J&J Risperdal Davasında Jüri Kurbanı 8 Milyar Dolar
Bir Philadelphia jürisi, Risperdal (risperidon) adlı atipik bir antipsikotik ilacın önemli bir yan etkisi olan meme büyümesi konusunda uyarılmadığını iddia eden Nicholas Murray adlı genç bir adama 8 milyar dolar ceza verdi.
Risperdal, bir Johnson & Johnson (J&J) şirketi olan Janssen Pharmaceuticals tarafından yapılmıştır.
Murray, otizm spektrum bozukluğunun tedavisi için 13 yaşındayken 2003 yılında Risperdal'a reçete edildi. Risperdal, 2003 yılında otizmin tedavisi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından henüz onaylanmadı. Ancak doktorlar, seçtikleri herhangi bir durum için FDA onaylı bir ilaç yazabilirler.
Şimdi 26 yaşında olan Murray, daha önce 2015'teki davada 1.75 milyon dolar ile ödüllendirildi, ancak bu miktar bir eyalet temyiz mahkemesinde 680.000 dolara düşürüldü. Murray, şirketin Risperdal kullanan gençlerin ve gençlerin göğüslerini büyütebileceği konusunda uyarmadığını iddia etti.
Risperdal, bipolar bozukluk, şizofreni ve diğer akıl sağlığı bozukluklarını tedavi etmek için tipik olarak reçete edilir (ve FDA onaylıdır). Murray’nin avukatları, ilacın hormonal bir dengesizlik yaratarak erkeklerde kadın meme dokusunun oluşumuna (jinekomasti adı verilen bir durum) neden olabileceğini iddia etti.
FDA, Risperdal'ı 2007'de otizm teşhisi konan çocuklar ve gençler için (5 ila 16 yaş arası) onayladı.
Bu, Risperdal'ı pazarlaması nedeniyle J&J aleyhine yapılan ilk yasal işlem değil.
2013 yılında ABD Adalet Bakanlığı, Risperdal iddiaları nedeniyle J&J aleyhine 2,2 milyar dolarlık tazminat talebinde bulundu. Bu anlaşmada, Adalet Bakanlığı, FDA'nın tekrarlanan uyarılarına rağmen, J & J’nin Janssen bölümünün doktorlara yanıltıcı pazarlama mesajları vermeye devam ettiğini iddia etti.
2013 tarihli bu makaleden, görünüşe göre Janssen'in Risperdal'ı çocuklar ve ergenler için bilinen sağlık risklerine rağmen davranış güçlüğü çeken çocuklarda kullanılmak üzere pazarladığı da belirtildi. 2006'nın sonlarına kadar, Risperdal'ın çocuklarda herhangi bir amaçla kullanılması onaylanmadı ve FDA, şirkete çocuklarda kullanımını teşvik etmenin sorunlu olduğunu ve yasayı ihlal edebileceğini defalarca tavsiye etti.
Ek yasal başvurulara göre, J&J, Risperdal ve ilacı alan erkek çocuklarda meme büyümesinin olası yan etkisine bağlı 13.400 civarında davayla karşı karşıya. Bu davaların 7.000'den fazlası Philadelphia'daki eyalet mahkemesinde beklemede.
ClassAction.com'a göre J&J, 2012'den 2013'e kadar açıklanmayan miktarlar için Risperdal ile ilgili 80'den fazla davayı çözdü. 2016'da bir jüri, Andrew Yount'a 70 milyon dolar verdi, "şirketin sadece sorunlar hakkında Yount'u uyarmakta başarısız olmadığına karar verdi. Risperdal'ı çevreleyen ancak davayla ilgili kanıtları yok etti, ”dedi Fox Business News.
Ayrıca, "Ağustos 2012'de J&J, Risperdal'ın yasadışı pazarlanmasına ilişkin dolandırıcılık suçlamalarını çözmek için 36 eyalete ve Columbia Bölgesi'ne 181 milyon dolar ödemeyi kabul etti."
Murray’nin iki avukatı olan Tom Kline ve Jason Itkin, Bloomberg’e e-postayla gönderdikleri bir açıklamada, “Bu jüri, J & J'ye eylemlerinin kasıtlı ve kötü niyetli olduğunu yankılanarak söyledi.
8 milyar dolarlık meblağın, yasal süreci ihlal ettiği gerekçesiyle azaltılması muhtemel. J&J, miktarın "fena halde orantısız" olduğunu iddia ederek karara itiraz edeceğini söyledi.
J&J, opioid ağrı kesicilerin pazarlanmasına ilişkin davalara da müdahildir. Yakın zamanda Ohio'daki iki opioidle ilgili davayı 20.4 milyon dolardan fazla karara bağladı. J&J daha önce ağrı kesiciler Duragesic ve Nucynta'yı pazarladı.
ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, 1999'dan 2017'ye kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde opioidler 400.000 aşırı doz ölümüne karıştı. Şirket, anlaşmanın hiçbir sorumluluk kabul etmediğini iddia ediyor.
Kaynak: Tel raporları
