Nuvigil: Bipolar'da Depresyon Belirtileri İçin Plasebodan Daha İyi Değil

Dünya çapında milyonlarca insan klinik depresyon ve daha az ölçüde bipolar bozukluğun tedavisinde antidepresanlara güveniyor. Bir düzineden fazla bu tür ilaç mevcuttur ve çoğu jenerik formda da mevcuttur.

Ancak bilim insanlarının henüz yeterince açıklayamadığı nedenlerden dolayı, bazı insanlar pek çok antidepresan ilaca yanıt vermiyor. Ve yanıt verdikleri ilaçlar, ilacı herhangi bir süre boyunca almayı düpedüz zorlaştıran istenmeyen yan etkiler taşıyabilir.

Bu yüzden ilaç şirketleri, vuruş ortalamalarını iyileştirmek için sürekli olarak yeni ilaçlar, eski ilaçlar için yeni kullanımlar ve eski ilaçların yeni formülasyonları arıyor. Ne yazık ki bu çaba için başka bir potansiyel ilacı - Nuvigil'i (armodafinil) kesebiliriz.

Nuvigil (armodafinil), narkolepsi, vardiyalı çalışma veya obstrüktif uyku apnesi nedeniyle "aşırı uykululuk" tedavisi için halihazırda var olan ve FDA onaylı bir ilaçtır. Geleneksel anlamda bir antidepresan değildir. Bunun yerine, uyarıcı veya "uyanıklığı teşvik eden ajan" gibi bir şeydir. 1

Uyku sorunları ve uyuşukluk, depresif semptomları olan kişilerin ortak şikayetleri olduğundan, üreticisi bipolar I bozuklukta depresyon semptomları için ek onaylı bir tedavi almaya çalışıyordu.

Haber, ilacın Teva Pharmaceuticals'daki araştırmacıları tarafından dün yayınlandı. Nuvigil’in son Aşama III çalışmaları, "birkaç önemli ikincil uç noktada" istatistiksel anlamlılık gösterdi ("masaj verilerinin bir miktar önem taşıdığı, ancak klinik olarak, herhangi bir fayda bulmakta zorlanacaksınız" için uyuşturucudan söz edilen). Ama plasebo veya şeker hapından daha iyi olduğunu gösteremedi.

Bu oldukça büyük bir mesele. Geçtiğimiz birkaç yıl içinde ilaç şirketlerine, ilaçlara karşı plasebonun etkisini küçümseyen (veya başka bir şekilde plasebo verilerini en aza indirmek için sonuçları bulanıklaştıran) çalışmalar tasarlamaları istendi.

Çünkü ortaya çıktığı üzere, "plasebo etkisi" - aktif olmayan bir bileşenle tedavi edilmek - depresyonda oldukça büyük bir şeydir. Kişinin aldığı profesyonel bakımın miktarı ve bu hapın kişinin ruh halini değiştirmeye yardımcı olacağına dair basit inanç, bazıları için işe yarıyor gibi görünüyor. Plasebo alırken iyileşirler.

Ve Teva'nın da fark ettiği gibi, bu çalışmada gerçek ilacı alanlarla kabaca aynı oranlarda iyileştiler.

“Bu çalışma sayısal bir gelişme gösterirken, armodafinil'in istatistiksel anlamlılığa ulaşamamasından dolayı hayal kırıklığına uğradık. Teva'nın küresel Ar-Ge başkanı Michael Hayden, Teva'nın merkezi sinir sistemini etkileyen ciddi koşullarda bilimi ilerletmeye kararlı olduğunu söylüyor.

Nuvigil muhtemelen gişe rekorları kıran bir ürün olmayacaktı, çünkü bipolar I bozukluğuyla ilişkili majör depresyonun tedavisi için "ek" bir ilaçtı. Bu ciddi bir endişe alanı, ancak özellikle büyük bir pazar değil.

Dahası, psikiyatristler Nuvigil'i bipolar I bozuklukla ilişkili depresif belirtiler için etiket dışı kullanım olarak zaten reçete edebilirler. Bu nedenle, özellikle etkili olduğu gösterilmese de, bir psikiyatrist, eğer gerekliyse, yine de deneyebilir.

Dipnotlar:

1. Kuzeni modafinil gibi, Nuvigil de aynı nedenlerin birçoğundan dolayı reçete ediliyor - yorgun, konsantre olamayan veya uyuşuk hisseden insanlarda uyanıklığı teşvik etmek için. [↩]