İlaç Çalışmaları Genellikle Yanıltmak İçin Tasarlanmıştır
İncelemede araştırmacılar, ilaçlarla ilgili araştırma ve makalelerin sıklıkla yanıltıcı veya kafa karıştırıcı sonuçlar verecek şekilde tasarlandığını belirtti.
Araştırmacılar, sonuçların veri yorumlamayı zorlaştıracak şekilde rapor edilip edilmediğini belirlemek için 1 Haziran 2008 ve 30 Eylül 2010 tarihleri arasında en yüksek etkiye sahip altı genel tıp dergisinde yayınlanan tüm randomize ilaç denemelerini analiz ettiler.
Buna ek olarak, sonuçları mutlak sayılar yerine göreli sayılar kullanarak bildiren yüzdeyi belirlemek için her çalışmanın özetini gözden geçirdiler, bu da yanıltıcı olabilir.
Araştırmacılar bulgularını çevrimiçi olarak Genel Dahiliye Dergisi.
Araştırmacılar tarafından incelenen altı dergi - New England Tıp Dergisi, Amerikan Tabipler Birliği Dergisi, Neşter, İç Hastalıkları Yıllıkları, İngiliz Tıp Dergisi ve İç Hastalıkları Arşivleri - Bilimsel uzmanlar tarafından sıklıkla eleştirilen sonuç ölçütlerini kullanan çalışmaları içermektedir.
Kafaları karıştırabilecek veya yanlış yönlendirebilecek sonuç ölçütlerine örnekler şunları içerir:
- Vekil sonuçlar (çalışmaların yüzde 37'si) veya bir kalp ilacının kan basıncını düşürme yeteneği gibi ara önlemlerin sonuçlarının raporlanması, ancak bu, ilacın kalp krizi gibi daha önemli klinik sonuçlar üzerindeki etkisinin iyi bir göstergesi olmayabilir. ;
- Eşit olmayan öneme sahip birden çok bireysel sonuçtan oluşan bileşik sonuçlar (yüzde 34), hastaneye yatışlar ve ölüm oranları gibi bir arada toplanarak her bir sonuç üzerindeki etkilerin ayrı ayrı anlaşılmasını zorlaştırdı;
- Herhangi bir nedenden ziyade belirli bir nedene bağlı ölümleri ölçen hastalığa özgü ölüm oranı (yüzde 27); Bu yanıltıcı bir önlem olabilir, çünkü belirli bir tedavi bir tür ölümü azaltsa bile, başka bir nedenden ötürü ölme riskini eşit veya daha büyük ölçüde artırabilir.
Çalışmanın baş yazarı Dr. Michael Hochman, "Hastalar ve doktorlar, bir ilacın kan basıncını düşürüp düşürmediğine, kalp krizlerini ve felçleri önleyip önlemediğine veya erken ölüm riskini azaltıp azaltmayacağına daha az önem veriyorlar" dedi. "Bir ilacın kan basıncı üzerindeki etkilerini bilmek, kalp krizi veya felç gibi gerçekten önemli olan şeyler üzerindeki etkisinin ne olacağını size her zaman söylemez."
"Benzer şekilde, hastalar kanserden ölümlerde eşdeğer bir artışa yol açıyorsa, bir ilacın kalp hastalığından ölümleri önleyip önleyemeyeceğini önemsemiyorlar."
Araştırmanın kıdemli yazarı ve Cambridge Health Alliance ve Harvard Medical School'da bir doktor olan Dr. Danny McCormick şunları ekledi: “Hastalar ayrıca mümkün olduğunca ayrıntılı olarak bir tedavinin etkilerinin neler olduğunu bilmek istiyor ve bu olabilir Eşit olmayan öneme sahip birden çok sonuç bir araya getirildiğinde zor. "
Yazarlar ayrıca, vekil sonuçları ve hastalığa özgü ölüm oranlarını kullanan denemelerin, örneğin bir ilaç şirketi tarafından yalnızca ticari olarak finanse edilme olasılığının daha yüksek olduğunu buldular.
Hochman, araştırmacılar, ticari araştırma sponsorlarının, ürünleri için olumlu sonuçları gösterme olasılığı en yüksek olan sonuçların kullanımını teşvik edebileceğini öne sürüyor. İlaç şirketlerinin bir ilacın etkili olup olmadığını keşfetmelerinde araştırma ve geliştirmede milyonlarca dolar ve hatta potansiyel satışlarda daha fazlası söz konusu.
Örneğin, ticari bir ürünün, kalp krizi gibi zor bir sonuçtan çok kan basıncı gibi bir vekil belirteç üzerinde yararlı bir etkiye sahip olduğunu göstermek daha kolay olabilir ”dedi. "Aslında, vekil sonuçları kullanan analizimizdeki çalışmalar, kalp krizi gibi zor sonuçları kullananlara göre olumlu sonuçlar bildirme olasılığı daha yüksekti."
Yeni çalışma ayrıca, çalışma özetlerinin yüzde 44'ünün çalışma sonuçlarını mutlak değil, yalnızca göreli sayılarla bildirdiğini ve bu durumun yanıltıcı olabileceğini gösteriyor.
McCormick, "Çalışma sonuçlarının sunulma şekli kritiktir" dedi.
"Bir ilacın kalp krizi riskinizi milyonda ikiden milyonda bire düşürdüğünü ve ilacın kalp krizi riskinizi yüzde 50 azalttığını söylemek tamamen farklı bir şeydir. Verileri sunmanın her iki yolu da teknik olarak doğrudur, ancak ikinci yol, göreli sayıların kullanılması yanıltıcı olabilir. "
Yine de yazarlar, bazı durumlarda vekil ve bileşik sonuçların ve hastalığa özgü ölüm oranının kullanılmasının uygun olduğunu kabul etmektedir.
Bu önlemler, araştırmacıların yeni bir tedavinin hastalara yardım etme potansiyeline sahip olup olmadığını hızlı bir şekilde belirlemeyi umduğu bir ilaç çalışmasında (erken aşama) belirtilebilir.
Çalışma yazarları, araştırma çalışmalarını denetleyen çalışma metodoloji komiteleri, vekil üreticiler gibi daha düşük kaliteli sonuçların yalnızca uygun koşullarda kullanılmasını sağlamak için çalışma sonuçlarını yakından inceleyecek olursa, ilaç sonuçlarının raporlanmasının iyileştirilebileceğine inanmaktadır. Ayrıca sonuçlar, göreli sayıların yerine veya bunlara ek olarak mutlak sayılar olarak rapor edilmelidir.
McCormick, "Son olarak, tıp dergileri, kullanıldıklarında yazarların düşük kaliteli uç noktaların sınırlamalarını açıkça belirtmelerini sağlamalıdır - bu her zaman gerçekleşmez," dedi.
Kaynak: UCLA
