Viibryd Yetişkinlerde Depresyonu Tedavi Etmek İçin Onaylandı
Viibryd, klinik çalışmalarda diğer antidepresanlardan daha az cinsel yan etkiye sahip olan, depresyon tedavisi için türünün tek örneği bir ilaçtır. Hem güçlü hem de seçici bir serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) ve 5-hidroksitriptamin 1a (5-HT1A) reseptörünün kısmi bir agonisti olarak yeni bir ikili etki mekanizması yoluyla çalışır. Bu nedenle Viibryd, depresyon için birinci basamak tedaviyi 5-HT1A kısmi agonizmi, depresyon için kabul edilmiş bir ek tedavi ve anksiyete bozuklukları için ortak bir başlangıç tedavisi ile birleştirebilir.
FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’ndeki Psikiyatri Ürünleri Bölümü müdürü Thomas Laughren, "Büyük depresif bozukluk bir kişinin normal çalışmasına engel oluyor ve engelliyor" dedi. "İlaçlar herkesi farklı şekilde etkiler, bu nedenle depresyondan muzdarip hastalar için çeşitli tedavi seçeneklerinin mevcut olması önemlidir."
Klinik çalışmalarda Viibryd kullanan hastalar tarafından en sık bildirilen yan etkiler ishal, bulantı, kusma ve uykusuzluktur.
Geleneksel SSRI'lardan farklı olarak, şirket tarafından finanse edilen Faz III klinik deneyleri, hastalardaki cinsel işlevin, objektif bir cinsel işlev ölçeği ile ölçüldüğünde plasebo ile karşılaştırılabilir olduğunu buldu. Birçok eski SSRI antidepresan ilaç, cinsel işlev bozukluğuna neden olmak veya bunu şiddetlendirmekle ilişkilendirilmiştir.
Viibryd ve diğer tüm antidepresan ilaçların kutulu bir uyarısı ve ilk tedavi sırasında 18 ila 24 yaş arasındaki çocuklarda, ergenlerde ve genç yetişkinlerde artan intihar düşüncesi ve davranışı riskini açıklayan bir hasta ilaç kılavuzu vardır.
Uyarı ayrıca, verilerin 24 yaşından büyük yetişkinlerde bu artmış riski göstermediğini ve antidepresan alan 65 yaş ve üstü hastaların intihar düşüncesi ve davranışı riskinin azaldığını söylüyor. Uyarı, depresyon ve diğer ciddi psikiyatrik bozuklukların kendilerinin intiharın en önemli nedeni olduğunu ve bu ilaçlara başlayan hastaların yakından izlenmesinin gerekli olduğunu söylüyor.
İlaç 10, 20 ve 40 miligramlık tabletlerde satışa sunulacak.
Klinik depresyon, bir kişinin çalışma, uyku, ders çalışma, yemek yeme ve bir zamanlar zevkli aktivitelerden zevk alma becerisine müdahale eden semptomlarla karakterizedir. Bazıları sadece tek bir olay yaşasa da, majör depresyon epizotları genellikle bir kişinin yaşamı boyunca tekrar eder.
Majör depresyonun belirti ve semptomları şunları içerir: depresif ruh hali, olağan aktivitelere ilgi kaybı, kilo veya iştahta önemli değişiklik, uykusuzluk veya aşırı uyku (hipersomni), huzursuzluk / hızlanma (psikomotor ajitasyon), artan yorgunluk, suçluluk veya değersizlik duyguları, yavaşlamış düşünme veya bozulmuş konsantrasyon ve intihar girişimleri veya intihar düşünceleri. Büyük depresyonu olan tüm insanlar aynı semptomları yaşamaz.
Viibryd, PGxHealth, New Haven, Conn tarafından üretilmektedir.
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi
