu için, 3 çalışmanın havuzlanmış bir analizi, ketiapinin plaseboya kıyasla 8 haftada olumlu yanıt şansında yüzde 26 artışla ilişkili olduğunu gösterdi.

Obsesif kompulsif bozukluk için, risperidon ile ilgili toplu halde yapılan üç çalışma, yanıt verme şansında plaseboya kıyasla yaklaşık dört kat artışla sonuçlanmıştır.

“Yaşlı hastalarda, advers olaylar arasında artmış ölüm riski (zarar vermek için gerekli sayı [NNH] = 87), inme (NNH = risperidon için 53), ekstrapiramidal semptomlar [hareket bozuklukları; Olanzapin için NNH = 10; NNH = risperidon için 20] ve idrar yolu semptomları (NNH aralığı: 16-36) ”diyor araştırmacılar. Zarar vermek için gereken sayı (NNH), bir hasta zarar görmeden önce tedavi edilmesi gereken hasta sayısını ifade eder; daha düşük bir sayı, daha büyük bir sayıdan çok daha büyük bir ilaç riski olduğunu gösterir.

Daha genç ve orta yaşlı yetişkinlerdeki advers olaylar arasında kilo alımı (özellikle olanzapin ile), yorgunluk, sedasyon, akatizi - hareketsiz kalamama - (aripiprazol için) ve ekstrapiramidal semptomlar bulunmaktadır.

"Bu kanıt, atipik antipsikotik ilaçların endikasyon dışı reçetelenmesini düşünen klinisyenler için yararlı olmalı ve spesifik klinik semptomları ve benzersiz risk profilleri olan bireysel hastalar için optimal tedavi kararına katkıda bulunmalıdır."

Araştırmaya göre, Amerika Birleşik Devletleri'nde atipik antipsikotik ilaçların kullanımı hızla artıyor, önceki araştırmalar 1995 ile 2008 arasında 6,2 milyondan 14,3 milyon tedavi ziyaretine çıkacağını tahmin ediyor.

Yeni çalışma 28 Eylül sayısında yayınlandı. JAMA.

Kaynak: JAMA