Yeniden Analiz Depresif Gençler İçin SSRI Paroksetinin Etkisiz Bulduğunu Buldu
Adelaide Üniversitesi araştırmacıları tarafından yürütülen eski bir ilaç denemesinin yeniden analizine göre, antidepresan ilaç paroksetinin (Aropax, Paxil, Seroxat) etkisiz olduğu ve depresyonlu gençler için bir tedavi olarak kullanıldığında rahatsız edici yan etkilerle dolu olduğu bulunmuştur. .
Robinson Araştırma Enstitüsü'nde yeni oluşturulan Kritik ve Etik Akıl Sağlığı Araştırma Grubu'ndan (CEMH) Profesör Jon Jureidini, uluslararası araştırmacılardan oluşan bir ekibin "Çalışma 329" olarak bilinen 1994-1998 uyuşturucu denemesinin bulgularını yeniden incelemesine öncülük etti. majör depresyon tanısı almış ergenler için bir plasebo ile karşılaştırıldığında paroksetinin etkililiğini ve güvenliğini değerlendirdi.
SmithKline Beecham (şimdi GlaxoSmithKline) tarafından finanse edilen çalışma 329, 2001 yılında, seçici bir serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) olan paroksetinin ergenlerde depresyon için etkili ve güvenli olduğunu bildirdi.
Bununla birlikte, Jureidini’nin yeniden analizi paroksetin almanın hiçbir avantajı göstermedi ve endişe verici yan etkiler keşfetti.
Jureidini, "Çalışma 329 ve rapor edilme şekli hakkında endişeler zaten dile getirilmiş olsa da, veriler daha önce kullanıma sunulmamıştı, bu nedenle araştırmacılar ve klinisyenler yayınlanan rapordaki tüm hataları belirleyemediler" diyor Jureidini.
Paroksetinin ciddi advers reaksiyonlarla bağlantılı olduğu ve paroksetin kullanan hastaların 11'inin intihara meyilli veya kendine zarar verici davranışlarda bulunmasıyla veriler yeniden inceleme için kullanılabilir hale getirilene kadar, plasebo alan hasta grubu ”diyor.
Çalışmamız ayrıca paroksetinin depresyon semptomlarını hafifletmede plasebodan daha etkili olmadığını ortaya koydu. Bu son derece endişe vericidir çünkü bu ilacı reçete etmek, genç hastaları onlara yardımcı olması beklenen bir tedaviden dolayı gereksiz riske atmış olabilir ”diyor.
Jureidini, araştırma verilerinin ve protokollerinin gözden geçirilebilmesi ve incelenebilmesi için erişilebilir olmasının önemli olduğunu söylüyor.
2013 yılında, uluslararası bir araştırmacı konsorsiyumu, araştırmaların açıklanmayan sonuçlarının yayınlanmasını ve yanıltıcı yayınların düzeltilmesini istedi. Bu girişime görünmez ve terk edilmiş denemeleri geri yükleme (RIAT) adı verildi ”diyor Jureidini.
“Çalışma 329, restorasyona ihtiyaç duyduğu belirlenen denemelerden biriydi ve asıl fon sağlayıcı denemeyi tekrar ziyaret etmekle ilgilenmediğinden, araştırma grubumuz görevi üstlendi.
“Çalışma 329'un yeniden analizimiz, orijinal makaledekilerden çok farklı sonuçlara ulaştı” diyor. "Ayrıca hatalı raporlama ve çarpık verilerle ilişkilendirilebilecek hatırı sayılır sonuçlar hakkında çok şey öğrendik."
"Düzenleyici araştırma yetkilileri, tüm verilerin ve protokollerin erişilebilir olmasını zorunlu kılmalıdır" diyor. “Hasta gizliliği ve 'güven içinde ticari' konularla ilgili endişeler önemli olsa da, Çalışma 329'un yeniden analizi, kanıta dayalı araştırmanın titizliğini artırmak için birincil deneme verilerinin kullanılabilir hale getirilmesi gerekliliğini göstermektedir” diyor.
CEMH, akıl sağlığı politikası ve uygulamasında karar vermeyi iyileştirmeye yardımcı olmak için, kanıtların eleştirel ve etik değerlendirmesini üstlenmeye ve teşvik etmeye kararlıdır.
Jureidini'nin bulguları tıp dergisinde yayınlandı BMJ.
Kaynak: Adelaide Üniversitesi
