FDA, Amyvid'i Alzheimer Teşhisi İçin Onayladı
Dr. Alois Alzheimer’in 1900’lerin başlarında beyindeki fiziksel değişiklikleri keşfi, araştırmacıların hastalıklı hastaların otopsi yapılan beyinlerinde bulduğu plak birikintilerine odaklanmalarına neden oldu. Plak hastalığa neden oluyorsa, hastanın semptomları kötüleşmeden önce plağı keşfetmek, tedaviye yaklaşmak anlamına gelebilir.
Amyvid, kan dolaşımıyla beyne giderek amiloid plaklara bağlanır ve plakların PET taramasında (Pozitron Emisyon Tomografisi) görülmesini sağlar. Ölüm sonrası beklemeden hastalığı teşhis etme yeteneğine sahip olmak, Alzheimer hastalığının tedavisi ve önlenmesinde önemli bir sıçrama olacaktır.
Alzheimer'ın teşhisi, bilişsel işlevleri ölçmek için tasarlanmış testlerle yapılır. Bir hastanın davranışını gözlemlemekten başka, Alzheimer hastalığının varlığını kanıtlayacak hiçbir tıbbi yöntem veya test yoktur. Bir hastanın beyninin otopsisi teşhisi doğrulayacak, ancak hastanın ailesini pek rahatlatmayacaktır.
Nedeni bilinmeyen ve tedavisi olmayan bir hastalığın erken teşhisinin yapılması mutlaka bir kutlama nedeni değildir. Bir hasta, beyin tümörü, felç veya diğer nörovasküler hastalıklara bağlı olarak bunama belirtileri gösterebilir. Beyindeki plak birikintilerinin varlığını ortaya çıkarmak için Amyvid'i kullanmak, potansiyel olarak bu diğer hastalıkları ortadan kaldırabilir ve suçu Alzheimer hastalığına yükleyebilir.
Ancak plak birikintileri bulunursa, bazı sağlıklı beyinlerin otopsileri de plak birikintileri gösterdiğinden, bunun nedeni Alzheimer'ın olabilir veya olmayabilir. Bir hasta hafıza kaybı, kafa karışıklığı, akıl yürütme yeteneğinde bozulma ve beyinde plak birikimi yaşadığında, teşhis Alzheimer hastasıdır.
Tedavi Seçenekleri ve Klinik Araştırmalar
Alzheimer teşhisi konan hastalar, kendi kimlikleri de dahil olmak üzere tüm hafızaları yitirilene kadar beyinlerini yiyip bitirecek ilerleyici, kronik bir hastalığı olduğu bilgisinden yararlanamayacaklar. Eşlik eden bir tedavi planı olmadan erken tanı koymak pek rahat değildir.
Semptomları Pfizer'in Aricept'i gibi ilaçlarla geçici olarak yönetmek bir seçenek olabilir, ancak nihai hedef hastalığı iyileştirmektir. İlaç şirketleri yıllardır Alzheimer hastalığı için bir tedavi geliştirmeye çalışıyor. Deneysel ilaçlar klinik denemelere girdi, bazıları başarısız oldu ve bazıları hala işlemde.
Pfizer ve Eli Lilly şu anda, plak oluşturan madde olan beta amiloid proteinini parçalamak için tasarlanmış, klinik deneylerde ilaçlar var. Bapineuzumab (Pfizer) ve Solanezumab (Lilly), beta amiloid proteini ile bağlanan ve kan dolaşımıyla nihai olarak uzaklaştırılarak parçalanmasına neden olan ilaçlardır. Bu ilaçlar klinik denemelerden sağ çıkarsa ve FDA tarafından onaylanırsa, dünya Alzheimer'ın tedavisinin gerçek olması umuduyla büyük bir kolektif rahat nefes alacaktır.
Nedeni bilinmeyen bir hastalığa çözüm önermek geriye dönük bir yaklaşım gibi görünebilir. Bir hastalığın tanımlanmasının ve semptomların tanımlanmasının ardından, normal olarak, doğru teşhis için testlerin geliştirilmesi ve son olarak da bir tedavi veya tedavi süreci gelir. Alzheimer vakasında ise nedeni bilinmeden tedaviler geliştirilmiş ve ölüm sonrasına kadar teşhis mümkün olmamıştır. Sağlıklı beyinler plak birikintileri de içerebildiğinden, bir PET taraması yoluyla beyindeki plak birikintilerini görme yeteneği, Alzheimer hastalığının kesin kanıtı değildir.
Belki de plak birikintilerini görmemek Amyvid'in daha cesaret verici bir sonucudur.
Plak birikimlerinin nedenini belirlemek için kromozom 19'da bulunan Apolipoprotein E (ApoE) geni üzerinde araştırmalar yapılmıştır. Bu gen, kan dolaşımında kolesterol taşınmasına yardımcı olan bir lipoprotein üretimine neden olur. Sağlıklı beyinler, ortaya çıkan plak birikintilerini kaldırabilir. ApoE'nin farklı türlerinden veya allellerinden ApoE4'ün Alzheimer hastalarının yaklaşık yüzde 40'ında mevcut olduğu bulunmuştur. Bunun bir tesadüf olup olmadığı keşfedilmeyi bekliyor. Genetik bağlantı ile ilgili daha ileri çalışmalar devam etmektedir.
Alzheimer hastalığına yakalanma korkusu, hastalığı olan akrabaları olan veya Alzheimer hastalığı insidansı arttığında 65 yaşına yaklaşan kişilerde çok gerçektir. FDA’nın Amyvid’i klinik kullanım için onayı cesaret vericidir, ancak bir tedavi olmaksızın teşhis yalnızca umutsuzluğu getirebilir. Zaten hafıza kaybı ve kafa karışıklığı semptomlarında yaşananların doğrulanması hiçbir rahatlık sağlamaz. Amyvid'in belki de en değerli kullanımı PET taramalarında plak bulunmadığının doğrulanmasıdır. En azından bu, Alzheimer hastalığının olmadığını doğrular.
Kaynak: Drugsdb.com - İnternet İlaç Bilgileri ve Yan Etkiler Veritabanı.
