Risperdal Gazilerdeki TSSB Tedavisinde Etkisiz

Yeni bir araştırmaya göre, gazilerin tesislerinde yaygın kullanımına rağmen, risperidon (Risperdal) gazilerde travma sonrası stres bozukluğunun (TSSB) tedavisinde etkisiz görünüyor. Risperdal, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından TSSB'yi tedavi etmek için onaylanmamıştır, ancak doktorlar genellikle hükümet onayına tabi olmayan rahatsızlıklar için ilaç reçete eder.

VA Connecticut Sağlık Sisteminden M.D. John Krystal ve meslektaşları, 23 farklı Veterans Administration ayakta tedavi tıp merkezinde altı aylık, randomize, plasebo kontrollü çok merkezli çalışmayı gerçekleştirdi.

Taranan 367 hastadan 296'sına askeri ilişkili TSSB teşhisi kondu ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) ile en az iki yeterli antidepresan tedavisine rağmen devam eden semptomları vardı ve 247'si birincil sonuç ölçütünün analizine katkıda bulundu.

Çalışmadaki hastalar, risperidon (günde bir kez 4 mg'a kadar) veya diğer tedavi ile birlikte plasebo aldı. TSSB semptomları, depresyon, anksiyete ve diğer sağlık sonuçları çeşitli ölçekler ve anketlerle ölçüldü.

Verilerin analizinden sonra, araştırmacılar, altı aylık tedaviden sonra TSSB semptomlarının ölçümlerini azaltmada risperidon ve plasebo arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark bulamadılar.

Travma sonrası stres bozukluğu, savaşta görev yapan askeri personel arasında en sık görülen ve engelleyici psikiyatrik bozukluklar arasındadır. FDA tarafından tedavi edilmesi için hiçbir psikiyatrik ilaç onaylanmamıştır. Bununla birlikte, antidepresanlar genellikle TSSB'nin bazı semptomları için reçete edilir.

ABD Gazi İşleri Bakanlığı'nda (VA), TSSB teşhisi konan ve farmakoterapi ile tedavi edilen gazilerin yüzde 89'u, en yaygın antidepresan türü olan reçete SSRI'lardır.

Ancak, [S] SRI'ler erkeklerde kadınlara göre daha az etkili ve kronik TSSB'de akut TSSB'ye göre daha az etkili görünmektedir. Bu nedenle, gazilerde yapılan bir SRI çalışmasının olumsuz sonuçlar vermesi şaşırtıcı olmayabilir. Yazarlar, ikinci nesil antipsikotikler (SGA'lar), bu uygulamayı destekleyen sınırlı kanıtlara rağmen, SRI'ye dirençli TSSB semptomları için yaygın olarak kullanılan ilaçlardır ”diye yazıyor.

Araştırmacılar, devam eden bir farmakoterapi rejimine eklenen risperidonun (Risperdal), semptomları en az iki yeterli SSRI tedavisine yanıt vermeyen gaziler arasında kronik askeri kaynaklı TSSB semptomlarını azaltmak için plasebodan daha etkili olup olmayacağını merak ettiler.

Araştırmacılar ayrıca risperidonun, yaşam kalitesi, depresyon, anksiyete veya paranoya / psikoz ölçümlerinde iyileşme de dahil olmak üzere diğer sonuçların hiçbirinde istatistiksel olarak plasebodan daha üstün olmadığını keşfettiler.

Genel olarak, tedavi sırasında advers olayların oranı düşüktü, ancak risperidon dozu ile ilişkili göründü.

Özetle, TSSB için VA içinde en çok reçete edilen ikinci nesil antipsikotik ve TSSB için en iyi veri destekli yardımcı farmakoterapi olan risperidon, kronik TSSB şiddetini azaltmadı, küresel iyileşme sağlamadı veya kronik hastalarda yaşam kalitesini artırmadı. SRİ'ye dirençli askeri ilişkili TSSB semptomları.

“Genel olarak, veriler kronik [S] SRİ'ye dirençli askeri ilişkili TSSB semptomları olan hastalara risperidonun mevcut yaygın reçetesine güçlü bir destek sağlamamaktadır ve bu bulgular, kronik hastalardaki bu ilaçların yararlarının dikkatli bir şekilde gözden geçirilmesini teşvik etmelidir. Yazarlar, TSSB, ”sonucuna varıyor.

Walter Reed Ordu Tıp Merkezi'nden Charles W. Hoge, orduyla ilgili TSSB'yi tedavi ederken, "savaş gazileri için nüfus bakımında önemli gelişmelerin tedavi erişimini artırmak için yenilikçi yaklaşımlar gerektireceğini" yazıyor.

"Savaş gazilerinin akıl sağlığı bakımı, bakımın kabul edilebilirliği, tedaviye devam etme istekliliği ve savaşçılar olarak deneyimlerini doğrulayan gazilerle iletişim kurma yolları ile ilgili algılarını daha iyi anlamak için araştırma yapılması gerekiyor."

Çalışma, derginin 3 Ağustos sayısında yayınlandı. Amerikan Tabipler Birliği Dergisi.

Kaynak: JAMA