Depresyon Medleri Araştırmasının Sorunları Var
Yeni bir çalışma, yeni antidepresan ilaçlara yönelik araştırma çalışmalarının, ilaçların genel popülasyon üzerindeki etkinliğini değerlendirmediğini keşfetti.
Rhode Island Hastanesi'nde bir klinik araştırmacı olan Mark Zimmerman, klinik araştırmalar için dahil etme / dışlama kriterlerinin son beş yılda daraldığını ve böylece çoğu hastanın dışlandığını öğrendi.
Bulgu, Mayo Clinic Proceedings, denemelerin sonuçlarının genel olarak popülasyon için geçerli olmayabileceğini ima eder.
Zimmerman, "için dahil etme / hariç tutma kriterleri son beş yılda daraldı, bu nedenle (çalışmalar) daha önce olduğundan daha az genelleştirilebilir" dedi.
Zimmerman, araştırmacıların değerlendirme araçlarını ve prosedürlerini hastaneye bağlı bir ayakta tedavi uygulamasına entegre eden bir çalışma olan Rhode Island Diagnostic Assessment and Services'ı İyileştirme Yöntemleri (MIDAS) projesinin direktörüdür.
Zimmerman, "On yıldan daha uzun bir süre önce, klinik araştırma grubumuz ilaç denemelerinin genelleştirilebilirliği konusunda endişelerini dile getirdi ve rutin klinik uygulamada görülen hastaların çoğunun bir deneme için uygun olmayacağını öne sürdü" dedi.
"Bu sonuçlar birçok kez tekrarlandı. Bu nedenle, ilaç şirketlerinin hastaları araştırmalara nasıl dahil ettiklerini değiştirip değiştirmediğini merak ettik. Aslında var ama beklenmedik bir şekilde. Daha yeni denemeler, çoğu depresif hastayı ilaç şirketinin sponsorluğundaki tedavi çalışmalarından hariç tutan önceki çalışmalardan bile daha az genelleştirilebilir. "
Zimmerman, son 20 yıl içinde yayınlanan ve 56'sı son beş yıl içinde yayınlanan 170 plasebo kontrollü çalışmayı inceledi. Daha yeni çalışmalar önemli ölçüde daha olasıydı:
- Komorbid Eksen I bozuklukları ve kişilik bozuklukları olan hastaları hariç tutun;
- episod süresi çok uzun veya çok kısa olduğu için hastaları hariç tutun;
- majör depresyon için tanı kriterlerini karşılayan ancak bir derecelendirme ölçeğinde yeterince yüksek puan alamayan hastaları hariç tutun.
Zimmerman, "İntihar düşüncelerini ifade edenler gibi ciddi derecede hasta hastalar için, onları plasebo alabilecekleri bir çalışmadan dışlamak etik açıdan mantıklı" dedi.
Bununla birlikte, komorbid psikiyatrik bozukluğu olan hastaların dışlanması daha sık hale geldi ve herhangi bir komorbid Eksen I bozukluğu olan hastaların son çalışmalarda iki kat daha fazla dışlanma olasılığı var. Bu önemlidir çünkü depresif hastaların çoğunda başka bir psikiyatrik tanı vardır.
“Derecelendirme ölçeklerinde çok düşük puan alan depresif hastaların dışlanması en endişe verici olanıdır. Bu, klinik uygulamada görülen hastaların yaklaşık yarısını dışlayacaktır.
Ek olarak, çalışmalar antidepresanların daha az şiddetli depresif hastalarda işe yaramadığını göstermiştir. Bu nedenle, ilaç şirketleri, yalnızca dar bir depresyon hastaları için çalışsalar bile, ürünlerinin işe yaradığını göstermek için desteyi istifliyor gibi görünüyor. "
Kaynak: Ömrü
