Yayın Yanlılığı Doktorlara Antipsikotiklerin Eksik Bir Resmini Verebilir
Oregon Sağlık ve Bilim Üniversitesi'ndeki (OHSU) araştırmacılar, antidepresan ilaç denemelerinin seçici olarak yayınlandığını ve ilaçların etkinliğini abarttığını gösteren yüksek oranda kamuoyuna duyurulmuş bir 2008 raporunda yapılan bir takip çalışmasında, antipsikotikle biraz daha az ölçüde olsa da benzer endişelerin var olduğunu buldular. ilaçlar.
Araştırmacılar, sekiz ikinci nesil antipsikotikler için 24 FDA tescilli pazarlama öncesi denemeyi gözden geçirerek bu sonuçlara ulaştı: aripiprazol (Abilify), iloperidon (Fanapt), olanzapin (Zyprexa), paliperidon (Invega), ketiapin (Seroquel), risperidon (Risperdal), risperidon uzun etkili enjeksiyon (Consta) ve ziprasidon (Geodon). Daha sonra FDA'nın inceleme belgelerindeki sonuçları tıp dergilerinde sunulan sonuçlarla karşılaştırdılar.
Araştırmacılar, FDA'ya sunulan - kötü sonuçlar veren - dört ön pazarlama denemesinin yayınlanmadığını keşfettiler. Üçü, yeni antipsikotik ilaçların plaseboya göre önemli bir avantajı olmadığını gösterdi. Araştırmacılar, dördüncü maddede, ilacın bir plasebodan üstün olduğunu, ancak çok daha ucuz bir rakip ilaca göre önemli ölçüde daha düşük olduğunu belirtti.
Araştırmacılar, yayınlanan denemelerde, dergi makalelerinin yeni ilacın etkinliğini aşırı vurguladığına dair bazı kanıtlar olduğunu belirtti. Örneğin, bir FDA incelemesi, yeni ilaçlardan biri olan iloperidonun (Fanapt) istatistiksel olarak üç farklı rakip ilaçtan daha düşük olduğunu ortaya çıkardı, ancak OHSU araştırmacıları, bu bilginin ilgili dergi makalelerinde belirtilmediğini ortaya çıkardı.
Öte yandan, araştırmacılar çalışma verilerini birleştirmek ve sekiz ilacın tümünü bir plaseboyla karşılaştırmak için meta-analizi kullandıklarında, yayın yanlılığının ilaçların genel görünür etkinliği üzerinde çok az etkisi olduğunu buldular. Bu, araştırmacıların yayın önyargısının çok daha önemli bir etkiye sahip olduğu antidepresanlar üzerine yaptığı önceki çalışmasının aksine duruyordu.
"İlaç sınıfları arasında karşılaştırma yaptığınızda ve FDA verilerini kullandığınızda, genel olarak antipsikotiklerin antidepresanlardan daha etkili olduğu açıktır. OHSU Tıp Fakültesi'nde Psikiyatri Bölümü ve Farmakoloji Bölümü'nde yardımcı doçent olan Erick Turner, ancak tıp dergilerindeki verilere güvendiğinizde, bu iki ilaç sınıfı arasındaki fark belirsizleşiyor ”dedi. “Yayın önyargısı, etkili ve etkisiz ilaçlar arasındaki ayrımları bulanıklaştırabilir. Diğer ilaç sınıflarındaki yayın yanlılığını araştıran daha ileri çalışmalarla, daha doğru bir kanıt temeli ortaya çıkabilir. "
Kaynak: Oregon Sağlık ve Bilim Üniversitesi
